Dara-PD no tratamento de pacientes com primeira recidiva de mieloma múltiplo

Critério de inclusão:

Os indivíduos serão inscritos neste estudo somente se atenderem a todos os critérios de inclusão a seguir.

1. Idade igual ou superior a 18 anos, independentemente do sexo.
2. Diagnóstico de mieloma múltiplo sintomático com base nos critérios diagnósticos do IMWG de 2014 e na presença de doença mensurável
3. Primeira recidiva de mieloma múltiplo;
4. Receber terapia antimieloma múltiplo de primeira linha;
5. A terapia de primeira linha deve ser baseada em inibidores e imunomoduladores de proteassoma (RVD);
6. Alcançar ≥PR para a terapia inicial.
7. Cada sujeito (ou seu representante legalmente aceitável) deve assinar um termo de consentimento informado indicando que ele ou ela está disposto a participar do estudo;
8. Mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo antes da inscrição e concordar em usar anticoncepcionais durante o estudo e por 3 meses após o último tratamento;

Critério de exclusão:

1. Diagnóstico de mieloma múltiplo inativo, incluindo amiloidose primária, MGUS (gamopatia monoclonal de significado indeterminado) ou mieloma latente.
2. Mieloma recidivante e refratário: O mieloma recidivante e refratário é definido como uma doença que não responde durante a terapia de resgate ou que progride dentro de 60 dias da última terapia em pacientes que alcançaram resposta mínima (RM) ou melhor em algum momento anterior, antes de progredirem em seu curso da doença;
3. Mieloma refratário primário: O mieloma refratário primário é definido como uma doença que não responde em pacientes que nunca alcançaram uma resposta mínima ou melhor com qualquer terapia;
4. História de exposição de daratumumabe e pomalidomida de primeira linha;
5. O indivíduo tem histórico de malignidade nos 3 anos anteriores à data da triagem (exceto para malignidades curadas com risco mínimo de recorrência dentro de 3 anos);
6. Sujeitos com transtornos psiquiátricos incontroláveis;
7. Sujeitos que, na opinião do investigador, não são adequados para participação neste estudo.