- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06252207
Десфлюран по сравнению с изофлураном для ускорения послеанестезиологического восстановления и выписки из больницы
Десфлуран по сравнению с изофлураном для ускорения послеанестезиологического восстановления и выписки из больницы: кластерное рандомизированное перекрестное исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Три доступных ингаляционных анестетика кажутся сравнительно безопасными. Однако более высокая растворимость замедляет выход изофлюрана и севофлурана по сравнению с десфлюраном. Даже задержка выхода из наркоза на несколько минут имеет финансовые последствия, поскольку институциональные затраты на время в операционной могут легко составить 30 долларов в минуту. Послеоперационный уход также стоит дорого. Кроме того, в загруженных больницах, таких как клиника Кливленда, недостаточная скорость восстановления часто приводит к задержке хирургического вмешательства.
Таким образом, исследователи предлагают проект сравнительного улучшения качества эффективности, чтобы оценить возможность перехода от почти исключительного использования изофлурана у взрослых пациентов общей хирургии к десфлюрану. (Исследователи исключили детей, поскольку существуют убедительные клинические причины для использования севофлурана у педиатрических пациентов.) Предлагаемое сравнение проводится между изофлюраном (наша текущая процедура) и десфлюраном, который больше не используется в клинике из-за проблем с ценой - решение, которое не учитывало последующие эффекты, включая длительное появление и выздоровление.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые проходят общую анестезию в операционной G главного кампуса клиники Кливленда.
Критерий исключения:
- Операции длительностью <1,5 часа.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Десфлюран
Общая анестезия десфлураном.
|
Общая анестезия десфлурланом
|
|
Экспериментальный: Изофлюран
Общая анестезия изофлураном.
|
Общая анестезия изофлураном
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность восстановления после анестезиологического отделения
Временное ограничение: 1 час
|
Время от входа в послеанестезиологическое отделение до выписки из отделения.
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность появления анестетика
Временное ограничение: 1 час
|
Время от фракции МАК 0,3 (предположительно вскоре после прекращения ингаляционной анестезии) и экстубации.
|
1 час
|
|
Стоимость отделения постанестезиологического ухода.
Временное ограничение: 2 часа
|
Стоимость ухода за отделением после анестезии.
Оценку следует производить только в том случае, если между группами существует существенная разница.
|
2 часа
|
|
Бред
Временное ограничение: 5 дней
|
Частота послеоперационного делирия.
|
5 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Allen Keebler, D.O., The Cleveland Clinic
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-1049
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .