- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06252207
Desflurano versus isoflurano para acelerar la recuperación posanestésica y el alta hospitalaria
Desflurano versus isoflurano para acelerar la recuperación postanestésica y el alta hospitalaria: un ensayo cruzado aleatorio por grupos
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los tres anestésicos volátiles disponibles parecen ser comparativamente seguros. Sin embargo, una mayor solubilidad retarda la salida del isoflurano y del sevoflurano en comparación con el desflurano. Incluso un retraso de unos pocos minutos en la salida de la anestesia tiene implicaciones financieras, ya que los costos institucionales del tiempo en el quirófano pueden fácilmente ser de 30 dólares por minuto. Los cuidados postoperatorios también son caros. Además, en hospitales muy concurridos, como la Clínica Cleveland, el rendimiento inadecuado de la recuperación frecuentemente retrasa la cirugía.
Por tanto, los investigadores proponen un proyecto de mejora de la calidad de la efectividad comparativa para evaluar la viabilidad de cambiar del uso casi exclusivo de isoflurano en pacientes adultos de cirugía general a desflurano. (Los investigadores excluirán a los niños porque existen razones clínicas convincentes para usar sevoflurano en pacientes pediátricos). La comparación propuesta es entre isoflurano (nuestra rutina actual) y Desflurano, que ya no se usa en la Clínica debido a preocupaciones sobre el precio, una decisión que no consideró los efectos posteriores, incluida la emergencia y recuperación prolongadas.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sometidos a anestesia general en el quirófano G del campus principal de la Clínica Cleveland.
Criterio de exclusión:
- Operaciones que duran <1,5 horas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Desflurano
Anestesia general con desflurano.
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Anestesia general con desflurlano.
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Experimental: Isoflurano
Anestesia general con isoflurano.
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Anestesia general con isoflurano.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la recuperación en la unidad de cuidados postanestésicos
Periodo de tiempo: 1 hora
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Tiempo desde el ingreso al postanestesia hasta el alta de la unidad.
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1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la emergencia anestésica.
Periodo de tiempo: 1 hora
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Tiempo desde una fracción MAC de 0,3 (presumiblemente poco después de suspender la anestesia volátil) y la extubación.
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1 hora
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Costo de la unidad de cuidados postanestésicos.
Periodo de tiempo: 2 horas
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Costo de la atención en la unidad postanestésica.
Se estimará sólo si hay una diferencia sustancial entre los grupos.
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2 horas
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Delirio
Periodo de tiempo: 5 dias
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Incidencia de delirio postoperatorio.
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5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Allen Keebler, D.O., The Cleveland Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-1049
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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