- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06255444
Nyaki radikulopátia és testtömegindex
A testtömeg-index és a fájdalom, a perifériás izomerő, a fogyatékosság és az életminőség kapcsolata a nyaki radikulopátiában szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ha a radikulopátia a nyaki ideggyökerek összenyomódása miatt következik be a nyak patológiái miatt, ezt nyaki radikulopátiának nevezik. Úgy gondolják, hogy a magas és alacsony BMI-értékek hatással vannak a radikulopátiára. A zsírszövet által az izomszövetre gyakorolt nyomás jelentősen befolyásolhatja az idegeket. Ez a radiculopathia tüneteinek növekedését okozza. Ezért a magas BMI a radiculopathia előfordulási gyakoriságának növekedését okozza. Megjelenik az elhízás mértéke, a zsigeri zsírterület, a testtömegindex, a haskörfogat, valamint az ágyéki porckorongsérv és a fájdalom közötti kapcsolat. Az irodalomban megállapították, hogy a BMI összefüggésben áll az ágyéki radiculopathiával és a fájdalom szintjével. Ennek ellenére úgy tűnik, hogy hiányosságok vannak a radikulopathiával való kapcsolatának vizsgálatában, amely a felső végtagok működéséhez kapcsolódik. Ezért úgy gondolják, hogy a cervicalis radiculopathia okozta fájdalom összefüggésbe hozható a BMI-vel, és jobban befolyásolhatja a funkcionalitást. Ugyanakkor a BMI növekedésével az ágyéki lordózis hatással lehet a gerinc biomechanikájára, ami a sagittalis egyensúly romlásához és a nyaki problémák növekedéséhez vezethet. Egy nemzetközi tanulmány szerint A magas BMI-értékkel rendelkező elhízott egyéneknél a gerinc terhelése miatt a porckorongok degenerálódnak.
Emiatt a kutatók azt javasolták, hogy a fájdalom szintje lineárisan növekszik a BMI-értékkel. Azt állítják, hogy a degeneráló ágyéki csigolyák idővel beszűkülnek, és a magas zsírtartalmú egyéneknél megnőhet az ágyéki gerincszűkület kockázata. Ezért úgy gondolják, hogy a radikulopátia jelentős tényező, ha megvizsgáljuk a mozgásszervi fájdalom és a BMI közötti kapcsolatot.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Musa Güneş, MsC
- Telefonszám: +90 370 418 9081
- E-mail: musagunes@karabuk.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Karabük, Pulyka
- Toborzás
- Karabuk University, Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Musa Güneş, MsC
- Telefonszám: +905315132482
- E-mail: musagunes@karabuk.edu.tr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 év közöttiek
- Ha az idegsebész MRI-vel méhnyak-patológiát észlelt, és ehhez kapcsolódó radikuláris fájdalom tünetei vannak
- BMI >18,5 kg/m2
- A tünetek legalább 3 hónapja
- Tudjon törökül kommunikálni
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- Terhes betegek
- Rosszindulatú daganat jelenléte a gerincben
- Súlyos neurológiai betegségben szenved
- Elsődleges vagy áttétes gerinc rosszindulatú daganat, gerinctörések anamnézisében
- Neurológiai betegségben szenvedők (hemiplegia, sclerosis multiplex, Parkinson stb.).
- Előrehaladott csontritkulással diagnosztizálták
- Az elmúlt évben a nyaki régiót érintő sebészeti beavatkozáson esett át
- Az együttműködés hiánya
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Túlsúlyos/elhízott BMI
Ez a csoport olyan túlsúlyos és elhízott betegekből áll, akiknél az idegsebész nyaki radiculopathiát diagnosztizált.
|
Normál BMI
Ez a csoport normál BMI-vel rendelkező betegekből áll, akiknél egy idegsebész nyaki radiculopathiát diagnosztizált.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fájdalom súlyossága
Időkeret: Első nap
|
Vizuális analóg skálát használnak az egyének nyak- és karfájdalmai szintjének értékelésére pihenés és tevékenység közben.
|
Első nap
|
Fogyatékosság
Időkeret: Első nap
|
A "Nyak Fogyatékossági Index" (NDI) segítségével értékelni fogják a nyaki fájdalomnak a mindennapi tevékenységekre gyakorolt hatását.
A skála 0 és 100 közötti pontozású, és a magasabb pontszám magasabb fogyatékosságra utal.
|
Első nap
|
Mozgástartomány
Időkeret: Első nap
|
Egy univerzális goniométerrel értékelik majd a betegek hajlítási és extenziós nyaki régió ízületi mozgástartományát.
|
Első nap
|
Perifériás izomerő
Időkeret: Első nap
|
A vállrablás és a vállhajlító izom erejét kézi dinamométerrel mérjük.
|
Első nap
|
Fogóerő
Időkeret: Első nap
|
A kézfogás erejét a Jamar Hand Dynamometer segítségével mérjük
|
Első nap
|
Életminőség
Időkeret: A skála 0-100 közötti pontozású, a magasabb pontszám pedig az életminőség javulását jelzi.
|
A Short Form-36 az életminőség szintjének meghatározására szolgál.
|
A skála 0-100 közötti pontozású, a magasabb pontszám pedig az életminőség javulását jelzi.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Musa Güneş, MsC, Deparment of Physical Therapy and Rehabilitation, Faculty of Health Sciences, Karabuk University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Mateos-Valenzuela AG, Gonzalez-Macias ME, Ahumada-Valdez S, Villa-Angulo C, Villa-Angulo R. Risk factors and association of body composition components for lumbar disc herniation in Northwest, Mexico. Sci Rep. 2020 Oct 28;10(1):18479. doi: 10.1038/s41598-020-75540-5.
- Stienen MN, Joswig H, Smoll NR, Corniola MV, Schaller K, Hildebrandt G, Gautschi OP. Influence of Body Mass Index on Subjective and Objective Measures of Pain, Functional Impairment, and Health-Related Quality of Life in Lumbar Degenerative Disc Disease. World Neurosurg. 2016 Dec;96:570-577.e1. doi: 10.1016/j.wneu.2016.09.070. Epub 2016 Sep 28.
- Sheng B, Feng C, Zhang D, Spitler H, Shi L. Associations between Obesity and Spinal Diseases: A Medical Expenditure Panel Study Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2017 Feb 13;14(2):183. doi: 10.3390/ijerph14020183.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Karabuk University-06
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .