- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06252207
Desfluran im Vergleich zu Isofluran zur Beschleunigung der Erholung nach der Narkose und der Entlassung aus dem Krankenhaus
Desfluran versus Isofluran zur Beschleunigung der postanästhetischen Genesung und der Entlassung aus dem Krankenhaus: eine Cluster-randomisierte Crossover-Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die drei verfügbaren volatilen Anästhetika scheinen vergleichsweise sicher zu sein. Allerdings verlangsamt die höhere Löslichkeit das Austreten von Isofluran und Sevofluran im Vergleich zu Desfluran. Selbst eine Verzögerung von nur wenigen Minuten beim Aufwachen aus der Narkose hat finanzielle Auswirkungen, da die Kosten für die Operationszeit im Operationssaal leicht 30 US-Dollar pro Minute betragen können. Auch die postoperative Versorgung ist teuer. Darüber hinaus verzögert sich in stark ausgelasteten Krankenhäusern wie der Cleveland Clinic häufig eine unzureichende Genesungsrate bei der Operation.
Die Forscher schlagen daher ein vergleichendes Projekt zur Verbesserung der Wirksamkeit und Qualität vor, um die Machbarkeit einer Umstellung von der nahezu ausschließlichen Verwendung von Isofluran bei erwachsenen allgemeinchirurgischen Patienten auf Desfluran zu bewerten. (Die Forscher werden Kinder ausschließen, da es zwingende klinische Gründe für die Anwendung von Sevofluran bei pädiatrischen Patienten gibt.) Der vorgeschlagene Vergleich bezieht sich auf Isofluran (unsere aktuelle Routine) und Desfluran, das aus Preisgründen in der Klinik nicht mehr verwendet wird – eine Entscheidung, bei der nachgelagerte Auswirkungen, einschließlich verlängerter Auflaufphase und Genesung, nicht berücksichtigt wurden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sandra A Durbin, CLPN, CCRP
- Telefonnummer: 216-269-4073
- E-Mail: DURBINS3@ccf.org
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene mit Vollnarkose im Operationssaal G des Hauptcampus der Cleveland Clinic.
Ausschlusskriterien:
- Operationen dauern <1,5 Stunden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Desfluran
Vollnarkose mit Desfluran.
|
Vollnarkose mit Desflurlane
|
Experimental: Isofluran
Vollnarkose mit Isofluran.
|
Vollnarkose mit Isofluran
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Dauer der Erholung auf der Pflegestation nach der Anästhesie
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Zeit vom Eintritt über die Nachanästhesie bis zur Entlassung aus der Einheit.
|
1 Stunde
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Dauer des Anästhesieeintritts
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Zeit ab einem MAC-Anteil von 0,3 (vermutlich kurz nach Absetzen der volatilen Anästhesie) und Extubation.
|
1 Stunde
|
Kosten für die Nachbehandlungseinheit nach der Anästhesie.
Zeitfenster: 2 Stunden
|
Kosten für die Pflege nach der Anästhesie.
Nur zu schätzen, wenn ein erheblicher Unterschied zwischen den Gruppen besteht.
|
2 Stunden
|
Delirium
Zeitfenster: 5 Tage
|
Inzidenz eines postoperativen Delirs.
|
5 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel I Sessler, MD, The Cleveland Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-1049
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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