- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06252207
Desflurane Versus Isoflurane nopeuttaa nukutuksen jälkeistä toipumista ja sairaalasta kotiutumista
Desfluraani vs. isofluraani nukutuksen jälkeisen toipumisen ja sairaalasta kotiutumisen nopeuttamiseksi: klusterin satunnaistettu crossover-koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolme saatavilla olevaa haihtuvaa anestesiaa näyttävät olevan verrattain turvallisia. Suurempi liukoisuus hidastaa kuitenkin isofluraanin ja sevofluraanin syntymistä desfluraaniin verrattuna. Jopa muutaman minuutin viiveellä anestesiasta poistumisessa on taloudellisia seurauksia, koska leikkaussaliajan institutionaaliset kustannukset voivat helposti olla 30 dollaria minuutissa. Leikkauksen jälkeinen hoito on myös kallista. Lisäksi kiireisissä sairaaloissa, kuten Cleveland Clinicissä, riittämätön palautumisnopeus viivästyttää usein leikkausta.
Näin ollen tutkijat ehdottavat vertailevaa tehokkuuden parantamisprojektia arvioidakseen mahdollisuutta siirtyä lähes yksinomaisesta isofluraanin käytöstä aikuisten yleiskirurgisten potilaiden käyttöön desfluraaniin. (Tutkijat jättävät lapset pois, koska on olemassa painavia kliinisiä syitä käyttää sevofluraania lapsipotilailla.) Ehdotettu vertailu koskee isofluraania (nykyinen rutiinimme) ja desfluraania, jota ei enää käytetä klinikalla hintasyistä - päätös, jossa ei otettu huomioon myöhempiä vaikutuksia, mukaan lukien pitkittynyt ilmaantuminen ja palautuminen.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, joilla on yleisanestesia G-leikkaussalissa Cleveland Clinicin pääkampuksella.
Poissulkemiskriteerit:
- Toiminta kestää alle 1,5 tuntia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Desfluraani
Yleisanestesia desfluraanilla.
|
Yleisanestesia desflurlanella
|
|
Kokeellinen: Isofluraani
Yleisanestesia isofluraanilla.
|
Yleisanestesia isofluraanilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anestesian jälkeisen hoitoyksikön toipumisen kesto
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Aika tulosta anestesian jälkeiseen yksiköstä poistumiseen.
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anestesian ilmaantumisen kesto
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Aika MAC-fraktiosta 0,3 (oletettavasti pian haihtuvan anestesian lopettamisen jälkeen) ja ekstubaatiosta.
|
1 tunti
|
|
Anestesian jälkeisen hoitoyksikön kustannukset.
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Anestesian jälkeisen yksikön hoidon kustannukset.
Arvioidaan vain, jos ryhmien välillä on olennainen ero.
|
2 tuntia
|
|
Delirium
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Postoperatiivisen deliriumin esiintyvyys.
|
5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Allen Keebler, D.O., The Cleveland Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-1049
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .