Dara-PD i behandling av pasienter med første tilbakefall av multippelt myelom

Inklusjonskriterier:

Forsøkspersoner vil bli registrert i denne studien bare hvis de oppfylte alle følgende inklusjonskriterier.

1. Alder 18 år eller eldre, uavhengig av kjønn.
2. Diagnose av symptomatisk myelomatose basert på 2014 IMWG diagnostiske kriterier og tilstedeværelsen av målbar sykdom
3. Første tilbakefall av myelomatose;
4. Mottar førstelinjebehandling mot multippel myelom;
5. Førstelinjebehandlingen må være basert på proteasomhemmere og immunmodulatorer (RVD);
6. Oppnå ≥PR til innledende terapi.
7. Hvert forsøksperson (eller deres juridisk akseptable representant) må signere et informert samtykkeskjema som indikerer at han eller hun er villig til å delta i studien;
8. Kvinner i fertil alder må ha en negativ graviditetstest før påmelding og samtykke i å bruke prevensjon under studien og i 3 måneder etter siste behandling;

Ekskluderingskriterier:

1. Diagnose av inaktivt myelomatose, inkludert primær amyloidose, MGUS (monoklonal gammopati av ubestemt betydning) eller ulmende myelom.
2. Residiverende og refraktært myelom: Residiverende og refraktært myelom er definert som sykdom som ikke reagerer mens de er på bergingsbehandling, eller som utvikler seg innen 60 dager etter siste behandling hos pasienter som har oppnådd minimal respons (MR) eller bedre på et tidspunkt tidligere før deretter progresjon i deres sykdomsforløp;
3. Primært refraktært myelom: Primært refraktært myelom er definert som sykdom som ikke reagerer hos pasienter som aldri har oppnådd en minimal respons eller bedre med noen terapi;
4. Eksponeringshistorie av førstelinje daratumumab og pomalidomid;
5. Personen har en historie med malignitet innen 3 år før screeningsdatoen (bortsett fra kurerte maligniteter med minimal risiko for tilbakefall innen 3 år)；
6. Personer med ukontrollerbare psykiatriske lidelser;
7. Forsøkspersoner som etter utrederens oppfatning ikke er egnet for å delta i denne studien.