- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06251440
Wstępne doświadczenia dotyczące przezbrzusznego usuwania płodu w Nepalu
8 lutego 2024 zaktualizowane przez: PRAJWAL DAHAL, Grande International Hospital, Nepal
Przezbrzuszne zmniejszenie płodu w ciążach mnogich wyższego rzędu – pionierskie badanie przeprowadzone w Nepalu
Ciąża wielopłodowa jest częstym zjawiskiem w przypadku zapłodnienia in vitro.
Ciąża wielopłodowa zwiększa zachorowalność i śmiertelność matek i płodów.
W naszym szpitalu wykonujemy redukcję płodu poprzez doklatkowe wstrzyknięcie chlorku potasu.
Manuskrypt ten jest opisem naszych początkowych doświadczeń.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Technologie wspomaganego rozrodu i stymulowane poczęcie doprowadziły w ostatnim czasie do wzrostu częstości występowania ciąż wielopłodowych wysokiego rzędu.
Urządzenia wielofunkcyjne wiążą się z dużą liczbą powikłań u matki i płodu.
Śmiertelność i zachorowalność płodów są spowodowane powikłaniami wcześniactwa.
Częstość występowania nadciśnienia indukowanego ciążą, stanu przedrzucawkowego, rzucawki, krwotoku przedporodowego, krwotoku poporodowego, cukrzycy ciążowej i trudnych porodów występuje częściej u matek z MFP.
Redukcja zarodków/płodów w urządzeniach wielofunkcyjnych wysokiego rzędu pomaga w przedłużeniu ciąży.
Redukcja ciąż wielopłodowych (MFPR) jest wtórną profilaktyką zagrożeń związanych ze stosowaniem MFP.
Przezbrzuszne, dosercowe wstrzyknięcie KCl jest prostą, bezpieczną i skuteczną techniką MFPR.
Jesteśmy jednym z kilku pierwszych ośrodków w Nepalu zajmujących się MFPR.
W tym badaniu dzielimy się naszymi wstępnymi doświadczeniami związanymi z tą procedurą.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
108
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, Nepal
- Prajwal Dahal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ciąże wielopłodowe kierowane z oddziału położniczo-ginekologicznego naszego szpitala, różnych innych szpitali i ośrodków zapłodnienia in vitro (IVF) na terenie całego kraju zostały poddane zabiegowi przezbrzusznej redukcji zarodków/płodów pod kontrolą USG w okresie od lutego 2018 r. do kwietnia 2023 r. na naszym oddziale.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety w ciąży w ciąży wielopłodowej, które decydują się na redukcję płodu
Kryteria wyłączenia:
- którzy nie wyrażają zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przezbrzuszna redukcja płodu pod kontrolą USG jest bezpieczna i skuteczna w pierwszym trymestrze ciąży
Ramy czasowe: 4,5 roku
|
Podzielenie się wstępnymi doświadczeniami w zakresie przezbrzusznego zmniejszania ciąż wielopłodowych (MFPR) w Nepalu
|
4,5 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sharma Poudel, MD, Grande International Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
9 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20/2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .