- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06251440
Experiência inicial de redução fetal transabdominal no Nepal
8 de fevereiro de 2024 atualizado por: PRAJWAL DAHAL, Grande International Hospital, Nepal
Redução fetal transabdominal em gestações múltiplas de ordem superior - um estudo pioneiro no Nepal
Gestações multifetais são comuns na fertilização in vitro.
A gestação multifetal aumenta a morbimortalidade materna e fetal.
Realizamos redução fetal em nosso hospital por injeção intratorácica de cloreto de potássio.
Este manuscrito é a descrição de nossa experiência inicial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A tecnologia de reprodução assistida e a concepção estimulada levaram a um aumento na prevalência de gestações multifetais de alta ordem (MFPs) nos últimos tempos.
Os MFPs estão associados a altas complicações maternas e fetais.
A mortalidade e morbidade fetal são devidas a complicações da prematuridade.
A prevalência de hipertensão induzida pela gravidez, pré-eclâmpsia, eclâmpsia, hemorragia pré-parto, hemorragia pós-parto, diabetes gestacional e partos difíceis são maiores em mães com MFP.
A redução embrionária/fetal em MFPs de alta qualidade ajuda no prolongamento da gestação.
A redução da gravidez multifetal (MFPR) é a prevenção secundária dos riscos associados à MFP.
A injeção intracardíaca transabdominal de KCl é uma técnica simples, segura e eficaz para MFPR.
Estamos entre os primeiros centros no Nepal a realizar MFPR.
Neste estudo, estamos compartilhando nossa experiência inicial do procedimento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
108
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, Nepal
- Prajwal Dahal
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Gestações multifetais encaminhadas do departamento de obstetrícia e ginecologia do nosso hospital, de diferentes outros hospitais e centros de fertilização in vitro (FIV) em todo o país foram submetidas a procedimento de redução embrionária/fetal transabdominal guiada por ultrassom entre fevereiro de 2018 a abril de 2023 em nosso departamento.
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres grávidas com gestação multifetal que optam pela redução fetal
Critério de exclusão:
- que não dão consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A redução fetal guiada por ultrassonografia transabdominal é segura e eficaz no primeiro trimestre
Prazo: 4,5 anos
|
Compartilhar a experiência inicial de redução transabdominal da gravidez multifetal (MFPR) no Nepal
|
4,5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sharma Poudel, MD, Grande International Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
9 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .