- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06251440
První zkušenost s transabdominální fetální redukcí v Nepálu
8. února 2024 aktualizováno: PRAJWAL DAHAL, Grande International Hospital, Nepal
Transabdominální fetální redukce u vícečetných těhotenství vyššího řádu – průkopnická studie v Nepálu
Multifetální těhotenství jsou u mimotělního oplodnění běžná.
Multifetální gestace zvyšuje mateřskou a fetální morbiditu a mortalitu.
Repozici plodu provádíme v naší nemocnici nitrohrudní injekcí chloridu draselného.
Tento rukopis je popisem naší první zkušenosti.
Přehled studie
Detailní popis
Technologie asistované reprodukce a stimulované početí vedly v poslední době ke zvýšení prevalence multifetálních těhotenství vysokého řádu (MFP).
MFP jsou spojeny s vysokými komplikacemi u matky a plodu.
Fetální mortalita a morbidita jsou způsobeny komplikacemi nedonošených.
Prevalence těhotenskou hypertenzí, preeklampsií, eklampsií, předporodním krvácením, poporodním krvácením, těhotenským diabetem a obtížným porodem je více u matek s MFP.
Embryo/fetální redukce u MFP vyššího řádu pomáhá prodloužit gestaci.
Redukce multifetálního těhotenství (MFPR) je sekundární prevencí rizik spojených s MFP.
Transabdominální intrakardiální injekce KCl je jednoduchá, bezpečná a účinná technika pro MFPR.
Jsme mezi prvními centry v Nepálu, které provádějí MFPR.
V této studii sdílíme naše první zkušenosti s postupem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
108
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepál, Nepal
- Prajwal Dahal
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Multifetální těhotenství odeslaná z porodnicko-gynekologického oddělení naší nemocnice, různých dalších nemocnic a center in vitro fertilizace (IVF) po celé zemi podstoupila na našem oddělení ultrazvukem řízenou transabdominální embryo/fetální redukci v období od února 2018 do dubna 2023.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- těhotné ženy s multifetálním těhotenstvím, které se rozhodly podstoupit redukci plodu
Kritéria vyloučení:
- kteří nedají souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Transabdominální ultrasonograficky řízená redukce plodu je bezpečná a účinná v prvním trimestru
Časové okno: 4,5 roku
|
Podělit se o první zkušenosti s transabdominálním multifetálním snížením těhotenství (MFPR) v Nepálu
|
4,5 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sharma Poudel, MD, Grande International Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
9. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 20/2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hnojení in vitro
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationZatím nenabírámepevnostní vlastnosti aorty in vivo | pevnostní vlastnosti aorty in vitro | Regresní model pevnostních vlastností aorty in vitro a in vitroRuská Federace
-
University of Central FloridaThe IVF Center at Winter ParkNáborInvitro hnojení | Léčba oplodněním in vitro (IVF). | Stárnutí vaječníků | Výsledek oplodnění in vitroSpojené státy
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; Brigham...Aktivní, ne náborDuktální karcinom prsu in situSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesDokončeno
-
Organon and CoDokončeno
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Dokončeno
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Dokončeno
-
Istituto Clinico HumanitasDokončeno
Klinické studie na Fetální redukce
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBiorithm Pte LtdNáborHypertenze | Diabetes | Vysoce rizikové těhotenství | Vzdálené monitorování pacientaSpojené státy
-
Fetal Life LLCUniversity of LouisvilleDokončenoPorodní bolest | KontrakceSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Alabama at Birmingham; National Institutes of Health (NIH) a další spolupracovníciNáborPoužití látky | Virus lidské imunodeficience | Stigma, sociálníSpojené státy
-
Fatima Jinnah Women UniversityDokončenoTělesné postiženíPákistán
-
SolitonEmergent Clinical Consulting, LLCDokončenoKeloidní jizvaSpojené státy
-
University of California, San FranciscoJiangsu Provincial Center for Diseases Control and Prevention, ChinaUkončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiZápis na pozvánku
-
Gazi UniversityDokončenoFibromyalgický syndromTurecko (Türkiye)
-
Aleksandra Eriksen IshamUniversity of AarhusDokončenoDeprese | Snížení stresu založeného na všímavostiSpojené království