Desfluran kontra izofluran w celu przyspieszenia powrotu do zdrowia po znieczuleniu i wypisu ze szpitala
Desfluran w porównaniu z izofluranem w celu przyspieszenia powrotu do zdrowia po znieczuleniu i wypisu ze szpitala: randomizowane badanie krzyżowe obejmujące klastry
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Trzy dostępne wziewne środki znieczulające wydają się porównywalnie bezpieczne. Jednakże wyższa rozpuszczalność spowalnia uwalnianie izofluranu i sewofluranu w porównaniu z desfluranem. Nawet kilkuminutowe opóźnienie wybudzenia ze znieczulenia ma konsekwencje finansowe, ponieważ instytucjonalne koszty czasu pracy na sali operacyjnej mogą z łatwością wynieść 30 dolarów za minutę. Opieka pooperacyjna też jest droga. Co więcej, w ruchliwych szpitalach, takich jak Cleveland Clinic, niewystarczająca wydajność rekonwalescencji często opóźnia operację.
Badacze proponują zatem projekt porównawczy poprawy jakości leczenia, aby ocenić wykonalność przejścia z niemal wyłącznego stosowania izofluranu u dorosłych pacjentów z chirurgii ogólnej na desfluran. (Badacze wykluczą dzieci ze względu na istotne kliniczne powody, aby stosować sewofluran u dzieci i młodzieży.) Proponowane porównanie dotyczy izofluranu (nasza obecna rutyna) i desfluranu, który nie jest już stosowany w klinice ze względu na obawy związane z ceną – przy tej decyzji nie uwzględniono dalszych skutków, w tym przedłużonego wyłaniania się i powrotu do zdrowia.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli poddawani znieczuleniu ogólnemu na sali operacyjnej G w kampusie głównym Cleveland Clinic.
Kryteria wyłączenia:
- Operacje trwające <1,5 godziny.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Desfluran
Znieczulenie ogólne desfluranem.
|
Znieczulenie ogólne desflurlanem
|
|
Eksperymentalny: Izofluran
Znieczulenie ogólne izofluranem.
|
Znieczulenie ogólne izofluranem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas rekonwalescencji na oddziale opieki po znieczuleniu
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Czas od wejścia do stanu po znieczuleniu do wypisu z oddziału.
|
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas pojawiania się środka znieczulającego
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Czas od frakcji MAC wynoszącej 0,3 (prawdopodobnie wkrótce po zaprzestaniu znieczulenia wziewnego) i ekstubacji.
|
1 godzina
|
|
Koszt oddziału opieki po znieczuleniu.
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Koszt opieki na oddziale po znieczuleniu.
Należy oszacować tylko wtedy, gdy istnieje znacząca różnica między grupami.
|
2 godziny
|
|
Delirium
Ramy czasowe: 5 dni
|
Częstość występowania delirium pooperacyjnego.
|
5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Allen Keebler, D.O., The Cleveland Clinic
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-1049
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .