- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06252207
Desfluran versus isofluran til fremskyndelse af restitution efter bedøvelse og hospitalsudskrivning
Desfluran versus isofluran til fremskyndelse af restitution efter bedøvelse og hospitalsudskrivelse: et cluster randomiseret crossover-forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De tre tilgængelige flygtige anæstetika ser ud til at være sammenlignelige sikre. Imidlertid forsinker højere opløselighed fremkomsten fra isofluran og sevofluran sammenlignet med desfluran. Selv et par minutters forsinkelse i fremkomsten af anæstesi har økonomiske konsekvenser, da institutionelle omkostninger ved operationsstue nemt kan være $30 pr. minut. Postoperativ behandling er også dyr. Ydermere, på travle hospitaler såsom Cleveland Clinic, forsinker utilstrækkelig genopretningsgennemstrømning ofte operationen.
Efterforskerne foreslår således et komparativt effektivitetsforbedringsprojekt for at evaluere gennemførligheden af at skifte fra næsten eksklusiv brug af isofluran hos voksne almindelige kirurgiske patienter til Desfluran. (Forskerne vil udelukke børn, fordi der er tvingende kliniske grunde til at bruge sevofluran til pædiatriske patienter.) Den foreslåede sammenligning er mellem isofluran (vores nuværende rutine) og Desfluran, som ikke længere bruges på klinikken på grund af prisproblemer - en beslutning, der ikke tog hensyn til downstream-effekter, herunder langvarig fremkomst og genopretning.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i generel anæstesi i G operationsstuen på Cleveland Clinic Main Campus.
Ekskluderingskriterier:
- Operationer, der varer <1,5 time.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Desfluran
Generel anæstesi med desfluran.
|
Generel anæstesi med desflurlane
|
|
Eksperimentel: Isofluran
Generel anæstesi med isofluran.
|
Generel anæstesi med isofluran
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varigheden af genopretning efter anæstesibehandling
Tidsramme: 1 time
|
Tid fra indtræden til post-anæstesien til udskrivelse fra enhed.
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af anæstesifremkomst
Tidsramme: 1 time
|
Tid fra en MAC-fraktion på 0,3 (formentlig kort efter at flygtig anæstesi er afbrudt) og ekstubation.
|
1 time
|
|
Udgifter til post-anæstesi plejeenhed.
Tidsramme: 2 timer
|
Udgifter til pleje efter anæstesi.
Skal kun vurderes, hvis der er en væsentlig forskel mellem grupperne.
|
2 timer
|
|
Delirium
Tidsramme: 5 dage
|
Forekomst af postoperativt delirium.
|
5 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Allen Keebler, D.O., The Cleveland Clinic
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-1049
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kirurgi
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokolEgypten
Kliniske forsøg med Desfluran
-
Changi General HospitalAfsluttet
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...Afsluttet
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityRecep Tayyip Erdogan UniversityAfsluttet
-
National and Kapodistrian University of AthensRekrutteringÅndedrætsmekanik | IntraoperativtGrækenland
-
Children's Hospital of PhiladelphiaChildren's Anesthesiology Associates, Ltd.AfsluttetDesfluran niveauerForenede Stater
-
Tam Anh Research InstituteTam Anh TP. Ho Chi Minh General HospitalRekrutteringKolorektale neoplasmerVietnam
-
Seoul National University HospitalAfsluttetStabiliserende hypnotisk dybde og vitale tegn under afbalanceret anæstesiKorea, Republikken
-
Yuzuncu Yıl UniversityAfsluttetAnæstesi | Geriatrisk | Leverfunktioner | Nyre funktionerKalkun