- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06255444
Kohdunkaulan radikulopatia ja painoindeksi
Painoindeksin ja kivun, ääreislihasvoiman, vamman ja elämänlaadun välinen suhde kohdunkaulan radikulopatiaa sairastavilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun radikulopatia ilmenee kaulan hermojuurien puristumisesta johtuen kaulan patologioista, sitä kutsutaan kohdunkaulan radikulopatiaksi. Korkean ja alhaisen BMI-arvojen uskotaan vaikuttavan radikulopatiaan. Rasvakudoksen lihaskudokseen kohdistama paine voi vaikuttaa merkittävästi hermoihin. Tämä lisää radikulopatian oireita. Siksi korkea BMI lisää radikulopatian ilmaantuvuutta. Liikalihavuuden asteen, sisäelinten rasva-alueen, painoindeksin, vatsan ympärysmitan ja lannelevytyrän ja kivun välinen suhde esitetään. Kirjallisuudessa on todettu, että BMI liittyy lannerangan radikulopatiaan ja kiputasoon. Silti näyttää olevan puutteita tutkittaessa sen suhdetta radikulopatiaan, joka liittyy yläraajojen toimintaan. Siksi uskotaan, että kohdunkaulan radikulopatian aiheuttama kipu voi liittyä BMI:hen ja vaikuttaa enemmän toimintaan. Samaan aikaan BMI:n noustessa lannerangan lordoosi voi vaikuttaa selkärangan biomekaniikkaan, mikä johtaa sagittaalisen tasapainon heikkenemiseen ja kohdunkaulan ongelmien lisääntymiseen. Kansainvälisen tutkimuksen mukaan on todettu, että lihavilla henkilöillä, joilla on korkeat BMI-arvot, välilevyt rappeutuvat selkärangan kuormituksen vuoksi.
Tästä syystä tutkijat ovat ehdottaneet, että kiputaso kasvaa lineaarisesti BMI-arvon kanssa. On todettu, että rappeutuneet lannenikamat kapenevat ajan myötä ja että lannerangan ahtauman riski voi lisääntyä henkilöillä, joilla on korkea rasvapitoisuus. Siksi radikulopatian katsotaan olevan merkittävä tekijä, kun tarkastellaan tuki- ja liikuntaelinten kivun ja BMI:n välistä suhdetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Karabük, Turkki
- Karabuk University, Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 18-65
- Neurokirurgin magneettikuvauksella havaitsema kohdunkaulan patologia ja siihen liittyviä radikulaarisia kipuoireita
- BMI > 18,5 kg/m2
- Oireita vähintään 3 kuukautta
- Kyky kommunikoida turkin kielellä
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat potilaat
- Pahanlaatuisuuden esiintyminen selkärangassa
- Vakava neurologinen sairaus
- Primaarinen tai metastaattinen selkärangan pahanlaatuisuus, selkärangan murtumia
- Ihmiset, joilla on neurologisia sairauksia (hemiplegia, multippeliskleroosi, Parkinson jne.).
- Diagnoosi edennyt osteoporoosi
- Hän on saanut kohdunkaulan alueen kirurgisen toimenpiteen viimeisen vuoden aikana
- Yhteistyön puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ylipainoinen/lihava BMI
Tämä ryhmä koostuu ylipainoisista ja lihavista potilaista, joille neurokirurgi on diagnosoinut kohdunkaulan radikulopatian.
|
|
Normaali BMI
Tämä ryhmä koostuu potilaista, joilla on normaali BMI ja joille neurokirurgi diagnosoi kohdunkaulan radikulopatian.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Visuaalista analogista asteikkoa käytetään yksilöiden niska- ja käsikiputason arvioimiseen levon ja toiminnan aikana.
|
Ensimmäinen päivä
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
"Niska Disability Index" (NDI) -indeksiä käytetään arvioimaan niskakivun vaikutuksia päivittäiseen elämään.
Asteikko pisteytetään välillä 0–100, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa vammaisuutta.
|
Ensimmäinen päivä
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Universaalilla goniometrillä arvioidaan potilaan kohdunkaulan alueen nivelen taivutus- ja venytysliikealuetta.
|
Ensimmäinen päivä
|
|
Perifeerinen lihasvoima
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Olkapään abduktio- ja olkapään taivutuslihasten voimaa mitataan käsidynamometrillä.
|
Ensimmäinen päivä
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Käden otteen vahvuus mitataan Jamar-käsidynamometrillä
|
Ensimmäinen päivä
|
|
Elämän laatu
Aikaikkuna: Asteikko pisteytetään välillä 0-100, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa elämänlaadun paranemista.
|
Lyhytlomake-36:ta käytetään elämänlaadun tason määrittämiseen.
|
Asteikko pisteytetään välillä 0-100, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa elämänlaadun paranemista.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Musa Güneş, MsC, Deparment of Physical Therapy and Rehabilitation, Faculty of Health Sciences, Karabuk University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mateos-Valenzuela AG, Gonzalez-Macias ME, Ahumada-Valdez S, Villa-Angulo C, Villa-Angulo R. Risk factors and association of body composition components for lumbar disc herniation in Northwest, Mexico. Sci Rep. 2020 Oct 28;10(1):18479. doi: 10.1038/s41598-020-75540-5.
- Stienen MN, Joswig H, Smoll NR, Corniola MV, Schaller K, Hildebrandt G, Gautschi OP. Influence of Body Mass Index on Subjective and Objective Measures of Pain, Functional Impairment, and Health-Related Quality of Life in Lumbar Degenerative Disc Disease. World Neurosurg. 2016 Dec;96:570-577.e1. doi: 10.1016/j.wneu.2016.09.070. Epub 2016 Sep 28.
- Sheng B, Feng C, Zhang D, Spitler H, Shi L. Associations between Obesity and Spinal Diseases: A Medical Expenditure Panel Study Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2017 Feb 13;14(2):183. doi: 10.3390/ijerph14020183.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Karabuk University-06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .