- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06251440
Inledande erfarenhet av transabdominal fosterreduktion i Nepal
8 februari 2024 uppdaterad av: PRAJWAL DAHAL, Grande International Hospital, Nepal
Transabdominal fosterreduktion vid flerbördsgraviditeter - en pionjärstudie i Nepal
Flerfetala graviditeter är vanliga vid provrörsbefruktning.
Multifetal dräktighet ökar mödernes och fostrets sjuklighet och dödlighet.
Vi utför fosterreduktion på vårt sjukhus genom intrathorax injektion av kaliumklorid.
Detta manuskript är en beskrivning av vår första erfarenhet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Assisterad befruktningsteknologi och stimulerad befruktning har lett till en ökning av förekomsten av multifetala graviditeter på hög ordning (MFP) på senare tid.
MFP:er är förknippade med höga maternala och fosterkomplikationer.
Fosterdödlighet och sjuklighet beror på komplikationer av prematuritet.
Prevalensen av graviditetsinducerad hypertoni, havandeskapsförgiftning, eklampsi, blödning före förlossningen, blödning efter förlossningen, graviditetsdiabetes och svåra förlossningar är mer hos mamma med MFP.
Embryo/fosterreduktion i MFP:er av hög ordning hjälper till att förlänga graviditeten.
Multifetal graviditetsreduktion (MFPR) är sekundärt förebyggande av riskerna förknippade med MFP.
Transabdominal intrakardiell injektion av KCl är en enkel, säker och effektiv teknik för MFPR.
Vi är bland de första centra i Nepal som gör MFPR.
I den här studien delar vi med oss av vår första erfarenhet av proceduren.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
108
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, Nepal
- Prajwal Dahal
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Multifostergraviditeter som hänvisats från obstetriska och gynekologiska avdelningen på vårt sjukhus, olika andra sjukhus och provrörsbefruktningscentra (IVF) över hela landet genomgick ultraljudsvägledd transabdominal embryo-/fosterreduktionsprocedur mellan februari 2018 och april 2023 på vår avdelning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- gravida kvinnor med multifetal dräktighet som väljer att genomgå fosterreduktion
Exklusions kriterier:
- som inte ger sitt samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Transabdominal ultraljudsguided fosterreduktion är säker och effektiv under första trimestern
Tidsram: 4,5 år
|
Att dela initiala erfarenheter av transabdominal multifetal graviditetsreduktion (MFPR) i Nepal
|
4,5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Sharma Poudel, MD, Grande International Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2024
Första postat (Beräknad)
9 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
9 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20/2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .