Desflurane contre isoflurane pour accélérer la récupération post-anesthésique et la sortie de l'hôpital
Desflurane versus isoflurane pour accélérer la récupération post-anesthésique et la sortie de l'hôpital : un essai croisé randomisé en grappes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les trois anesthésiques volatils disponibles semblent être comparablement sûrs. Cependant, une solubilité plus élevée ralentit l'émergence de l'isoflurane et du sévoflurane par rapport au desflurane. Même un retard de quelques minutes avant la sortie de l'anesthésie a des implications financières puisque les coûts institutionnels du temps passé en salle d'opération peuvent facilement s'élever à 30 $ par minute. Les soins postopératoires sont également coûteux. De plus, dans les hôpitaux très fréquentés tels que la Cleveland Clinic, un débit de récupération inadéquat retarde souvent la chirurgie.
Les enquêteurs proposent ainsi un projet d'amélioration de la qualité de l'efficacité comparative pour évaluer la faisabilité du passage de l'utilisation quasi exclusive de l'isoflurane chez les patients adultes de chirurgie générale au Desflurane. (Les enquêteurs excluront les enfants car il existe des raisons cliniques impérieuses d'utiliser le sévoflurane chez les patients pédiatriques.) La comparaison proposée concerne l'isoflurane (notre routine actuelle) et le desflurane qui n'est plus utilisé à la clinique en raison de problèmes de prix - une décision qui n'a pas pris en compte les effets en aval, y compris l'émergence et la récupération prolongées.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adultes sous anesthésie générale dans la salle d'opération G du campus principal de la Cleveland Clinic.
Critère d'exclusion:
- Opérations d’une durée <1,5 heures.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Desflurane
Anesthésie générale au desflurane.
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Anesthésie générale au desflurlane
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Expérimental: Isoflurane
Anesthésie générale à l'isoflurane.
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Anesthésie générale à l'isoflurane
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée de récupération en unité de soins post-anesthésie
Délai: 1 heure
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Délai entre l'entrée en post-anesthésie et la sortie de l'unité.
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1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée de l'émergence anesthésique
Délai: 1 heure
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Temps écoulé entre une fraction MAC de 0,3 (vraisemblablement peu de temps après l'arrêt de l'anesthésie volatile) et l'extubation.
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1 heure
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Coût de l'unité de soins post-anesthésiques.
Délai: 2 heures
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Coût des soins post-anesthésiques en unité.
À estimer uniquement s’il existe une différence substantielle entre les groupes.
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2 heures
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Délire
Délai: 5 jours
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Incidence du délire postopératoire.
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5 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Allen Keebler, D.O., The Cleveland Clinic
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-1049
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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