Desfluraan versus isofluraan voor sneller post-anesthetisch herstel en ontslag uit het ziekenhuis
Desfluraan versus isofluraan voor sneller post-anesthetisch herstel en ontslag uit het ziekenhuis: een gerandomiseerde clusterstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De drie beschikbare vluchtige anesthetica lijken vergelijkbaar veilig te zijn. Een hogere oplosbaarheid vertraagt echter de opkomst van isofluraan en sevofluraan in vergelijking met desfluraan. Zelfs een vertraging van een paar minuten bij het ontwaken uit de anesthesie heeft financiële gevolgen, aangezien de institutionele kosten van operatiekamertijd gemakkelijk $30 per minuut kunnen bedragen. Postoperatieve zorg is ook duur. Bovendien vertraagt een ontoereikende herstelsnelheid in drukke ziekenhuizen zoals de Cleveland Clinic vaak de operatie.
De onderzoekers stellen daarom een vergelijkend kwaliteitsverbeteringsproject voor de effectiviteit voor om de haalbaarheid te evalueren van het overstappen van vrijwel exclusief gebruik van isofluraan bij volwassen algemene chirurgische patiënten naar desfluraan. (De onderzoekers zullen kinderen uitsluiten omdat er dwingende klinische redenen zijn om sevofluraan bij pediatrische patiënten te gebruiken.) De voorgestelde vergelijking is tussen isofluraan (onze huidige routine) en desfluraan, dat niet langer in de kliniek wordt gebruikt vanwege prijsoverwegingen - een beslissing waarbij geen rekening werd gehouden met stroomafwaartse effecten, waaronder langdurige opkomst en herstel.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen die algemene anesthesie krijgen in de G-operatiekamer op de Cleveland Clinic Main Campus.
Uitsluitingscriteria:
- Operaties van minder dan 1,5 uur.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Desfluraan
Algemene anesthesie met desfluraan.
|
Algemene anesthesie met desflurlane
|
|
Experimenteel: Isofluraan
Algemene anesthesie met isofluraan.
|
Algemene anesthesie met isofluraan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van herstel op de post-anesthesieafdeling
Tijdsspanne: 1 uur
|
Tijd tussen binnenkomst in de post-anesthesie en ontslag uit de afdeling.
|
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van het ontstaan van het verdovingsmiddel
Tijdsspanne: 1 uur
|
Tijd vanaf een MAC-fractie van 0,3 (vermoedelijk kort nadat de vluchtige anesthesie is stopgezet) en extubatie.
|
1 uur
|
|
Kosten van post-anesthesiezorgafdeling.
Tijdsspanne: Twee uur
|
Kosten van zorg na anesthesie.
Alleen te schatten als er een substantieel verschil is tussen de groepen.
|
Twee uur
|
|
Delirium
Tijdsspanne: 5 dagen
|
Incidentie van postoperatief delirium.
|
5 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Allen Keebler, D.O., The Cleveland Clinic
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-1049
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .