- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06255444
Radiculopathie cervicale et indice de masse corporelle
Relation entre l'indice de masse corporelle et la douleur, la force musculaire périphérique, le handicap et la qualité de vie chez les patients atteints de radiculopathie cervicale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Lorsque la radiculopathie survient en raison d’une compression des racines nerveuses du cou due à des pathologies du cou, on parle de radiculopathie cervicale. On pense que des valeurs d’IMC élevées et faibles ont un impact sur la radiculopathie. La pression exercée par les tissus adipeux sur les tissus musculaires peut affecter de manière significative les nerfs. Cela provoque une augmentation des symptômes de radiculopathie. Par conséquent, un IMC élevé entraîne une augmentation de l’incidence de la radiculopathie. La relation entre le degré d'obésité, la zone de graisse viscérale, l'indice de masse corporelle, la circonférence abdominale et la hernie discale lombaire et la douleur est montrée. Il a été indiqué dans la littérature que l'IMC est lié à la radiculopathie lombaire et au niveau de douleur. Pourtant, il semble y avoir des insuffisances dans l’examen de sa relation avec la radiculopathie, qui est liée à la fonctionnalité des membres supérieurs. Par conséquent, on pense que la douleur causée par la radiculopathie cervicale pourrait être associée à l’IMC et affecter davantage la fonctionnalité. Dans le même temps, à mesure que l’IMC augmente, la lordose lombaire peut affecter la biomécanique de la colonne vertébrale, entraînant une détérioration de l’équilibre sagittal et une augmentation des problèmes cervicaux. Selon une étude internationale, il est établi que chez les personnes obèses ayant des valeurs d'IMC élevées, les disques vertébraux subissent une dégénérescence en raison de la charge exercée sur la colonne vertébrale.
Pour cette raison, les chercheurs ont suggéré que le niveau de douleur augmente de manière linéaire avec la valeur de l’IMC. Il est indiqué que la dégénérescence des vertèbres lombaires progresse vers un rétrécissement avec le temps et que le risque de sténose de la colonne lombaire peut augmenter chez les personnes ayant une teneur élevée en graisses. Par conséquent, on pense que la radiculopathie est un facteur important lorsqu’on examine la relation entre la douleur dans le système musculo-squelettique et l’IMC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Karabük, Turquie
- Karabuk University, Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 18 et 65 ans
- Avoir une pathologie cervicale détectée par un neurochirurgien par IRM et avoir des symptômes de douleur radiculaire liés à celle-ci
- IMC >18,5 kg/m2
- Avoir des symptômes depuis au moins 3 mois
- Être capable de communiquer en turc
- Volontaire pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patientes enceintes
- Présence de tumeur maligne dans la colonne vertébrale
- Avoir une maladie neurologique grave
- Malignité rachidienne primitive ou métastatique, antécédents de fractures vertébrales
- Personnes atteintes de maladies neurologiques (hémiplégie, sclérose en plaques, Parkinson, etc.).
- Être diagnostiqué avec une ostéoporose avancée
- Avoir subi une intervention chirurgicale impliquant la région cervicale au cours de la dernière année
- Manque de coopération
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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IMC en surpoids/obésité
Ce groupe est constitué de patients en surpoids et obèses diagnostiqués avec une radiculopathie cervicale par un neurochirurgien.
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IMC normal
Ce groupe est constitué de patients ayant un IMC normal chez qui un neurochirurgien a diagnostiqué une radiculopathie cervicale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gravité de la douleur
Délai: Premier jour
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Une échelle visuelle analogique sera utilisée pour évaluer les niveaux de douleur au cou et aux bras des individus pendant le repos et l'activité.
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Premier jour
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Invalidité
Délai: Premier jour
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Le « Neck Disability Index » (NDI) sera utilisé pour évaluer les effets de la douleur au cou sur les activités de la vie quotidienne.
L'échelle est notée entre 0 et 100, et un score plus élevé indique un handicap plus élevé.
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Premier jour
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Amplitude de mouvement
Délai: Premier jour
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Un goniomètre universel sera utilisé pour évaluer l'amplitude de mouvement des articulations de la région cervicale en flexion et en extension des patients.
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Premier jour
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Force musculaire périphérique
Délai: Premier jour
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La force musculaire en abduction et en flexion de l'épaule sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre portatif.
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Premier jour
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Force de préhension
Délai: Premier jour
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La force de préhension de la main sera mesurée à l'aide du dynamomètre manuel Jamar
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Premier jour
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Qualité de vie
Délai: L'échelle est notée entre 0 et 100, et un score plus élevé indique une amélioration de la qualité de vie.
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Le formulaire court-36 sera utilisé pour déterminer le niveau de qualité de vie.
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L'échelle est notée entre 0 et 100, et un score plus élevé indique une amélioration de la qualité de vie.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Musa Güneş, MsC, Deparment of Physical Therapy and Rehabilitation, Faculty of Health Sciences, Karabuk University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mateos-Valenzuela AG, Gonzalez-Macias ME, Ahumada-Valdez S, Villa-Angulo C, Villa-Angulo R. Risk factors and association of body composition components for lumbar disc herniation in Northwest, Mexico. Sci Rep. 2020 Oct 28;10(1):18479. doi: 10.1038/s41598-020-75540-5.
- Stienen MN, Joswig H, Smoll NR, Corniola MV, Schaller K, Hildebrandt G, Gautschi OP. Influence of Body Mass Index on Subjective and Objective Measures of Pain, Functional Impairment, and Health-Related Quality of Life in Lumbar Degenerative Disc Disease. World Neurosurg. 2016 Dec;96:570-577.e1. doi: 10.1016/j.wneu.2016.09.070. Epub 2016 Sep 28.
- Sheng B, Feng C, Zhang D, Spitler H, Shi L. Associations between Obesity and Spinal Diseases: A Medical Expenditure Panel Study Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2017 Feb 13;14(2):183. doi: 10.3390/ijerph14020183.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Karabuk University-06
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