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Programme d'exercices en ligne et conseils diététiques (FITT-online) pour les enfants et adolescents obèses (FITT-online)

17 mars 2026 mis à jour par: Feihong Luo, Children's Hospital of Fudan University

L'efficacité d'un programme d'exercices en ligne basé sur les principes FITT-VP et de conseils diététiques dans la gestion de l'obésité de l'enfant et de l'adolescent.

Cet essai clinique contrôlé vise à comparer les effets d'un programme en ligne comprenant des exercices guidés par le principe FITT-VP et des conseils diététiques, menés par des préparateurs physiques, chez les enfants et adolescents obèses avec un groupe témoin qui sera inscrit dans un programme d'entraînement conventionnel. conseils en matière de nutrition et d'exercice en clinique. Tous les participants seront surveillés pendant 8 mois pendant l'intervention active, et suivis de 16 mois d'observation.

L'étude évaluera les paramètres suivants entre les groupes : IMC, anthropométrie, panel de biochimie sanguine (ALT/AST, lipides, acide urique, HOMA-IR, HbA1c), questionnaire sur la fréquence alimentaire, enquête auprès des ménages, enquête de satisfaction et événements indésirables.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Obésité simple : Indice de masse corporelle (IMC) compris entre +2SD et +3SD de la plage de référence : basé sur la « Courbe d'écart type de l'IMC pour les enfants de 0 à 18 ans en Chine », développée par l'Enquête sur le développement physique de Enfants dans neuf provinces/villes en 2005 ;
  2. Ne pas participer à d'autres programmes de gestion du poids actuellement ou dans les 3 mois précédant l'étude ;
  3. Accepte de participer et signe un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  1. Vous prenez actuellement ou prévoyez de prendre des médicaments ou des interventions qui affectent le poids corporel pendant la période d'étude (32 semaines)
  2. Obésité causée par d’autres conditions médicales. Par exemple, maladie hypothalamo-hypophysaire, hypothyroïdie, déficit en hormone de croissance, syndrome de Cushing, syndromes liés à l'obésité.
  3. Comorbidité avec d'autres maladies chroniques. Par exemple. maladies psychiatriques, maladies respiratoires, maladies gastro-intestinales, maladies rhumatismales, insuffisance hépatique et rénale, maladies infectieuses chroniques ;
  4. Présence de valeurs de laboratoire anormales au moment du dépistage indiquant une maladie ou une affection sous-jacente cliniquement significative qui peut empêcher le sujet de participer à l'étude ; ou présence d'anomalies dans les tests de laboratoire suivants : alanine aminotransférase (ALT) supérieure à 5 fois la limite supérieure de la normale, créatinine sérique (Scr) supérieure à 1,5 fois la limite supérieure de la normale.
  5. Contre-indications à l’exercice physique ou risques liés à l’exercice. Par exemple, antécédents d'asthme, antécédents d'hypoglycémie/diabète, antécédents de maladie cardiaque, antécédents de maladie cardiovasculaire, fracture/chirurgie/intervention chirurgicale planifiée au cours de la dernière année, retard psychomoteur, défauts/handicaps du système moteur, antécédents d'intolérance à l'exercice ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: FITT à CON
Programme en ligne qui comprend des exercices guidés par le principe FITT-VP et des conseils diététiques pendant 16 semaines, suivis de conseils conventionnels en matière de nutrition et d'exercices en clinique et de maîtrise de soi pendant 16 semaines.
Comportemental: Programme en ligne comprenant des exercices guidés par le principe FITT-VP et des conseils diététiques
  1. Semaine 1 : Les enfants ont reçu 2 séances d'initiation aux exercices et 1 séance d'entraînement physique en petits groupes (45 minutes) avec 4 à 6 pairs.
  2. Semaines 2 à 16 : 3 séances d'exercices en petits groupes par semaine (45 minutes, 4 à 6 pairs) d'activité physique modérée à vigoureuse (APMV). La durée d'exercice efficace a été évaluée par le temps pendant lequel les sujets ont atteint la fréquence cardiaque correspondant à l'intensité de l'exercice (64 à 95 % de la fréquence cardiaque maximale), mesurée par la fréquence cardiaque instantanée enregistrée au cours de chaque séance d'exercice. Le type d'exercice était une combinaison d'exercices d'aérobic, de résistance et de flexibilité (rapport de temps 2,5:1:1).
  3. Des conseils diététiques ont été fournis simultanément au cours de la période d'intervention de 16 semaines : en créant un groupe WeChat pour les soignants et en téléchargeant quotidiennement des photos de la nourriture de la journée au groupe, les coachs de santé du groupe ont fourni des conseils diététiques ciblés quotidiens.
Comportemental: Conseils conventionnels en matière de nutrition, d'exercice et de maîtrise de soi en clinique
Les médecins fournissent des instructions sur l'exercice et la nutrition (apport calorique quotidien total) aux patients afin qu'ils puissent se maîtriser pendant 16 semaines.
Comparateur actif: CON à FITT
Conseils conventionnels en matière de nutrition, d'exercice et de maîtrise de soi en clinique pendant 16 semaines, suivis d'un programme en ligne comprenant des exercices guidés par le principe FITT-VP et des conseils diététiques pendant 16 semaines.
Comportemental: Programme en ligne comprenant des exercices guidés par le principe FITT-VP et des conseils diététiques
  1. Semaine 1 : Les enfants ont reçu 2 séances d'initiation aux exercices et 1 séance d'entraînement physique en petits groupes (45 minutes) avec 4 à 6 pairs.
  2. Semaines 2 à 16 : 3 séances d'exercices en petits groupes par semaine (45 minutes, 4 à 6 pairs) d'activité physique modérée à vigoureuse (APMV). La durée d'exercice efficace a été évaluée par le temps pendant lequel les sujets ont atteint la fréquence cardiaque correspondant à l'intensité de l'exercice (64 à 95 % de la fréquence cardiaque maximale), mesurée par la fréquence cardiaque instantanée enregistrée au cours de chaque séance d'exercice. Le type d'exercice était une combinaison d'exercices d'aérobic, de résistance et de flexibilité (rapport de temps 2,5:1:1).
  3. Des conseils diététiques ont été fournis simultanément au cours de la période d'intervention de 16 semaines : en créant un groupe WeChat pour les soignants et en téléchargeant quotidiennement des photos de la nourriture de la journée au groupe, les coachs de santé du groupe ont fourni des conseils diététiques ciblés quotidiens.
Comportemental: Conseils conventionnels en matière de nutrition, d'exercice et de maîtrise de soi en clinique
Les médecins fournissent des instructions sur l'exercice et la nutrition (apport calorique quotidien total) aux patients afin qu'ils puissent se maîtriser pendant 16 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IMC
Délai: 16, 32, 52, 104 semaines
Réduction de l'indice de masse corporelle (la masse corporelle [kg] divisée par le carré de la taille corporelle [m])
16, 32, 52, 104 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Habitudes alimentaires
Délai: 16, 32, 52, 104 semaines
Changement des habitudes alimentaires évalué par un questionnaire sur la fréquence alimentaire (CHNS 2015)
16, 32, 52, 104 semaines
AE
Délai: 16, 32, 52, 104 semaines
Événements indésirables lors d'une intervention active par questionnaire et dossier de santé selon la réglementation locale (PMID : 34327433)
16, 32, 52, 104 semaines
Acide urique
Délai: 16, 32 semaines
Réduction des taux sériques d'acide urique
16, 32 semaines
Tch
Délai: 16, 32 semaines
Réduction du cholestérol total sérique
16, 32 semaines
LDL-c
Délai: 16, 32 semaines
Réduction du cholestérol sérique des lipoprotéines de basse densité
16, 32 semaines
HbA1c
Délai: 16, 32 semaines
Réduction de l'hémoglobine glyquée
16, 32 semaines
HOMA-IR
Délai: 16, 32 semaines
Réduction de ce marqueur de substitution de la fonction des cellules bêta et de la résistance à l'insuline (IR) à partir du glucose et des concentrations basales (à jeun).
16, 32 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Hospital of Fudan University

Collaborateurs

Shanghai Simlab Health Technology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 février 2024

Achèvement primaire (Réel)

28 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

28 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2024

Première publication (Réel)

12 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FITT-online-[2023]-251

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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