Dara-PD potilaiden hoidossa, joilla on ensimmäinen multippeli myelooman uusiutuminen
maanantai 30. maaliskuuta 2026 päivittänyt: FengYan Jin
Prospektiivinen, monikeskus, avoin ja häiriötön kliininen havainnointitutkimus daratumumabista, pomalidomidista ja deksametasonista (Dara-PD) potilaiden hoidossa, joilla on ensimmäinen multippeli myelooman uusiutuminen
Tutkijat suunnittelivat tämän tutkimuksen tarkoituksenaan tarkkailla D-Pd-hoidon tehoa ja eloonjäämistä verrattuna muihin hoito-ohjelmiin (mukaan lukien D-KPD, VPd, KPd, IPd, Pd) samana ajanjaksona MM-potilaiden ensimmäisen relapsin aikana. RVD-hoito, jotta voidaan tarjota turvallinen ja tehokas hoitostrategia MM-potilaiden ensimmäiselle uusiutumiselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioida daratumumabin, pomalidomidin ja deksametasonin (Dara-PD) vaikutusta muihin hoito-ohjelmiin saman ajanjakson aikana (mukaan lukien Dara-KPD, VPd, KPd, IPd, Pd) ensimmäisen etenemisvapaan eloonjäämisaikaan (PFS2) multippelin myelooman uusiutuminen.
Niiden joukossa toinen etenemisvapaa eloonjäämisaika (PFS2) määritellään ajaksi ilmoittautumisesta taudin etenemiseen tai kuolemaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130000
- Rekrytointi
- The First Hospital of Jilin University
-
Ottaa yhteyttä:
- FengYan Jin
- Puhelinnumero: +8617843082307
- Sähköposti: fengyanjin@jlu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
multippeli myelooman ensimmäinen uusiutuminen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Koehenkilöt otetaan mukaan tähän tutkimukseen vain, jos he täyttävät kaikki seuraavat osallistumiskriteerit.
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi, sukupuolesta riippumatta.
- Oireisen multippelin myelooman diagnoosi vuoden 2014 IMWG-diagnostisten kriteerien ja mitattavissa olevan sairauden perusteella
- Multippelin myelooman ensimmäinen uusiutuminen;
- Ensilinjan multippeli myelooma hoidon saaminen;
- Ensilinjan hoidon tulee perustua proteasomiestäjiin ja immunomodulaattoreihin (RVD);
- Saavuta ≥PR alkuhoitoon.
- Jokaisen tutkittavan (tai hänen laillisesti hyväksyttävän edustajansa) on allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake, jossa hän ilmoittaa olevansa valmis osallistumaan tutkimukseen;
- Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti ennen osallistumista ja suostuttava käyttämään ehkäisyä tutkimuksen aikana ja 3 kuukauden ajan viimeisen hoidon jälkeen;
Poissulkemiskriteerit:
- Inaktiivisen multippelin myelooman diagnoosi, mukaan lukien primaarinen amyloidoosi, MGUS (monoklonaalinen gammopatia, jolla ei ole merkitystä) tai kytevä myelooma.
- Relapsoitunut ja refraktaarinen myelooma: Relapsoitunut ja refraktaarinen myelooma määritellään sairaudeksi, joka ei reagoi pelastushoidon aikana tai etenee 60 päivän kuluessa viimeisestä hoidosta potilailla, jotka ovat saavuttaneet minimaalisen vasteen (MR) tai paremman jossain vaiheessa ennen sen etenemistä. taudin kulku;
- Primaarinen refraktaarinen myelooma: Primaarinen refraktaarinen myelooma määritellään sairaudeksi, joka ei reagoi potilailla, jotka eivät ole koskaan saavuttaneet minimaalista tai parempaa vastetta millään hoidolla；
- Altistushistoria ensimmäisen linjan daratumumabille ja pomalidomidille；
- Tutkittavalla on ollut pahanlaatuinen kasvain 3 vuoden sisällä ennen seulontapäivää (paitsi parantuneita pahanlaatuisia kasvaimia, joiden uusiutumisen riski on minimaalinen 3 vuoden sisällä)；
- Kohteet, joilla on hallitsemattomia psykiatrisia häiriöitä;
- Koehenkilöt, jotka tutkijan mielestä eivät sovellu osallistumaan tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
daratumumabi, pomalidomidi ja deksametasoni (Dara-PD)
ensimmäinen relapsi potilailla, jotka saivat daratumumabi-, pomalidomidi- ja deksametasonihoitoa (Dara-PD)
|
|
muut hoito-ohjelmat samalla ajanjaksolla (mukaan lukien Dara-KPD, VPd, KPd, IPd, Pd)
ensimmäinen relapsi potilailla, jotka saivat muita hoitoja samana ajanjaksona (mukaan lukien Dara-KPD, VPd, KPd, IPd, Pd)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toinen etenemisvapaa eloonjäämisaika (PFS2)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 2 vuotta
|
daratumumabi, pomalidomidi ja deksametasoni (Dara-PD) verrattuna muihin hoito-ohjelmiin saman ajanjakson aikana (mukaan lukien Dara-KPD, VPd, KPd, IPd, Pd) multippelin myelooman ensimmäisen uusiutumisen toisella etenemisvapaalla eloonjäämisajalla (PFS2).
|
opintojen päätyttyä, enintään 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 2 vuotta
|
Arvioitu vuoden 2016 IMWG:n tehokkuuden arviointikriteerien mukaan, joka määritellään niiden osallistujien osuutena, jotka saivat parhaan vasteen tiukan täydellisen vasteen (sCR), täydellisen vasteen (CR), erittäin hyvän osittaisen vasteen (VGPR) tai osittaisen vasteen (PR).
|
opintojen päätyttyä, enintään 2 vuotta
|
|
Syvä vasteprosentti (≥ VGPR)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 2 vuotta
|
Arvioitu vuoden 2016 IMWG:n tehokkuuden arviointikriteerien mukaan, joka määritellään niiden potilaiden osuutena, jotka saavuttivat parhaan vasteen tiukan täydellisen vasteen (sCR), täydellisen vasteen (CR) ja erittäin hyvän osittaisen vasteen (VGPR) mukaan.
|
opintojen päätyttyä, enintään 2 vuotta
|
|
MRD negatiivinen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 2 vuotta
|
MRD-negatiivinen määritellään luuytimen MRD-negatiiviseksi, joka on vahvistettu uuden sukupolven virtaussytometrillä (NGF) tai uuden sukupolven sekvensointitekniikalla (NGS) (minimi havaitsemisherkkyys on, että yksi klonaalinen plasmasolu voidaan havaita 105 tumaisesta solusta);
|
opintojen päätyttyä, enintään 2 vuotta
|
|
jatkuva MRD negatiivinen korko
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 2 vuotta
|
Pysyvä MRD-negatiivinen: uuden sukupolven virtaussytometria (NGF) tai uuden sukupolven sekvensointitekniikka (NGS) havaitsee luuytimen MRD-negatiivisen ja kuvantamisnegatiivisen, kun kahden testin välillä on vähintään vuosi negatiivinen
|
opintojen päätyttyä, enintään 2 vuotta
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 2 vuotta
|
Kokonaiseloonjäämisen (OS) arviointi: määritellään aika rekisteröinnistä kuolemaan.
|
opintojen päätyttyä, enintään 2 vuotta
|
|
Remission keston (DOR) arviointi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 2 vuotta
|
Remission keston arviointi (DOR): määritellään ajaksi ensimmäisestä hoitovasteesta taudin etenemiseen tai kuolemaan
|
opintojen päätyttyä, enintään 2 vuotta
|
|
Hoitoon liittyvä haittatapahtuma
Aikaikkuna: Enrolloinnista seurantaan asti (enintään 24 kuukautta).
|
Toksisuus ja turvallisuus raportoidaan haittatapahtumien perusteella, jotka luokitellaan CTCAE V5:n mukaisesti ja määritetään rutiininomaisten kliinisten arvioiden perusteella.
|
Enrolloinnista seurantaan asti (enintään 24 kuukautta).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Miguel JS, Weisel K, Moreau P, Lacy M, Song K, Delforge M, Karlin L, Goldschmidt H, Banos A, Oriol A, Alegre A, Chen C, Cavo M, Garderet L, Ivanova V, Martinez-Lopez J, Belch A, Palumbo A, Schey S, Sonneveld P, Yu X, Sternas L, Jacques C, Zaki M, Dimopoulos M. Pomalidomide plus low-dose dexamethasone versus high-dose dexamethasone alone for patients with relapsed and refractory multiple myeloma (MM-003): a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2013 Oct;14(11):1055-1066. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70380-2. Epub 2013 Sep 3.
- Chari A, Suvannasankha A, Fay JW, Arnulf B, Kaufman JL, Ifthikharuddin JJ, Weiss BM, Krishnan A, Lentzsch S, Comenzo R, Wang J, Nottage K, Chiu C, Khokhar NZ, Ahmadi T, Lonial S. Daratumumab plus pomalidomide and dexamethasone in relapsed and/or refractory multiple myeloma. Blood. 2017 Aug 24;130(8):974-981. doi: 10.1182/blood-2017-05-785246. Epub 2017 Jun 21.
- Palumbo A, Chanan-Khan A, Weisel K, Nooka AK, Masszi T, Beksac M, Spicka I, Hungria V, Munder M, Mateos MV, Mark TM, Qi M, Schecter J, Amin H, Qin X, Deraedt W, Ahmadi T, Spencer A, Sonneveld P; CASTOR Investigators. Daratumumab, Bortezomib, and Dexamethasone for Multiple Myeloma. N Engl J Med. 2016 Aug 25;375(8):754-66. doi: 10.1056/NEJMoa1606038.
- Kumar S, Paiva B, Anderson KC, Durie B, Landgren O, Moreau P, Munshi N, Lonial S, Blade J, Mateos MV, Dimopoulos M, Kastritis E, Boccadoro M, Orlowski R, Goldschmidt H, Spencer A, Hou J, Chng WJ, Usmani SZ, Zamagni E, Shimizu K, Jagannath S, Johnsen HE, Terpos E, Reiman A, Kyle RA, Sonneveld P, Richardson PG, McCarthy P, Ludwig H, Chen W, Cavo M, Harousseau JL, Lentzsch S, Hillengass J, Palumbo A, Orfao A, Rajkumar SV, Miguel JS, Avet-Loiseau H. International Myeloma Working Group consensus criteria for response and minimal residual disease assessment in multiple myeloma. Lancet Oncol. 2016 Aug;17(8):e328-e346. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30206-6.
- Rajkumar SV, Harousseau JL, Durie B, Anderson KC, Dimopoulos M, Kyle R, Blade J, Richardson P, Orlowski R, Siegel D, Jagannath S, Facon T, Avet-Loiseau H, Lonial S, Palumbo A, Zonder J, Ludwig H, Vesole D, Sezer O, Munshi NC, San Miguel J; International Myeloma Workshop Consensus Panel 1. Consensus recommendations for the uniform reporting of clinical trials: report of the International Myeloma Workshop Consensus Panel 1. Blood. 2011 May 5;117(18):4691-5. doi: 10.1182/blood-2010-10-299487. Epub 2011 Feb 3.
- Rajkumar SV, Dimopoulos MA, Palumbo A, Blade J, Merlini G, Mateos MV, Kumar S, Hillengass J, Kastritis E, Richardson P, Landgren O, Paiva B, Dispenzieri A, Weiss B, LeLeu X, Zweegman S, Lonial S, Rosinol L, Zamagni E, Jagannath S, Sezer O, Kristinsson SY, Caers J, Usmani SZ, Lahuerta JJ, Johnsen HE, Beksac M, Cavo M, Goldschmidt H, Terpos E, Kyle RA, Anderson KC, Durie BG, Miguel JF. International Myeloma Working Group updated criteria for the diagnosis of multiple myeloma. Lancet Oncol. 2014 Nov;15(12):e538-48. doi: 10.1016/S1470-2045(14)70442-5. Epub 2014 Oct 26.
- Sehgal K, Das R, Zhang L, Verma R, Deng Y, Kocoglu M, Vasquez J, Koduru S, Ren Y, Wang M, Couto S, Breider M, Hansel D, Seropian S, Cooper D, Thakurta A, Yao X, Dhodapkar KM, Dhodapkar MV. Clinical and pharmacodynamic analysis of pomalidomide dosing strategies in myeloma: impact of immune activation and cereblon targets. Blood. 2015 Jun 25;125(26):4042-51. doi: 10.1182/blood-2014-11-611426. Epub 2015 Apr 13.
- Voorhees PM, Kaufman JL, Laubach J, Sborov DW, Reeves B, Rodriguez C, Chari A, Silbermann R, Costa LJ, Anderson LD Jr, Nathwani N, Shah N, Efebera YA, Holstein SA, Costello C, Jakubowiak A, Wildes TM, Orlowski RZ, Shain KH, Cowan AJ, Murphy S, Lutska Y, Pei H, Ukropec J, Vermeulen J, de Boer C, Hoehn D, Lin TS, Richardson PG. Daratumumab, lenalidomide, bortezomib, and dexamethasone for transplant-eligible newly diagnosed multiple myeloma: the GRIFFIN trial. Blood. 2020 Aug 20;136(8):936-945. doi: 10.1182/blood.2020005288.
- Larocca A, Dold SM, Zweegman S, Terpos E, Wasch R, D'Agostino M, Scheubeck S, Goldschmidt H, Gay F, Cavo M, Ludwig H, Straka C, Bringhen S, Auner HW, Caers J, Gramatzki M, Offidani M, Dimopoulos MA, Einsele H, Boccadoro M, Sonneveld P, Engelhardt M. Patient-centered practice in elderly myeloma patients: an overview and consensus from the European Myeloma Network (EMN). Leukemia. 2018 Aug;32(8):1697-1712. doi: 10.1038/s41375-018-0142-9. Epub 2018 Apr 25.
- Majithia N, Rajkumar SV, Lacy MQ, Buadi FK, Dispenzieri A, Gertz MA, Hayman SR, Dingli D, Kapoor P, Hwa L, Lust JA, Russell SJ, Go RS, Kyle RA, Kumar SK. Early relapse following initial therapy for multiple myeloma predicts poor outcomes in the era of novel agents. Leukemia. 2016 Nov;30(11):2208-2213. doi: 10.1038/leu.2016.147. Epub 2016 May 23.
- Minnie SA, Hill GR. Immunotherapy of multiple myeloma. J Clin Invest. 2020 Apr 1;130(4):1565-1575. doi: 10.1172/JCI129205.
- An G, Li Z, Tai YT, Acharya C, Li Q, Qin X, Yi S, Xu Y, Feng X, Li C, Zhao J, Shi L, Zang M, Deng S, Sui W, Hao M, Zou D, Zhao Y, Qi J, Cheng T, Ru K, Wang J, Anderson KC, Qiu L. The impact of clone size on the prognostic value of chromosome aberrations by fluorescence in situ hybridization in multiple myeloma. Clin Cancer Res. 2015 May 1;21(9):2148-56. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-14-2576. Epub 2015 Feb 4.
- An G, Acharya C, Feng X, Wen K, Zhong M, Zhang L, Munshi NC, Qiu L, Tai YT, Anderson KC. Osteoclasts promote immune suppressive microenvironment in multiple myeloma: therapeutic implication. Blood. 2016 Sep 22;128(12):1590-603. doi: 10.1182/blood-2016-03-707547. Epub 2016 Jul 14.
- Riccardi A, Mora O, Tinelli C, Porta C, Danova M, Brugnatelli S, Grasso D, Tolca B, Spanedda R, De Paoli A, Barbarano L, Cavanna L, Giordano M, Delfini C, Nicoletti G, Bergonzi C, Rinaldi E, Piccinini L, Ascari E. Response to first-line chemotherapy and long-term survival in patients with multiple myeloma: results of the MM87 prospective randomised protocol. Eur J Cancer. 2003 Jan;39(1):31-7. doi: 10.1016/s0959-8049(02)00529-4.
- Durie BG, Jacobson J, Barlogie B, Crowley J. Magnitude of response with myeloma frontline therapy does not predict outcome: importance of time to progression in southwest oncology group chemotherapy trials. J Clin Oncol. 2004 May 15;22(10):1857-63. doi: 10.1200/JCO.2004.05.111. Epub 2004 Apr 26.
- Chinese Hematology Association; Chinese Society of Hematology. [Guidelines for the diagnosis and management of multiple myeloma in China (2022 revision)]. Zhonghua Nei Ke Za Zhi. 2022 May 1;61(5):480-487. doi: 10.3760/cma.j.cn112138-20220309-00165. Chinese.
- Overdijk MB, Verploegen S, Bogels M, van Egmond M, Lammerts van Bueren JJ, Mutis T, Groen RW, Breij E, Martens AC, Bleeker WK, Parren PW. Antibody-mediated phagocytosis contributes to the anti-tumor activity of the therapeutic antibody daratumumab in lymphoma and multiple myeloma. MAbs. 2015;7(2):311-21. doi: 10.1080/19420862.2015.1007813.
- Taylor RP, Lindorfer MA. Cytotoxic mechanisms of immunotherapy: Harnessing complement in the action of anti-tumor monoclonal antibodies. Semin Immunol. 2016 Jun;28(3):309-16. doi: 10.1016/j.smim.2016.03.003. Epub 2016 Mar 19.
- Nijhof IS, Groen RW, Noort WA, van Kessel B, de Jong-Korlaar R, Bakker J, van Bueren JJ, Parren PW, Lokhorst HM, van de Donk NW, Martens AC, Mutis T. Preclinical Evidence for the Therapeutic Potential of CD38-Targeted Immuno-Chemotherapy in Multiple Myeloma Patients Refractory to Lenalidomide and Bortezomib. Clin Cancer Res. 2015 Jun 15;21(12):2802-10. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-14-1813. Epub 2014 Nov 14.
- Krejcik J, Casneuf T, Nijhof IS, Verbist B, Bald J, Plesner T, Syed K, Liu K, van de Donk NW, Weiss BM, Ahmadi T, Lokhorst HM, Mutis T, Sasser AK. Daratumumab depletes CD38+ immune regulatory cells, promotes T-cell expansion, and skews T-cell repertoire in multiple myeloma. Blood. 2016 Jul 21;128(3):384-94. doi: 10.1182/blood-2015-12-687749. Epub 2016 May 24.
- van de Donk NWCJ, Usmani SZ. CD38 Antibodies in Multiple Myeloma: Mechanisms of Action and Modes of Resistance. Front Immunol. 2018 Sep 20;9:2134. doi: 10.3389/fimmu.2018.02134. eCollection 2018.
- McKeage K. Daratumumab: First Global Approval. Drugs. 2016 Feb;76(2):275-81. doi: 10.1007/s40265-015-0536-1.
- Richardson PG, Oriol A, Beksac M, Liberati AM, Galli M, Schjesvold F, Lindsay J, Weisel K, White D, Facon T, San Miguel J, Sunami K, O'Gorman P, Sonneveld P, Robak P, Semochkin S, Schey S, Yu X, Doerr T, Bensmaine A, Biyukov T, Peluso T, Zaki M, Anderson K, Dimopoulos M; OPTIMISMM trial investigators. Pomalidomide, bortezomib, and dexamethasone for patients with relapsed or refractory multiple myeloma previously treated with lenalidomide (OPTIMISMM): a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2019 Jun;20(6):781-794. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30152-4. Epub 2019 May 13.
- van der Veer MS, de Weers M, van Kessel B, Bakker JM, Wittebol S, Parren PW, Lokhorst HM, Mutis T. Towards effective immunotherapy of myeloma: enhanced elimination of myeloma cells by combination of lenalidomide with the human CD38 monoclonal antibody daratumumab. Haematologica. 2011 Feb;96(2):284-90. doi: 10.3324/haematol.2010.030759. Epub 2010 Nov 25.
- Dimopoulos MA, Terpos E, Boccadoro M, Delimpasi S, Beksac M, Katodritou E, Moreau P, Baldini L, Symeonidis A, Bila J, Oriol A, Mateos MV, Einsele H, Orfanidis I, Ahmadi T, Ukropec J, Kampfenkel T, Schecter JM, Qiu Y, Amin H, Vermeulen J, Carson R, Sonneveld P; APOLLO Trial Investigators. Daratumumab plus pomalidomide and dexamethasone versus pomalidomide and dexamethasone alone in previously treated multiple myeloma (APOLLO): an open-label, randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2021 Jun;22(6):801-812. doi: 10.1016/S1470-2045(21)00128-5.
- Callander NS, Baljevic M, Adekola K, Anderson LD, Campagnaro E, Castillo JJ, Costello C, Devarakonda S, Elsedawy N, Faiman M, Garfall A, Godby K, Hillengass J, Holmberg L, Htut M, Huff CA, Hultcrantz M, Kang Y, Larson S, Liedtke M, Martin T, Omel J, Sborov D, Shain K, Stockerl-Goldstein K, Weber D, Berardi RA, Kumar R, Kumar SK. NCCN Guidelines(R) Insights: Multiple Myeloma, Version 3.2022. J Natl Compr Canc Netw. 2022 Jan;20(1):8-19. doi: 10.6004/jnccn.2022.0002.
- Cavo M, Gay F, Beksac M, Pantani L, Petrucci MT, Dimopoulos MA, Dozza L, van der Holt B, Zweegman S, Oliva S, van der Velden VHJ, Zamagni E, Palumbo GA, Patriarca F, Montefusco V, Galli M, Maisnar V, Gamberi B, Hansson M, Belotti A, Pour L, Ypma P, Grasso M, Croockewit A, Ballanti S, Offidani M, Vincelli ID, Zambello R, Liberati AM, Andersen NF, Broijl A, Troia R, Pascarella A, Benevolo G, Levin MD, Bos G, Ludwig H, Aquino S, Morelli AM, Wu KL, Boersma R, Hajek R, Durian M, von dem Borne PA, Caravita di Toritto T, Zander T, Driessen C, Specchia G, Waage A, Gimsing P, Mellqvist UH, van Marwijk Kooy M, Minnema M, Mandigers C, Cafro AM, Palmas A, Carvalho S, Spencer A, Boccadoro M, Sonneveld P. Autologous haematopoietic stem-cell transplantation versus bortezomib-melphalan-prednisone, with or without bortezomib-lenalidomide-dexamethasone consolidation therapy, and lenalidomide maintenance for newly diagnosed multiple myeloma (EMN02/HO95): a multicentre, randomised, open-label, phase 3 study. Lancet Haematol. 2020 Jun;7(6):e456-e468. doi: 10.1016/S2352-3026(20)30099-5. Epub 2020 Apr 30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Neoplasmat, plasmasolut
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Hemorragiset häiriöt
- Hemic- ja imusuutteet
- Multippeli myelooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- First relapse multiple myeloma
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .