- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06255444
Cervikal radikulopati og kropsmasseindeks
Forholdet mellem kropsmasseindeks og smerte, perifer muskelstyrke, handicap og livskvalitet hos patienter med cervikal radikulopati
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Når radikulopati opstår på grund af kompression af nakkens nerverødder på grund af patologier i nakken, kaldes det cervikal radikulopati. Det menes, at høje og lave BMI-værdier har indflydelse på radikulopati. Det tryk, som fedtvæv udøver på muskelvæv, kan påvirke nerverne betydeligt. Dette forårsager en stigning i radikulopati symptomer. Derfor forårsager højt BMI en stigning i forekomsten af radikulopati. Forholdet mellem graden af fedme, visceralt fedtområde, body mass index, abdominal omkreds og lumbal diskusprolaps og smerter er vist. Det er blevet anført i litteraturen, at BMI er relateret til lumbal radikulopati og smerteniveau. Alligevel synes der at være utilstrækkeligheder i at undersøge dets forhold til radikulopati, som er relateret til overekstremitetsfunktionalitet. Derfor menes det, at smerter forårsaget af cervikal radikulopati kan være forbundet med BMI og påvirke funktionaliteten mere. På samme tid, når BMI stiger, kan lumbal lordose påvirke rygsøjlens biomekanik, hvilket fører til forringelse af sagittal balance og en stigning i cervikale problemer. Ifølge en international undersøgelse oplyses det, at hos overvægtige personer med høje BMI-værdier undergår hvirvelskiver degeneration på grund af belastningen på rygsøjlen.
Af denne grund har forskere foreslået, at smerteniveauet stiger lineært med BMI-værdien. Det anføres, at degenererende lændehvirvler udvikler sig til at forsnævres over tid, og at risikoen for lumbal spinal stenose kan øges hos personer med højt fedtindhold. Derfor menes radikulopati at være en væsentlig faktor, når man ser på sammenhængen mellem smerter i bevægeapparatet og BMI.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Karabük, Kalkun
- Karabuk University, Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 18-65 år
- At have cervikal patologi opdaget af en neurokirurg med MR og har radikulære smertesymptomer relateret til dette
- BMI >18,5 kg/m2
- Har haft symptomer i mindst 3 måneder
- At kunne kommunikere på tyrkisk
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide patienter
- Tilstedeværelse af malignitet i rygsøjlen
- Har en alvorlig neurologisk sygdom
- Primær eller metastatisk spinal malignitet, historie med spinalfrakturer
- Mennesker med neurologiske sygdomme (Hemiplegia, multipel sklerose, Parkinson osv.).
- At blive diagnosticeret med fremskreden osteoporose
- Efter at have gennemgået et kirurgisk indgreb, der involverede livmoderhalsregionen inden for det sidste år
- Manglende samarbejde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Overvægt/fedme BMI
Denne gruppe består af overvægtige og fede patienter diagnosticeret med cervikal radikulopati af en neurokirurg.
|
|
Normal BMI
Denne gruppe består af patienter med normal BMI, som blev diagnosticeret med cervikal radikulopati af en neurokirurg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: Første dag
|
En visuel analog skala vil blive brugt til at evaluere individers nakke- og armsmerteniveauer under hvile og aktivitet.
|
Første dag
|
|
Handicap
Tidsramme: Første dag
|
"Neck Disability Index" (NDI) vil blive brugt til at evaluere virkningerne af nakkesmerter på daglige aktiviteter.
Skalaen scores mellem 0 og 100, og en højere score indikerer højere handicap.
|
Første dag
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: Første dag
|
Et universelt goniometer vil blive brugt til at evaluere fleksion og ekstension af cervikalregionens ledområde for patienterne.
|
Første dag
|
|
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: Første dag
|
Skulderabduktion og skulderfleksionsmuskelstyrke vil blive målt ved hjælp af håndholdt dynamometer.
|
Første dag
|
|
Gribestyrke
Tidsramme: Første dag
|
Håndgrebsstyrken vil blive målt ved at bruge Jamar hånddynamometer
|
Første dag
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Skalaen scores mellem 0-100, og en højere score indikerer øget livskvalitet.
|
Short Form-36 vil blive brugt til at bestemme livskvalitetsniveauet.
|
Skalaen scores mellem 0-100, og en højere score indikerer øget livskvalitet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Musa Güneş, MsC, Deparment of Physical Therapy and Rehabilitation, Faculty of Health Sciences, Karabuk University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mateos-Valenzuela AG, Gonzalez-Macias ME, Ahumada-Valdez S, Villa-Angulo C, Villa-Angulo R. Risk factors and association of body composition components for lumbar disc herniation in Northwest, Mexico. Sci Rep. 2020 Oct 28;10(1):18479. doi: 10.1038/s41598-020-75540-5.
- Stienen MN, Joswig H, Smoll NR, Corniola MV, Schaller K, Hildebrandt G, Gautschi OP. Influence of Body Mass Index on Subjective and Objective Measures of Pain, Functional Impairment, and Health-Related Quality of Life in Lumbar Degenerative Disc Disease. World Neurosurg. 2016 Dec;96:570-577.e1. doi: 10.1016/j.wneu.2016.09.070. Epub 2016 Sep 28.
- Sheng B, Feng C, Zhang D, Spitler H, Shi L. Associations between Obesity and Spinal Diseases: A Medical Expenditure Panel Study Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2017 Feb 13;14(2):183. doi: 10.3390/ijerph14020183.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Karabuk University-06
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Radikulopati, cervikal
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCervikal Degenerativ Disc Sygdom | Anterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) | Cervical Cage med Skrue
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Hospital del Trabajador de SantiagoRekrutteringSkulderkirurgi | Brachial Plexus blokade | Overfladisk Cervical Plexus BlockChile
-
Cleveland Clinic Akron GeneralAfsluttetSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
Tanta UniversityRekrutteringUltralyd | Overfladisk Cervical Plexus Block | Clavipectoral fascial planblok | Interscalen brachial blok | Clavicle -operationerEgypten
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityRekruttering
-
AxioMed Spine CorporationUkendtSymptomatisk Cervical Degenerative Disc Disease (DDD) Fra C3-C7Tyskland, Schweiz