Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Online-harjoitusohjelma ja ruokavalioneuvoja (FITT-online) lihaville lapsille ja nuorille (FITT-online)

tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Feihong Luo, Children's Hospital of Fudan University

Online-FITT-VP-periaatteeseen perustuvan harjoitusohjelman ja ruokavalio-ohjeiden tehokkuus lasten ja nuorten liikalihavuuden hoidossa.

Tämän kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on verrata FITT-VP-periaatteella ohjattua harjoittelua ja kuntovalmentajien ravitsemusneuvoja sisältävän verkko-ohjelman vaikutuksia lihavilla lapsilla ja nuorilla kontrolliryhmään, joka osallistuu tavanomaiseen harjoitteluohjelmaan. klinikan ravitsemus- ja liikuntaneuvoja. Kaikkia osallistujia seurataan 8 kuukauden ajan aktiivisen toimenpiteen aikana, minkä jälkeen seurataan 16 kuukautta.

Tutkimuksessa arvioidaan seuraavat parametrit ryhmien välillä: BMI, antropometria, veren biokemiallinen paneeli (ALT/AST, lipidit, virtsahappo, HOMA-IR, HbA1c), ruokatiheyskysely, kotitalouskysely, tyytyväisyystutkimus ja haittatapahtumat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yksinkertainen liikalihavuus: kehon massaindeksi (BMI) +2SD ja +3SD viitealueen välillä: perustuu "Kiinan 0-18-vuotiaiden lasten painoindeksin standardipoikkeamakäyrään", jonka on kehittänyt Physical Development Survey Lapset yhdeksässä maakunnassa/kaupungissa vuonna 2005;
  2. ei osallistu muihin painonhallintaohjelmiin tällä hetkellä tai tutkimusta edeltäneiden 3 kuukauden aikana;
  3. Hyväksyy osallistumisen ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tällä hetkellä käytät tai suunnittelet ottavasi lääkkeitä tai interventioita, jotka vaikuttavat ruumiinpainoon tutkimusjakson aikana (32 viikkoa)
  2. Muiden sairauksien aiheuttama lihavuus. Esimerkiksi hypotalamus-aivolisäkkeen sairaus, kilpirauhasen vajaatoiminta, kasvuhormonin puutos, Cushingin oireyhtymä, liikalihavuuteen liittyvät oireyhtymät.
  3. Komorbiditeetti muiden kroonisten sairauksien kanssa. Esim. psykiatriset sairaudet, hengityselinten sairaudet, maha-suolikanavan sairaudet, reumaattiset sairaudet, maksan ja munuaisten vajaatoiminta, krooniset tartuntataudit;
  4. Poikkeavien laboratorioarvojen esiintyminen seulonnan aikana, mikä viittaa kliinisesti merkittävään perussairauteen tai -tilaan, joka voi estää tutkittavaa osallistumasta tutkimukseen; tai poikkeavuuksia seuraavissa laboratoriokokeissa: alaniiniaminotransferaasi (ALT) yli 5 kertaa normaalin yläraja, seerumin kreatiniini (Scr) yli 1,5 kertaa normaalin yläraja.
  5. Fyysisen harjoituksen vasta-aiheet tai harjoitukseen liittyvät riskit. Esimerkiksi astma, aiempi hypoglykemia/diabetes, sydänsairaus, sydän- ja verisuonitauti, murtuma/leikkaus/suunniteltu leikkaus viimeisen vuoden aikana, psykomotorinen hidastuminen, motoriset häiriöt/vammat, aikaisempi liikunta-intoleranssi;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: FITT to CON
Verkko-ohjelma, joka sisältää FITT-VP-periaatteella ohjattua liikuntaa ja ravitsemusneuvontaa 16 viikon ajan, minkä jälkeen 16 viikon ajan tavanomaisia ​​ravitsemus- ja liikuntaneuvoja sekä itsehillintää.
Käyttäytyminen: Verkko-ohjelma, joka sisältää FITT-VP-periaatteella ohjatun harjoituksen ja ravitsemusneuvoja
  1. Viikko 1: Lapset saivat 2 harjoituksen aloituskertaa ja 1 pienryhmäharjoittelun (45 minuuttia) 4–6 ikätoverin kanssa.
  2. Viikot 2-16: 3 pienryhmäharjoitusta viikossa (45 minuuttia, 4-6 vertaista) kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta (MVPA). Tehokas harjoitusaika arvioitiin ajan perusteella, jolloin koehenkilöt saavuttivat harjoituksen intensiteettiä vastaavan sykkeen (64-95 % maksimisykkeestä), joka mitattiin kunkin harjoituskerran aikana rekisteröidyllä hetkellisellä sykkeellä. Harjoitustyyppi oli yhdistelmä aerobisia, vastus- ja joustavuusharjoituksia (aikasuhde 2,5:1:1).
  3. Ruokavalion ohjausta annettiin samanaikaisesti 16 viikon interventiojakson aikana: perustamalla WeChat-ryhmän omaishoitajille ja lataamalla ryhmään päivittäin kuvia päivän ruoasta ryhmän terveysvalmentajat antoivat päivittäin kohdennettua ruokavalion ohjausta.
Käyttäytyminen: Perinteisiä ravitsemus- ja liikuntaneuvoja ja itsehillintää
Lääkärit antavat potilaille ohjeita liikunnasta ja ravitsemuksesta (päivittäinen kokonaiskalorien saanti) itsekontrollin suorittamiseen 16 viikon ajan.
Active Comparator: CON FITTille
Perinteistä ravitsemus- ja liikuntaneuvontaa ja itsehallintaa 16 viikon ajan, jonka jälkeen verkko-ohjelma, joka sisältää FITT-VP-periaatteella ohjattua liikuntaa ja ravitsemusneuvoja 16 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Verkko-ohjelma, joka sisältää FITT-VP-periaatteella ohjatun harjoituksen ja ravitsemusneuvoja
  1. Viikko 1: Lapset saivat 2 harjoituksen aloituskertaa ja 1 pienryhmäharjoittelun (45 minuuttia) 4–6 ikätoverin kanssa.
  2. Viikot 2-16: 3 pienryhmäharjoitusta viikossa (45 minuuttia, 4-6 vertaista) kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta (MVPA). Tehokas harjoitusaika arvioitiin ajan perusteella, jolloin koehenkilöt saavuttivat harjoituksen intensiteettiä vastaavan sykkeen (64-95 % maksimisykkeestä), joka mitattiin kunkin harjoituskerran aikana rekisteröidyllä hetkellisellä sykkeellä. Harjoitustyyppi oli yhdistelmä aerobisia, vastus- ja joustavuusharjoituksia (aikasuhde 2,5:1:1).
  3. Ruokavalion ohjausta annettiin samanaikaisesti 16 viikon interventiojakson aikana: perustamalla WeChat-ryhmän omaishoitajille ja lataamalla ryhmään päivittäin kuvia päivän ruoasta ryhmän terveysvalmentajat antoivat päivittäin kohdennettua ruokavalion ohjausta.
Käyttäytyminen: Perinteisiä ravitsemus- ja liikuntaneuvoja ja itsehillintää
Lääkärit antavat potilaille ohjeita liikunnasta ja ravitsemuksesta (päivittäinen kokonaiskalorien saanti) itsekontrollin suorittamiseen 16 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BMI
Aikaikkuna: 16, 32, 52, 104 viikkoa
Painoindeksin lasku (paino [kg] jaettuna kehon pituuden [m] neliöllä)
16, 32, 52, 104 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokailutottumukset
Aikaikkuna: 16, 32, 52, 104 viikkoa
Ruokailutottumusten muutos arvioitu ruokatiheyskyselyllä (2015 CHNS)
16, 32, 52, 104 viikkoa
AE
Aikaikkuna: 16, 32, 52, 104 viikkoa
Haittatapahtumat aktiivisen toiminnan aikana kyselylomakkeen ja terveydenhuollon tietojen mukaan paikallisten määräysten mukaisesti (PMID: 34327433)
16, 32, 52, 104 viikkoa
Virtsahappo
Aikaikkuna: 16, 32 viikkoa
Seerumin virtsahappopitoisuuden lasku
16, 32 viikkoa
Tch
Aikaikkuna: 16, 32 viikkoa
Seerumin kokonaiskolesterolin lasku
16, 32 viikkoa
LDL-c
Aikaikkuna: 16, 32 viikkoa
Seerumin matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin vähentäminen
16, 32 viikkoa
HbA1c
Aikaikkuna: 16, 32 viikkoa
Glykoituneen hemoglobiinin lasku
16, 32 viikkoa
HOMA-IR
Aikaikkuna: 16, 32 viikkoa
Tämän beetasolutoiminnan ja insuliiniresistenssin (IR) korvikemarkkerin vähentäminen perusglukoosista (paasto) ja pitoisuuksista.
16, 32 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital of Fudan University

Yhteistyökumppanit

Shanghai Simlab Health Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 28. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 28. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FITT-online-[2023]-251

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa