Desflurano contro isoflurano per accelerare il recupero postanestetico e la dimissione ospedaliera
Desflurano contro isoflurano per accelerare il recupero postanestetico e la dimissione ospedaliera: uno studio crossover randomizzato su cluster
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I tre anestetici volatili disponibili sembrano essere comparabilmente sicuri. Tuttavia, una maggiore solubilità rallenta l’emergenza dell’isoflurano e del sevoflurano rispetto al desflurano. Anche un ritardo di pochi minuti nell'emergenza dall'anestesia ha implicazioni finanziarie poiché i costi istituzionali del tempo in sala operatoria possono facilmente raggiungere i 30 dollari al minuto. Anche le cure postoperatorie sono costose. Inoltre, negli ospedali affollati come la Cleveland Clinic, un rendimento inadeguato del recupero spesso ritarda l’intervento chirurgico.
I ricercatori propongono quindi un progetto comparativo di miglioramento della qualità dell'efficacia per valutare la fattibilità del passaggio dall'uso quasi esclusivo dell'isoflurano nei pazienti chirurgici generali adulti al desflurano. (I ricercatori escluderanno i bambini perché esistono ragioni cliniche convincenti per utilizzare il sevoflurano nei pazienti pediatrici.) Il confronto proposto è tra l'isoflurano (la nostra routine attuale) e il desflurano che non viene più utilizzato presso la Clinica a causa di preoccupazioni sui prezzi - una decisione che non ha considerato gli effetti a valle, tra cui emergenza e recupero prolungati.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti sottoposti ad anestesia generale nella sala operatoria G del campus principale della Cleveland Clinic.
Criteri di esclusione:
- Operazioni della durata <1,5 ore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Desflurano
Anestesia generale con desflurano.
|
Anestesia generale con desflurlane
|
|
Sperimentale: Isoflurano
Anestesia generale con isoflurano.
|
Anestesia generale con isoflurano
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Durata del recupero in unità di cura post-anestesia
Lasso di tempo: 1 ora
|
Tempo dall'ingresso al post-anestesia alla dimissione dall'unità.
|
1 ora
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Durata dell'emergenza anestetica
Lasso di tempo: 1 ora
|
Tempo da una frazione MAC di 0,3 (presumibilmente subito dopo la sospensione dell'anestesia volatile) ed estubazione.
|
1 ora
|
|
Costo dell'unità di cura post-anestesia.
Lasso di tempo: 2 ore
|
Costo delle cure in unità post-anestesia.
Da stimare solo se esiste una differenza sostanziale tra i gruppi.
|
2 ore
|
|
Delirio
Lasso di tempo: 5 giorni
|
Incidenza del delirio postoperatorio.
|
5 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Allen Keebler, D.O., The Cleveland Clinic
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-1049
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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