Dara-PD i behandling af patienter med første tilbagefald af myelomatose

Inklusionskriterier:

Forsøgspersoner vil kun blive tilmeldt denne undersøgelse, hvis de opfyldte alle følgende inklusionskriterier.

1. Alder 18 år eller ældre, uanset køn.
2. Diagnose af symptomatisk myelomatose baseret på 2014 IMWG diagnostiske kriterier og tilstedeværelsen af ​​målbar sygdom
3. Første tilbagefald af myelomatose;
4. Modtagelse af førstelinjebehandling mod multipelt myelom;
5. Førstelinjebehandlingen skal være baseret på proteasomhæmmere og immunmodulatorer (RVD);
6. Opnå ≥PR til indledende terapi.
7. Hvert forsøgsperson (eller deres juridisk acceptable repræsentant) skal underskrive en informeret samtykkeerklæring, der angiver, at han eller hun er villig til at deltage i undersøgelsen;
8. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest før tilmelding og acceptere at bruge prævention under undersøgelsen og i 3 måneder efter den sidste behandling;

Ekskluderingskriterier:

1. Diagnose af inaktivt myelomatose, herunder primær amyloidose, MGUS (monoklonal gammopati af ubestemt betydning) eller ulmende myelom.
2. Relapserende og refraktært myelom: Relapserende og refraktært myelom defineres som en sygdom, der ikke reagerer, mens de er i redningsbehandling, eller skrider frem inden for 60 dage efter sidste behandling hos patienter, som har opnået minimal respons (MR) eller bedre på et eller andet tidspunkt tidligere, før den udvikler sig i deres sygdomsforløb;
3. Primært refraktært myelom: Primært refraktært myelom er defineret som en sygdom, der ikke reagerer hos patienter, som aldrig har opnået et minimalt respons eller bedre med nogen terapi;
4. Eksponeringshistorie for første-line daratumumab og pomalidomid;
5. Forsøgspersonen har en historie med malignitet inden for 3 år før screeningsdatoen (bortset fra helbredte maligniteter med minimal risiko for tilbagefald inden for 3 år));
6. Personer med ukontrollerbare psykiatriske lidelser;
7. Forsøgspersoner, som efter investigator ikke er egnede til at deltage i denne undersøgelse.