- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06255444
Cervikal radikulopati og kroppsmasseindeks
Forholdet mellom kroppsmasseindeks og smerte, perifer muskelstyrke, funksjonshemming og livskvalitet hos pasienter med cervikal radikulopati
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Når radikulopati oppstår på grunn av kompresjon av nakkens nerverøtter på grunn av patologier i nakken, kalles det cervikal radikulopati. Det antas at høye og lave BMI-verdier har innvirkning på radikulopati. Presset fettvev utøver på muskelvev kan påvirke nervene betydelig. Dette forårsaker en økning i radikulopatisymptomer. Derfor forårsaker høy BMI en økning i forekomsten av radikulopati. Forholdet mellom graden av fedme, visceralt fettområde, kroppsmasseindeks, abdominal omkrets, og lumbal skiveprolaps og smerte vises. Det har vært angitt i litteraturen at BMI er relatert til lumbal radikulopati og smertenivå. Likevel ser det ut til å være mangler ved å undersøke forholdet til radikulopati, som er relatert til funksjonalitet i øvre ekstremiteter. Derfor antas det at smerte forårsaket av cervikal radikulopati kan være assosiert med BMI og påvirke funksjonaliteten mer. Samtidig, når BMI øker, kan lumbal lordose påvirke ryggradens biomekanikk, noe som fører til forverring av sagittal balanse og en økning i livmorhalsproblemer. I følge en internasjonal studie Det slås fast at hos overvektige individer med høye BMI-verdier, gjennomgår vertebrale skiver degenerasjon på grunn av belastningen på ryggraden.
Av denne grunn har forskere antydet at smertenivået øker lineært med BMI-verdien. Det anføres at degenererende lumbale ryggvirvler utvikler seg til innsnevring over tid og at risikoen for lumbal spinal stenose kan øke hos personer med høyt fettinnhold. Derfor antas radikulopati å være en vesentlig faktor når man ser på sammenhengen mellom smerter i muskel- og skjelettsystemet og BMI.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Karabük, Tyrkia
- Karabuk University, Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 18-65 år
- Å ha livmorhalspatologi oppdaget av en nevrokirurg med MR og ha radikulære smertesymptomer relatert til dette
- BMI >18,5 kg/m2
- Har hatt symptomer i minst 3 måneder
- Å kunne kommunisere på tyrkisk
- Melder seg frivillig til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide pasienter
- Tilstedeværelse av malignitet i ryggraden
- Har en alvorlig nevrologisk sykdom
- Primær eller metastatisk spinal malignitet, historie med spinalfrakturer
- Personer med nevrologiske sykdommer (hemiplegi, multippel sklerose, Parkinson, etc.).
- Å bli diagnostisert med avansert osteoporose
- Etter å ha gjennomgått et kirurgisk inngrep som involverer livmorhalsregionen i løpet av det siste året
- Mangel på samarbeid
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Overvekt/fedme BMI
Denne gruppen består av overvektige og overvektige pasienter diagnostisert med cervikal radikulopati av en nevrokirurg.
|
|
Normal BMI
Denne gruppen består av pasienter med normal BMI som ble diagnostisert med cervikal radikulopati av en nevrokirurg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: Første dag
|
En visuell analog skala vil bli brukt for å evaluere individers nakke- og armsmertenivåer under hvile og aktivitet.
|
Første dag
|
|
Uførhet
Tidsramme: Første dag
|
"Neck Disability Index" (NDI) vil bli brukt til å evaluere effekten av nakkesmerter på dagliglivets aktiviteter.
Skalaen skåres mellom 0 og 100, og en høyere skåre indikerer høyere funksjonshemming.
|
Første dag
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: Første dag
|
Et universelt goniometer vil bli brukt til å evaluere fleksjons- og ekstensjonsområdet for livmorhalsområdets leddbevegelser til pasientene.
|
Første dag
|
|
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: Første dag
|
Skulderabduksjon og skulderfleksjonsmuskelstyrke vil bli målt ved bruk av håndholdt dynamometer.
|
Første dag
|
|
Grepstyrke
Tidsramme: Første dag
|
Håndgrepsstyrken vil bli målt ved å bruke Jamar hånddynamometer
|
Første dag
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Skalaen skåres mellom 0-100, og høyere skår indikerer økt livskvalitet.
|
Short Form-36 vil bli brukt for å bestemme livskvalitetsnivået.
|
Skalaen skåres mellom 0-100, og høyere skår indikerer økt livskvalitet.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Musa Güneş, MsC, Deparment of Physical Therapy and Rehabilitation, Faculty of Health Sciences, Karabuk University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Mateos-Valenzuela AG, Gonzalez-Macias ME, Ahumada-Valdez S, Villa-Angulo C, Villa-Angulo R. Risk factors and association of body composition components for lumbar disc herniation in Northwest, Mexico. Sci Rep. 2020 Oct 28;10(1):18479. doi: 10.1038/s41598-020-75540-5.
- Stienen MN, Joswig H, Smoll NR, Corniola MV, Schaller K, Hildebrandt G, Gautschi OP. Influence of Body Mass Index on Subjective and Objective Measures of Pain, Functional Impairment, and Health-Related Quality of Life in Lumbar Degenerative Disc Disease. World Neurosurg. 2016 Dec;96:570-577.e1. doi: 10.1016/j.wneu.2016.09.070. Epub 2016 Sep 28.
- Sheng B, Feng C, Zhang D, Spitler H, Shi L. Associations between Obesity and Spinal Diseases: A Medical Expenditure Panel Study Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2017 Feb 13;14(2):183. doi: 10.3390/ijerph14020183.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Karabuk University-06
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .