Dara-PD bij de behandeling van patiënten met een eerste terugval van multipel myeloom

Inclusiecriteria:

Proefpersonen worden alleen in dit onderzoek opgenomen als ze aan alle volgende inclusiecriteria voldoen.

1. Leeftijd 18 jaar of ouder, ongeacht geslacht.
2. Diagnose van symptomatisch multipel myeloom op basis van de diagnostische criteria van de IMWG uit 2014 en de aanwezigheid van meetbare ziekte
3. Eerste terugval van multipel myeloom;
4. Eerstelijnsbehandeling tegen multipel myeloom ontvangen;
5. De eerstelijnstherapie moet gebaseerd zijn op proteasoomremmers en immunomodulatoren (RVD);
6. Bereik ≥PR ten opzichte van de initiële therapie.
7. Elke proefpersoon (of zijn wettelijk aanvaardbare vertegenwoordiger) moet een formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen, waarin hij of zij aangeeft bereid te zijn deel te nemen aan het onderzoek;
8. Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten vóór inschrijving een negatieve zwangerschapstest ondergaan en ermee instemmen anticonceptie te gebruiken tijdens het onderzoek en gedurende 3 maanden na de laatste behandeling;

Uitsluitingscriteria:

1. Diagnose van inactief multipel myeloom, waaronder primaire amyloïdose, MGUS (monoklonale gammopathie van onbepaalde betekenis) of smeulend myeloom.
2. Recidiverend en refractair myeloom: Recidiverend en refractair myeloom wordt gedefinieerd als een ziekte die niet reageert tijdens de reddingstherapie, of die binnen 60 dagen na de laatste behandeling verergert bij patiënten die op een bepaald moment eerder een minimale respons (MR) of beter hebben bereikt voordat ze vervolgens vooruitgang boeken in hun herstel. ziekteverloop;
3. Primair refractair myeloom: Primair refractair myeloom wordt gedefinieerd als een ziekte die niet reageert bij patiënten die met geen enkele therapie een minimale of betere respons hebben bereikt;
4. Blootstellingsgeschiedenis van eerstelijnsdaratumumab en pomalidomide;
5. De proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van maligniteit binnen 3 jaar vóór de datum van screening (behalve genezen maligniteiten met een minimaal risico op herhaling binnen 3 jaar);
6. Onderwerpen met oncontroleerbare psychiatrische stoornissen;
7. Proefpersonen die naar het oordeel van de onderzoeker niet geschikt zijn voor deelname aan dit onderzoek.