Eerste ervaringen met transabdominale foetale reductie in Nepal
8 februari 2024 bijgewerkt door: PRAJWAL DAHAL, Grande International Hospital, Nepal
Transabdominale foetale reductie bij meerlingzwangerschappen van hogere orde - een pioniersstudie in Nepal
Multifoetale zwangerschappen komen vaak voor bij in-vitrofertilisatie.
Multifoetale zwangerschappen verhogen de morbiditeit en mortaliteit bij moeders en foetussen.
We voeren foetale reductie uit in ons ziekenhuis door intrathoracale injectie van kaliumchloride.
Dit manuscript is een beschrijving van onze eerste ervaring.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Geassisteerde voortplantingstechnologie en gestimuleerde conceptie hebben de afgelopen tijd geleid tot een toename van de prevalentie van multifoetale zwangerschappen (MFP's) van hoge orde.
MFP's worden in verband gebracht met hoge maternale en foetale complicaties.
Foetale sterfte en morbiditeit zijn te wijten aan complicaties van vroeggeboorte.
De prevalentie van door zwangerschap veroorzaakte hypertensie, pre-eclampsie, eclampsie, antepartumbloedingen, postpartumbloedingen, zwangerschapsdiabetes en moeilijke bevallingen komen vaker voor bij moeders met MFP.
Embryo-/foetale reductie bij hoogwaardige MFP's helpt bij het verlengen van de zwangerschap.
Multifoetale zwangerschapsreductie (MFPR) is een secundaire preventie van de risico's die aan MFP zijn verbonden.
Trans-abdominale intracardiale injectie van KCl is een eenvoudige, veilige en effectieve techniek voor MFPR.
Wij behoren tot de eerste paar centra in Nepal die MFPR uitvoeren.
In dit onderzoek delen we onze eerste ervaringen met de procedure.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
108
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, Nepal
- Prajwal Dahal
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Multifoetale zwangerschappen verwezen door de afdeling verloskunde en gynaecologie van ons ziekenhuis, verschillende andere ziekenhuizen en in vitro fertilisatie (IVF) centra in het hele land ondergingen tussen februari 2018 en april 2023 een echogeleide trans-abdominale embryo/foetale reductieprocedure op onze afdeling.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zwangere vrouwen met een multifoetale zwangerschap die ervoor kiezen een foetale reductie te ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- die geen toestemming geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Transabdominale echografie geleide foetale reductie is veilig en effectief in het eerste trimester
Tijdsspanne: 4,5 jaar
|
Om de eerste ervaringen met transabdominale multifoetale zwangerschapsreductie (MFPR) in Nepal te delen
|
4,5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sharma Poudel, MD, Grande International Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
9 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20/2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .