- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06252207
Desfluran versus isofluran for å fremskynde gjenoppretting etter anestesi og utskrivning fra sykehus
Desfluran versus isofluran for å fremskynde gjenoppretting etter anestesi og utskrivning fra sykehus: en klynge randomisert crossover-forsøk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De tre tilgjengelige flyktige anestetika ser ut til å være sammenlignbare trygge. Høyere løselighet bremser imidlertid fremveksten fra isofluran og sevofluran sammenlignet med desfluran. Selv noen få minutters forsinkelse i oppkomsten fra anestesi har økonomiske implikasjoner siden institusjonelle kostnader for operasjonsstuetid lett kan være $30 per minutt. Postoperativ behandling er også dyrt. Videre, på travle sykehus som Cleveland Clinic, forsinker utilstrekkelig gjenopprettingsgjennomstrømning ofte operasjonen.
Etterforskerne foreslår derfor et komparativt effektivitetsforbedringsprosjekt for å evaluere muligheten for å bytte fra nesten eksklusiv bruk av isofluran hos voksne generell kirurgiske pasienter til Desflurane. (Utforskerne vil ekskludere barn fordi det er tvingende kliniske grunner til å bruke sevofluran hos pediatriske pasienter.) Den foreslåtte sammenligningen er mellom isofluran (vår nåværende rutine) og Desfluran som ikke lenger brukes på klinikken på grunn av prishensyn - en beslutning som ikke tok hensyn til nedstrømseffekter, inkludert langvarig fremvekst og gjenoppretting.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne som har generell anestesi i G-operasjonssuiten på Cleveland Clinic Main Campus.
Ekskluderingskriterier:
- Operasjoner som varer <1,5 timer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Desfluran
Generell anestesi med desfluran.
|
Generell anestesi med desflurlane
|
|
Eksperimentell: Isofluran
Generell anestesi med isofluran.
|
Generell anestesi med isofluran
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet av gjenoppretting etter anestesi
Tidsramme: 1 time
|
Tid fra innreise til post-anestesi til utskrivning fra enhet.
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet av fremkomst av anestesi
Tidsramme: 1 time
|
Tid fra en MAC-fraksjon på 0,3 (antagelig kort tid etter at flyktig anestesi er avsluttet) og ekstubering.
|
1 time
|
|
Kostnad for post-anestesi avdeling.
Tidsramme: 2 timer
|
Kostnader for behandling etter anestesienhet.
Skal kun estimeres dersom det er en vesentlig forskjell mellom gruppene.
|
2 timer
|
|
Delirium
Tidsramme: 5 dager
|
Forekomst av postoperativt delirium.
|
5 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Allen Keebler, D.O., The Cleveland Clinic
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23-1049
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .