- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06255444
Cervicale radiculopathie en body mass index
Relatie tussen body mass index en pijn, perifere spierkracht, invaliditeit en kwaliteit van leven bij patiënten met cervicale radiculopathie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Wanneer radiculopathie optreedt als gevolg van compressie van de nekzenuwwortels als gevolg van pathologieën in de nek, wordt dit cervicale radiculopathie genoemd. Er wordt gedacht dat hoge en lage BMI-waarden invloed hebben op radiculopathie. De druk die door vetweefsel op spierweefsel wordt uitgeoefend, kan de zenuwen aanzienlijk aantasten. Dit veroorzaakt een toename van de symptomen van radiculopathie. Daarom veroorzaakt een hoge BMI een toename van de incidentie van radiculopathie. De relatie tussen de mate van zwaarlijvigheid, het gebied van het visceraal vet, de body mass index, de buikomtrek en de lumbale hernia en pijn wordt getoond. In de literatuur wordt vermeld dat BMI verband houdt met lumbale radiculopathie en pijnniveau. Toch lijken er tekortkomingen te bestaan bij het onderzoek naar de relatie ervan met radiculopathie, die verband houdt met de functionaliteit van de bovenste ledematen. Daarom wordt aangenomen dat pijn veroorzaakt door cervicale radiculopathie geassocieerd kan zijn met BMI en de functionaliteit meer kan beïnvloeden. Tegelijkertijd kan lumbale lordose, naarmate de BMI toeneemt, de biomechanica van de wervelkolom beïnvloeden, wat leidt tot verslechtering van het sagittale evenwicht en een toename van cervicale problemen. Volgens een internationaal onderzoek wordt gesteld dat bij zwaarlijvige personen met hoge BMI-waarden de wervelschijven degeneratie ondergaan als gevolg van de belasting van de wervelkolom.
Om deze reden hebben onderzoekers gesuggereerd dat het pijnniveau lineair toeneemt met de BMI-waarde. Er wordt gesteld dat degenererende lumbale wervels in de loop van de tijd steeds smaller worden en dat het risico op lumbale spinale stenose kan toenemen bij personen met een hoog vetgehalte. Daarom wordt aangenomen dat radiculopathie een belangrijke factor is bij het bekijken van de relatie tussen pijn in het bewegingsapparaat en de BMI.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Karabük, Kalkoen
- Karabuk University, Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
- Het hebben van cervicale pathologie gedetecteerd door een neurochirurg met MRI en het hebben van radiculaire pijnsymptomen die hiermee verband houden
- BMI >18,5 kg/m2
- Minimaal 3 maanden klachten hebben
- In het Turks kunnen communiceren
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere patiënten
- Aanwezigheid van maligniteit in de wervelkolom
- Een ernstige neurologische aandoening hebben
- Primaire of gemetastaseerde maligniteit van de wervelkolom, voorgeschiedenis van wervelfracturen
- Mensen met neurologische aandoeningen (hemiplegie, multiple sclerose, Parkinson, enz.).
- Gediagnosticeerd worden met gevorderde osteoporose
- Het afgelopen jaar een chirurgische ingreep in de cervicale regio hebben ondergaan
- Gebrek aan samenwerking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Overgewicht/zwaarlijvige BMI
Deze groep bestaat uit patiënten met overgewicht en obesitas bij wie door een neurochirurg de diagnose cervicale radiculopathie is gesteld.
|
|
Normale BMI
Deze groep bestaat uit patiënten met een normale BMI bij wie door een neurochirurg de diagnose cervicale radiculopathie werd gesteld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn ernst
Tijdsspanne: Eerste dag
|
Een visuele analoge schaal zal worden gebruikt om de nek- en armpijnniveaus van individuen tijdens rust en activiteit te evalueren.
|
Eerste dag
|
|
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: Eerste dag
|
De "Neck Disability Index" (NDI) zal worden gebruikt om de effecten van nekpijn op de dagelijkse levensactiviteiten te evalueren.
De schaal wordt gescoord tussen 0 en 100, en een hogere score duidt op een hogere handicap.
|
Eerste dag
|
|
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: Eerste dag
|
Een universele goniometer zal worden gebruikt om het bewegingsbereik van de patiënten in de flexie en extensie van de cervicale regio te beoordelen.
|
Eerste dag
|
|
Perifere spierkracht
Tijdsspanne: Eerste dag
|
De spierkracht van de schouderabductie en de schouderflexie wordt gemeten met behulp van een handdynamometer.
|
Eerste dag
|
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: Eerste dag
|
De handknijpkracht wordt gemeten met behulp van de Jamar handdynamometer
|
Eerste dag
|
|
Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: De schaal wordt gescoord tussen 0 en 100, en een hogere score duidt op een toename van de kwaliteit van leven.
|
Short Form-36 zal worden gebruikt om het niveau van kwaliteit van leven te bepalen.
|
De schaal wordt gescoord tussen 0 en 100, en een hogere score duidt op een toename van de kwaliteit van leven.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Musa Güneş, MsC, Deparment of Physical Therapy and Rehabilitation, Faculty of Health Sciences, Karabuk University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mateos-Valenzuela AG, Gonzalez-Macias ME, Ahumada-Valdez S, Villa-Angulo C, Villa-Angulo R. Risk factors and association of body composition components for lumbar disc herniation in Northwest, Mexico. Sci Rep. 2020 Oct 28;10(1):18479. doi: 10.1038/s41598-020-75540-5.
- Stienen MN, Joswig H, Smoll NR, Corniola MV, Schaller K, Hildebrandt G, Gautschi OP. Influence of Body Mass Index on Subjective and Objective Measures of Pain, Functional Impairment, and Health-Related Quality of Life in Lumbar Degenerative Disc Disease. World Neurosurg. 2016 Dec;96:570-577.e1. doi: 10.1016/j.wneu.2016.09.070. Epub 2016 Sep 28.
- Sheng B, Feng C, Zhang D, Spitler H, Shi L. Associations between Obesity and Spinal Diseases: A Medical Expenditure Panel Study Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2017 Feb 13;14(2):183. doi: 10.3390/ijerph14020183.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Karabuk University-06
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .