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Esperienza iniziale di riduzione fetale transaddominale in Nepal

8 febbraio 2024 aggiornato da: PRAJWAL DAHAL, Grande International Hospital, Nepal

Riduzione fetale transaddominale nelle gravidanze multiple di ordine superiore: uno studio pionieristico in Nepal

Le gravidanze multifetali sono comuni nella fecondazione in vitro. La gestazione multifetale aumenta la morbilità e la mortalità materna e fetale. Eseguiamo la riduzione fetale nel nostro ospedale mediante iniezione intratoracica di cloruro di potassio. Questo manoscritto è la descrizione della nostra esperienza iniziale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Negli ultimi tempi la tecnologia della riproduzione assistita e il concepimento stimolato hanno portato ad un aumento della prevalenza delle gravidanze multifetali di alto livello (MFP). Le MFP sono associate ad elevate complicanze materne e fetali. La mortalità e la morbilità fetale sono dovute a complicazioni della prematurità. La prevalenza di ipertensione indotta dalla gravidanza, pre-eclampsia, eclampsia, emorragia antepartum, emorragia post-partum, diabete gestazionale e parti difficili sono maggiori nelle madri con MFP. La riduzione embrionale/fetale negli MFP di ordine elevato aiuta a prolungare la gestazione. La riduzione della gravidanza multifetale (MFPR) è la prevenzione secondaria dei rischi associati alla MFP. L'iniezione intracardiaca transaddominale di KCl è una tecnica semplice, sicura ed efficace per l'MFPR. Siamo tra i primi centri in Nepal ad adottare MFPR. In questo studio condividiamo la nostra esperienza iniziale della procedura.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

108

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Nepal
    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, Nepal
        • Prajwal Dahal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le gravidanze multifetali inviate dal reparto di ostetricia e ginecologia del nostro ospedale, da diversi altri ospedali e centri di fecondazione in vitro (IVF) in tutto il paese sono state sottoposte a procedura di riduzione embrionale/fetale transaddominale ecoguidata tra febbraio 2018 e aprile 2023 nel nostro reparto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • femmine incinte con gestazione multifetale che scelgono di sottoporsi a riduzione fetale

Criteri di esclusione:

  • che non prestano il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La riduzione fetale guidata dall’ecografia transaddominale è sicura ed efficace nel primo trimestre
Lasso di tempo: 4,5 anni
Condividere l’esperienza iniziale sulla riduzione della gravidanza multifetale transaddominale (MFPR) in Nepal
4,5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Grande International Hospital, Nepal

Investigatori

  • Investigatore principale: Sharma Poudel, MD, Grande International Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

9 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20/2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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