- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06251440
Experiencia inicial de reducción fetal transabdominal en Nepal
8 de febrero de 2024 actualizado por: PRAJWAL DAHAL, Grande International Hospital, Nepal
Reducción fetal transabdominal en embarazos múltiples de orden superior: un estudio pionero en Nepal
Los embarazos multifetales son comunes en la fertilización in vitro.
La gestación multifetal aumenta la morbilidad y mortalidad materna y fetal.
Realizamos reducción fetal en nuestro hospital mediante inyección intratorácica de cloruro de potasio.
Este manuscrito es una descripción de nuestra experiencia inicial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La tecnología de reproducción asistida y la concepción estimulada han llevado a un aumento en la prevalencia de embarazos multifetales (MFP) de alto orden en los últimos tiempos.
Las MFP se asocian con un elevado número de complicaciones maternas y fetales.
La mortalidad y morbilidad fetal se deben a complicaciones de la prematuridad.
La prevalencia de hipertensión inducida por el embarazo, preeclampsia, eclampsia, hemorragia anteparto, hemorragia posparto, diabetes gestacional y partos difíciles son mayores en madres con MFP.
La reducción de embriones/fetos en MFP de alto orden ayuda a prolongar la gestación.
La reducción del embarazo multifetal (MFPR) es la prevención secundaria de los riesgos asociados con la MFP.
La inyección intracardíaca transabdominal de KCl es una técnica sencilla, segura y eficaz para la MFPR.
Estamos entre los primeros centros en Nepal que realizan MFPR.
En este estudio, compartimos nuestra experiencia inicial del procedimiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
108
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, Nepal
- Prajwal Dahal
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los embarazos multifetales remitidos desde el departamento de obstetricia y ginecología de nuestro hospital, diferentes otros hospitales y centros de fertilización in vitro (FIV) en todo el país se sometieron a un procedimiento de reducción embrionaria/fetal transabdominal guiado por ultrasonido entre febrero de 2018 y abril de 2023 en nuestro departamento.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas con gestación multifetal que optan por someterse a reducción fetal.
Criterio de exclusión:
- que no dan su consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
La reducción fetal guiada por ecografía transabdominal es segura y eficaz en el primer trimestre
Periodo de tiempo: 4,5 años
|
Compartir la experiencia inicial de reducción transabdominal de embarazos multifetales (MFPR) en Nepal
|
4,5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sharma Poudel, MD, Grande International Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
9 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20/2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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