Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Онлайн-программа упражнений и диетические советы (FITT-online) для детей и подростков, страдающих ожирением (FITT-online)

17 марта 2026 г. обновлено: Feihong Luo, Children's Hospital of Fudan University

Эффективность онлайн-программы упражнений FITT-VP, основанной на принципах, и рекомендаций по питанию при лечении детского и подросткового ожирения.

Это контролируемое клиническое исследование направлено на сравнение эффектов онлайн-программы, включающей упражнения, основанные на принципе FITT-VP, и рекомендации по питанию, проводимые фитнес-тренерами, у детей и подростков с ожирением, с контрольной группой, которая будет участвовать в обычных исследованиях. консультации по питанию и физическим упражнениям в клинике. Все участники будут находиться под наблюдением в течение 8 месяцев во время активного вмешательства, а затем в течение 16 месяцев наблюдения.

В ходе исследования будут оцениваться следующие параметры между группами: ИМТ, антропометрия, панель биохимии крови (АЛТ/АСТ, липиды, мочевая кислота, HOMA-IR, HbA1c), опросник по частоте приема пищи, опрос домохозяйств, опрос удовлетворенности и нежелательные явления.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Простое ожирение: индекс массы тела (ИМТ) между +2SD и +3SD референтного диапазона: на основе «Кривой стандартного отклонения ИМТ для детей в возрасте 0–18 лет в Китае», разработанной Обследованием физического развития Дети в девяти провинциях/городах в 2005 г.;
  2. Не участвовать в других программах по снижению веса в настоящее время или в течение 3 месяцев до исследования;
  3. Принимает участие и подписывает информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. В настоящее время принимаете или планируете принимать лекарства или вмешательства, которые влияют на массу тела в течение периода исследования (32 недели)
  2. Ожирение, вызванное другими заболеваниями. Например, гипоталамо-гипофизарные заболевания, гипотиреоз, дефицит гормона роста, синдром Кушинга, синдромы, связанные с ожирением.
  3. Коморбидность с другими хроническими заболеваниями. Например. психические заболевания, болезни органов дыхания, желудочно-кишечные заболевания, ревматические заболевания, печеночная и почечная недостаточность, хронические инфекционные заболевания;
  4. Наличие аномальных лабораторных показателей во время скрининга, указывающих на клинически значимое основное заболевание или состояние, которое может помешать субъекту участвовать в исследовании; или наличие отклонений в следующих лабораторных тестах: аланинаминотрансфераза (АЛТ) более чем в 5 раз превышает верхний предел нормы, креатинин сыворотки (Scr) более чем в 1,5 раза превышает верхний предел нормы.
  5. Противопоказания к физическим упражнениям или риски, связанные с физическими упражнениями. Например, астма в анамнезе, гипогликемия/диабет в анамнезе, сердечные заболевания в анамнезе, сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе, переломы/операции/плановые операции в течение последнего 1 года, задержка психомоторного развития, дефекты/инвалидность двигательной системы, непереносимость физической нагрузки в анамнезе;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: FITT в CON
Онлайн-программа, включающая упражнения в соответствии с принципом FITT-VP и рекомендации по питанию в течение 16 недель, за которыми следуют традиционные клинические рекомендации по питанию, упражнениям и самоконтролю в течение 16 недель.
  1. Неделя 1: Дети прошли 2 занятия по началу упражнений и 1 занятие в небольших группах (45 минут) с 4–6 сверстниками.
  2. Недели со 2 по 16: 3 занятия в небольших группах в неделю (45 минут, 4–6 участников) с физической активностью от умеренной до высокой (MVPA). Эффективное время тренировки оценивалось по времени, когда испытуемые достигали частоты сердечных сокращений, соответствующей интенсивности тренировки (64-95% от максимальной частоты сердечных сокращений), измеряемой по мгновенной частоте сердечных сокращений, регистрируемой во время каждой тренировки. Тип упражнений представлял собой комбинацию аэробных упражнений, упражнений с отягощениями и упражнений на гибкость (соотношение времени 2,5:1:1).
  3. Диетические рекомендации предоставлялись одновременно в течение 16-недельного периода вмешательства: создав группу WeChat для лиц, осуществляющих уход, и загружая в группу ежедневные фотографии дневной еды, тренеры группы по здоровью предоставляли ежедневные целевые диетические рекомендации.
Врачи дают пациентам инструкции по физическим упражнениям и питанию (сумму суточному потреблению калорий) для проведения самоконтроля в течение 16 недель.
Активный компаратор: CON в FITT
Обычные клинические рекомендации по питанию и упражнениям, а также самоконтроль в течение 16 недель, за которыми следует онлайн-программа, включающая упражнения в соответствии с принципом FITT-VP, и рекомендации по диете в течение 16 недель.
  1. Неделя 1: Дети прошли 2 занятия по началу упражнений и 1 занятие в небольших группах (45 минут) с 4–6 сверстниками.
  2. Недели со 2 по 16: 3 занятия в небольших группах в неделю (45 минут, 4–6 участников) с физической активностью от умеренной до высокой (MVPA). Эффективное время тренировки оценивалось по времени, когда испытуемые достигали частоты сердечных сокращений, соответствующей интенсивности тренировки (64-95% от максимальной частоты сердечных сокращений), измеряемой по мгновенной частоте сердечных сокращений, регистрируемой во время каждой тренировки. Тип упражнений представлял собой комбинацию аэробных упражнений, упражнений с отягощениями и упражнений на гибкость (соотношение времени 2,5:1:1).
  3. Диетические рекомендации предоставлялись одновременно в течение 16-недельного периода вмешательства: создав группу WeChat для лиц, осуществляющих уход, и загружая в группу ежедневные фотографии дневной еды, тренеры группы по здоровью предоставляли ежедневные целевые диетические рекомендации.
Врачи дают пациентам инструкции по физическим упражнениям и питанию (сумму суточному потреблению калорий) для проведения самоконтроля в течение 16 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ИМТ
Временное ограничение: 16, 32, 52, 104 недели
Снижение индекса массы тела (масса тела [кг] деленная на квадрат роста тела [м])
16, 32, 52, 104 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пищевые привычки
Временное ограничение: 16, 32, 52, 104 недели
Изменение пищевых привычек, оцененное с помощью опросника по частоте приема пищи (CHNS, 2015 г.)
16, 32, 52, 104 недели
АЕ
Временное ограничение: 16, 32, 52, 104 недели
Нежелательные явления во время активного вмешательства по анкете и медицинским картам в соответствии с местными правилами (PMID: 34327433)
16, 32, 52, 104 недели
Мочевая кислота
Временное ограничение: 16, 32 недели
Снижение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови
16, 32 недели
Тч
Временное ограничение: 16, 32 недели
Снижение общего холестерина в сыворотке
16, 32 недели
ЛПНП-с
Временное ограничение: 16, 32 недели
Снижение уровня холестерина липопротеинов низкой плотности в сыворотке крови.
16, 32 недели
HbA1c
Временное ограничение: 16, 32 недели
Снижение гликированного гемоглобина
16, 32 недели
ХОМА-ИР
Временное ограничение: 16, 32 недели
Снижение этого суррогатного маркера функции бета-клеток и резистентности к инсулину (ИР) от базального (натощак) уровня глюкозы и ее концентраций.
16, 32 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться