- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06251440
Première expérience de réduction fœtale transabdominale au Népal
8 février 2024 mis à jour par: PRAJWAL DAHAL, Grande International Hospital, Nepal
Réduction fœtale transabdominale dans les grossesses multiples d'ordre supérieur - une étude pionnière au Népal
Les grossesses multifœtales sont courantes en matière de fécondation in vitro.
La gestation multifœtale augmente la morbidité et la mortalité maternelles et fœtales.
Nous effectuons dans notre hôpital une réduction fœtale par injection intra-thoracique de chlorure de potassium.
Ce manuscrit est une description de notre expérience initiale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les technologies de procréation assistée et la conception stimulée ont récemment conduit à une augmentation de la prévalence des grossesses multifœtales d’ordre élevé (PMF).
Les MFP sont associés à des complications maternelles et fœtales élevées.
La mortalité et la morbidité fœtales sont dues aux complications de la prématurité.
La prévalence de l'hypertension induite par la grossesse, de la pré-éclampsie, de l'éclampsie, de l'hémorragie antepartum, de l'hémorragie post-partum, du diabète gestationnel et des accouchements difficiles est plus fréquente chez les mères atteintes de MFP.
La réduction embryonnaire/fœtale des MFP d’ordre élevé contribue à prolonger la gestation.
La réduction des grossesses multifœtales (MFPR) est une prévention secondaire des risques associés à la MFP.
L’injection intracardiaque trans-abdominale de KCl est une technique simple, sûre et efficace pour la MFPR.
Nous sommes parmi les premiers centres au Népal à pratiquer la MFPR.
Dans cette étude, nous partageons notre première expérience de la procédure.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
108
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Bagmati
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Kathmandu, Bagmati, Népal, Nepal
- Prajwal Dahal
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les grossesses multifœtales référées par le service d'obstétrique et de gynécologie de notre hôpital, différents autres hôpitaux et centres de fécondation in vitro (FIV) à travers le pays ont subi une procédure de réduction embryonnaire/fœtale transabdominale guidée par échographie entre février 2018 et avril 2023 dans notre service.
La description
Critère d'intégration:
- les femmes enceintes ayant une gestation multifœtale qui choisissent de subir une réduction fœtale
Critère d'exclusion:
- qui ne donne pas son consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La réduction fœtale guidée par échographie transabdominale est sûre et efficace au cours du premier trimestre
Délai: 4,5 ans
|
Partager l'expérience initiale de la réduction des grossesses multifœtales transabdominales (MFPR) au Népal
|
4,5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sharma Poudel, MD, Grande International Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2024
Première publication (Estimé)
9 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20/2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .