Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Desfluran versus isofluran pro urychlení postestetického zotavení a propuštění z nemocnice

3. března 2026 aktualizováno: The Cleveland Clinic

Desfluran versus isofluran pro urychlení postestetického zotavení a propuštění z nemocnice: klastrová randomizovaná křížová zkouška

Vyšetřovatelé proto navrhují srovnávací projekt zlepšení kvality účinnosti, aby zhodnotili proveditelnost přechodu z téměř výlučného použití isofluranu u dospělých pacientů s všeobecným chirurgickým zákrokem na Desfluran.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Detailní popis

Tři dostupná těkavá anestetika se zdají být srovnatelně bezpečná. Vyšší rozpustnost však zpomaluje uvolňování z isofluranu a sevofluranu ve srovnání s desfluranem. I několik minut zpoždění při procházení z anestezie má finanční důsledky, protože institucionální náklady na dobu operačního sálu mohou snadno činit 30 USD za minutu. Nákladná je i pooperační péče. Kromě toho v rušných nemocnicích, jako je Clevelandská klinika, nedostatečná kapacita zotavení často zdržuje operaci.

Vyšetřovatelé proto navrhují srovnávací projekt zlepšení kvality účinnosti, aby zhodnotili proveditelnost přechodu z téměř výlučného použití isofluranu u dospělých pacientů s všeobecným chirurgickým zákrokem na Desfluran. (Vyšetřovatelé vyloučí děti, protože existují závažné klinické důvody pro použití sevofluranu u pediatrických pacientů.) Navrhované srovnání je mezi isofluranem (naše současná rutina) a desfluranem, který se již na klinice nepoužívá kvůli cenovým obavám - rozhodnutí, které nezohledňovalo následné účinky, včetně prodlouženého vzniku a zotavení.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí v celkové anestezii na operačním sále G v hlavním kampusu Cleveland Clinic.

Kritéria vyloučení:

  • Operace trvající <1,5 hodiny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Desfluran
Celková anestezie desfluranem.
Celková anestezie desflurlanem
Experimentální: Isofluran
Celková anestezie isofluranem.
Celková anestezie isofluranem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka zotavení na jednotce poanesteziologické péče
Časové okno: 1 hodina
Doba od vstupu do poanestezie po propuštění z jednotky.
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trvání vzniku anestetika
Časové okno: 1 hodina
Čas od frakce MAC 0,3 (pravděpodobně krátce po přerušení těkavé anestezie) a extubace.
1 hodina
Náklady na jednotku poanesteziologické péče.
Časové okno: 2 hodiny
Náklady na péči na oddělení po anestezii. Odhaduje se pouze v případě, že mezi skupinami existuje podstatný rozdíl.
2 hodiny
Delirium
Časové okno: 5 dní
Výskyt pooperačního deliria.
5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Allen Keebler, D.O., The Cleveland Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

2. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

2. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 23-1049

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Desfluran

Předplatit