- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06252207
Desfluran kontra isofluran för snabbare återhämtning efter narkos och utskrivning från sjukhus
Desfluran kontra isofluran för snabbare återhämtning efter narkos och utskrivning från sjukhus: en klusterrandomiserad crossover-prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De tre tillgängliga flyktiga anestetika verkar vara jämförbart säkra. Högre löslighet bromsar dock uppkomsten från isofluran och sevofluran jämfört med desfluran. Även några minuters fördröjning av uppkomsten från anestesi har ekonomiska konsekvenser eftersom institutionella kostnader för operationssalen lätt kan vara $30 per minut. Postoperativ vård är också dyr. Dessutom, på livliga sjukhus som Cleveland Clinic, försenar otillräcklig återhämtningsgenomströmning ofta operationen.
Utredarna föreslår därför ett jämförande kvalitetsförbättringsprojekt för effektivitet för att utvärdera möjligheten att byta från nästan exklusiv användning av isofluran hos vuxna allmänkirurgiska patienter till Desfluran. (Utredarna kommer att utesluta barn eftersom det finns övertygande kliniska skäl att använda sevofluran hos pediatriska patienter.) Den föreslagna jämförelsen är mellan isofluran (vår nuvarande rutin) och Desfluran som inte längre används på kliniken på grund av prisoro - ett beslut som inte beaktade effekterna nedströms, inklusive förlängd uppkomst och återhämtning.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna som har narkos i operationssviten G på Cleveland Clinic Main Campus.
Exklusions kriterier:
- Operationer som varar <1,5 timmar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Desfluran
Generell anestesi med desfluran.
|
Generell anestesi med desflurlane
|
|
Experimentell: Isofluran
Generell anestesi med isofluran.
|
Generell anestesi med isofluran
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Varaktighet av återhämtning efter anestesi
Tidsram: 1 timme
|
Tid från inträde till postanestesin till utskrivning från enheten.
|
1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Varaktighet av anestesiuppkomst
Tidsram: 1 timme
|
Tid från en MAC-fraktion på 0,3 (förmodligen strax efter att flyktig anestesi avbrutits) och extubation.
|
1 timme
|
|
Kostnad för vårdavdelning efter anestesi.
Tidsram: 2 timmar
|
Kostnad för vård efter anestesienheten.
Ska endast uppskattas om det finns en väsentlig skillnad mellan grupperna.
|
2 timmar
|
|
Delirium
Tidsram: 5 dagar
|
Förekomst av postoperativt delirium.
|
5 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Allen Keebler, D.O., The Cleveland Clinic
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-1049
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .