Dara-PD w leczeniu pacjentów z pierwszym nawrotem szpiczaka mnogiego

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci zostaną włączeni do tego badania tylko wtedy, gdy spełnią wszystkie poniższe kryteria włączenia.

1. Wiek 18 lat lub więcej, niezależnie od płci.
2. Rozpoznanie objawowego szpiczaka mnogiego na podstawie kryteriów diagnostycznych IMWG 2014 i obecności mierzalnej choroby
3. Pierwszy nawrót szpiczaka mnogiego;
4. Pacjenci otrzymujący terapię pierwszego rzutu przeciw szpiczakowi mnogiemu;
5. Terapia pierwszego rzutu musi opierać się na inhibitorach proteasomów i immunomodulatorach (RVD);
6. Osiągnij ≥PR do terapii początkowej.
7. Każdy uczestnik (lub jego prawnie akceptowalny przedstawiciel) musi podpisać formularz świadomej zgody, wskazując, że chce wziąć udział w badaniu;
8. Kobiety w wieku rozrodczym muszą przed włączeniem uzyskać negatywny wynik testu ciążowego i wyrazić zgodę na stosowanie antykoncepcji w trakcie badania oraz przez 3 miesiące po ostatnim zabiegu;

Kryteria wyłączenia:

1. Rozpoznanie nieaktywnego szpiczaka mnogiego, w tym pierwotnej amyloidozy, MGUS (gammopatii monoklonalnej o nieokreślonym znaczeniu) lub szpiczaka tlejącego.
2. Szpiczak nawrotowy i oporny na leczenie Szpiczak nawrotowy i oporny na leczenie definiuje się jako chorobę, która nie reaguje na terapię ratunkową lub rozwija się w ciągu 60 dni od ostatniej terapii u pacjentów, którzy osiągnęli minimalną odpowiedź (MR) lub lepszą w pewnym momencie wcześniej, zanim nastąpiła progresja ich choroby. przebieg choroby;
3. Pierwotny szpiczak oporny na leczenie Pierwotnie szpiczak oporny na leczenie definiuje się jako chorobę, która nie reaguje na leczenie u pacjentów, u których nigdy nie uzyskano minimalnej lub lepszej odpowiedzi na jakąkolwiek terapię;
4. Historia ekspozycji na daratumumab i pomalidomid stosowane w leczeniu pierwszego rzutu;
5. U pacjenta w przeszłości występował nowotwór złośliwy w ciągu 3 lat przed datą badania przesiewowego (z wyjątkiem wyleczonych nowotworów złośliwych z minimalnym ryzykiem nawrotu w ciągu 3 lat);
6. Osoby z niekontrolowanymi zaburzeniami psychicznymi;
7. Pacjenci, którzy w opinii badacza nie nadają się do udziału w tym badaniu.