- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06251440
Innledende erfaring med transabdominal fosterreduksjon i Nepal
8. februar 2024 oppdatert av: PRAJWAL DAHAL, Grande International Hospital, Nepal
Transabdominal fosterreduksjon i flergangssvangerskap av høyere orden - en pionerstudie i Nepal
Flerføtale graviditeter er vanlige ved prøverørsbefruktning.
Flerføtal svangerskap øker morbiditet og dødelighet hos mødre og foster.
Vi utfører fosterreduksjon på vårt sykehus ved intra-thorax injeksjon av kaliumklorid.
Dette manuskriptet er en beskrivelse av vår første erfaring.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Assistert reproduksjonsteknologi og stimulert befruktning har ført til en økning i forekomsten av høyordens multifetale graviditeter (MFP) i nyere tid.
MFP-er er assosiert med høye mors- og fosterkomplikasjoner.
Fosterdødelighet og sykelighet skyldes komplikasjoner av prematuritet.
Prevalens av svangerskapsindusert hypertensjon, preeklampsi, eclampsia, antepartum blødning, post-partum blødning, svangerskapsdiabetes og vanskelige fødsler er mer hos mor med MFP.
Embryo/fosterreduksjon i MFP-er av høy orden hjelper til med å forlenge svangerskapet.
Multifetal graviditetsreduksjon (MFPR) er sekundær forebygging av risikoen forbundet med MFP.
Transabdominal intrakardial injeksjon av KCl er en enkel, sikker og effektiv teknikk for MFPR.
Vi er blant de første sentrene i Nepal som driver med MFPR.
I denne studien deler vi vår første erfaring med prosedyren.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
108
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, Nepal
- Prajwal Dahal
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Multifetale graviditeter henvist fra obstetrisk og gynekologisk avdeling på sykehuset vårt, forskjellige andre sykehus og in vitro fertilisering (IVF) sentre over hele landet gjennomgikk ultralydveiledet transabdominal embryo/fosterreduksjonsprosedyre fra februar 2018 til april 2023 på vår avdeling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gravide kvinner med multifetal svangerskap som velger å gjennomgå fosterreduksjon
Ekskluderingskriterier:
- som ikke gir samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Transabdominal ultralydveiledet fosterreduksjon er trygt og effektivt i første trimester
Tidsramme: 4,5 år
|
Å dele innledende erfaring med transabdominal multifetal graviditetsreduksjon (MFPR) i Nepal
|
4,5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sharma Poudel, MD, Grande International Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2024
Først lagt ut (Antatt)
9. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20/2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .