Desflurano versus isoflurano para acelerar a recuperação pós-anestésica e alta hospitalar
Desflurano versus isoflurano para acelerar a recuperação pós-anestésica e alta hospitalar: um ensaio cruzado randomizado em cluster
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os três anestésicos voláteis disponíveis parecem ser comparativamente seguros. No entanto, a maior solubilidade retarda a emergência do isoflurano e do sevoflurano em comparação com o Desflurano. Mesmo um atraso de alguns minutos no despertar da anestesia tem implicações financeiras, uma vez que os custos institucionais do tempo na sala de cirurgia podem facilmente chegar a US$ 30 por minuto. Os cuidados pós-operatórios também são caros. Além disso, em hospitais movimentados, como a Clínica Cleveland, o rendimento de recuperação inadequado frequentemente atrasa a cirurgia.
Os investigadores propõem, portanto, um projeto de melhoria da qualidade da eficácia comparativa para avaliar a viabilidade de mudança do uso quase exclusivo de isoflurano em pacientes cirúrgicos gerais adultos para Desflurano. (Os investigadores excluirão crianças porque existem razões clínicas convincentes para usar sevoflurano em pacientes pediátricos.) A comparação proposta é entre o isoflurano (nossa rotina atual) e o Desflurano, que não é mais usado na Clínica devido a preocupações com preços - uma decisão que não considerou os efeitos posteriores, incluindo emergência e recuperação prolongadas.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos submetidos à anestesia geral na sala de cirurgia G do campus principal da Cleveland Clinic.
Critério de exclusão:
- Operações com duração <1,5 horas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Desflurano
Anestesia geral com desflurano.
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Anestesia geral com desflurlane
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Experimental: Isoflurano
Anestesia geral com isoflurano.
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Anestesia geral com isoflurano
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da recuperação na sala de recuperação pós-anestésica
Prazo: 1 hora
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Tempo desde a entrada até o pós-anestésico até a alta da unidade.
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1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da emergência anestésica
Prazo: 1 hora
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Tempo desde uma fração MAC de 0,3 (presumivelmente logo após a interrupção da anestesia volátil) e extubação.
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1 hora
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Custo da sala de recuperação pós-anestésica.
Prazo: 2 horas
|
Custo dos cuidados pós-anestésicos.
A ser estimado apenas se houver uma diferença substancial entre os grupos.
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2 horas
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Delírio
Prazo: 5 dias
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Incidência de delirium pós-operatório.
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5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Allen Keebler, D.O., The Cleveland Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-1049
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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