- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06252207
Desfluran versus isofluran pro urychlení postestetického zotavení a propuštění z nemocnice
Desfluran versus isofluran pro urychlení postestetického zotavení a propuštění z nemocnice: klastrová randomizovaná křížová zkouška
Přehled studie
Detailní popis
Tři dostupná těkavá anestetika se zdají být srovnatelně bezpečná. Vyšší rozpustnost však zpomaluje uvolňování z isofluranu a sevofluranu ve srovnání s desfluranem. I několik minut zpoždění při procházení z anestezie má finanční důsledky, protože institucionální náklady na dobu operačního sálu mohou snadno činit 30 USD za minutu. Nákladná je i pooperační péče. Kromě toho v rušných nemocnicích, jako je Clevelandská klinika, nedostatečná kapacita zotavení často zdržuje operaci.
Vyšetřovatelé proto navrhují srovnávací projekt zlepšení kvality účinnosti, aby zhodnotili proveditelnost přechodu z téměř výlučného použití isofluranu u dospělých pacientů s všeobecným chirurgickým zákrokem na Desfluran. (Vyšetřovatelé vyloučí děti, protože existují závažné klinické důvody pro použití sevofluranu u pediatrických pacientů.) Navrhované srovnání je mezi isofluranem (naše současná rutina) a desfluranem, který se již na klinice nepoužívá kvůli cenovým obavám - rozhodnutí, které nezohledňovalo následné účinky, včetně prodlouženého vzniku a zotavení.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí v celkové anestezii na operačním sále G v hlavním kampusu Cleveland Clinic.
Kritéria vyloučení:
- Operace trvající <1,5 hodiny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Desfluran
Celková anestezie desfluranem.
|
Celková anestezie desflurlanem
|
|
Experimentální: Isofluran
Celková anestezie isofluranem.
|
Celková anestezie isofluranem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka zotavení na jednotce poanesteziologické péče
Časové okno: 1 hodina
|
Doba od vstupu do poanestezie po propuštění z jednotky.
|
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Trvání vzniku anestetika
Časové okno: 1 hodina
|
Čas od frakce MAC 0,3 (pravděpodobně krátce po přerušení těkavé anestezie) a extubace.
|
1 hodina
|
|
Náklady na jednotku poanesteziologické péče.
Časové okno: 2 hodiny
|
Náklady na péči na oddělení po anestezii.
Odhaduje se pouze v případě, že mezi skupinami existuje podstatný rozdíl.
|
2 hodiny
|
|
Delirium
Časové okno: 5 dní
|
Výskyt pooperačního deliria.
|
5 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Allen Keebler, D.O., The Cleveland Clinic
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23-1049
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Desfluran
-
Changi General HospitalDokončeno
-
National and Kapodistrian University of AthensNáborRespirační mechanika | IntraoperačníŘecko
-
Tam Anh Research InstituteTam Anh TP. Ho Chi Minh General HospitalNáborKolorektální novotvaryVietnam
-
Medical University of GdanskDokončeno
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...DokončenoHluboká extubaceKorejská republika
-
Seoul National University HospitalDokončeno
-
Yonsei UniversityDokončenoNefrektomie, dárcovství ledvinKorejská republika
-
National and Kapodistrian University of AthensSaint Savvas Anticancer HospitalDokončeno