Radikulopatia szyjna i wskaźnik masy ciała
Związek między wskaźnikiem masy ciała a bólem, siłą mięśni obwodowych, niepełnosprawnością i jakością życia pacjentów z radikulopatią szyjną
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Kiedy radikulopatia pojawia się w wyniku ucisku korzeni nerwowych szyi z powodu patologii szyi, nazywa się ją radikulopatią szyjną. Uważa się, że wysokie i niskie wartości BMI mają wpływ na radikulopatię. Nacisk wywierany przez tkankę tłuszczową na tkankę mięśniową może znacząco oddziaływać na nerwy. Powoduje to nasilenie objawów radikulopatii. Dlatego wysokie BMI powoduje wzrost częstości występowania radikulopatii. Wykazano związek między stopniem otyłości, powierzchnią tkanki tłuszczowej trzewnej, wskaźnikiem masy ciała, obwodem brzucha, przepukliną dysku lędźwiowego i dolegliwościami bólowymi. W literaturze podaje się, że BMI ma związek z radikulopatią odcinka lędźwiowego i poziomem bólu. Mimo to wydaje się, że istnieją niedociągnięcia w badaniu jej związku z radikulopatią związaną z funkcjonalnością kończyn górnych. Dlatego uważa się, że ból spowodowany radikulopatią szyjki macicy może być powiązany z BMI i w większym stopniu wpływać na funkcjonalność. Jednocześnie wraz ze wzrostem BMI lordoza lędźwiowa może wpływać na biomechanikę kręgosłupa, prowadząc do pogorszenia równowagi strzałkowej i wzrostu problemów z odcinkiem szyjnym. Według międzynarodowych badań stwierdza się, że u osób otyłych, z wysokimi wartościami BMI, w wyniku obciążenia kręgosłupa dochodzi do zwyrodnienia krążków międzykręgowych.
Z tego powodu badacze sugerują, że poziom bólu wzrasta liniowo wraz ze wzrostem wartości BMI. Stwierdza się, że zwyrodnienie kręgów lędźwiowych z czasem ulega zwężeniu i że ryzyko zwężenia odcinka lędźwiowego kręgosłupa może wzrosnąć u osób o dużej zawartości tłuszczu. Dlatego też uważa się, że radikulopatia jest istotnym czynnikiem przy badaniu związku pomiędzy bólem układu mięśniowo-szkieletowego a BMI.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Karabük, Indyk
- Karabuk University, Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w wieku 18-65 lat
- Patologia szyjki macicy wykryta przez neurochirurga za pomocą rezonansu magnetycznego i związane z nią objawy bólu korzeniowego
- BMI >18,5 kg/m2
- Objawy występują przez co najmniej 3 miesiące
- Umiejętność porozumiewania się w języku tureckim
- Zgoda na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w ciąży
- Obecność nowotworu w kręgosłupie
- Choruje na poważną chorobę neurologiczną
- Pierwotny lub przerzutowy nowotwór kręgosłupa, złamania kręgosłupa w wywiadzie
- Osoby z chorobami neurologicznymi (porażenie połowicze, stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona itp.).
- Zdiagnozowano zaawansowaną osteoporozę
- Przebyty w ciągu ostatniego roku zabieg chirurgiczny w okolicy szyjnej
- Brak współpracy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
BMI nadwagi/otyłości
Do tej grupy zaliczają się pacjenci z nadwagą i otyłością, u których neurochirurg zdiagnozował radikulopatię szyjną.
|
|
Normalne BMI
Do tej grupy zaliczają się pacjentki z prawidłowym BMI, u których neurochirurg rozpoznał radikulopatię szyjną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
|
Do oceny poziomu bólu szyi i ramion u poszczególnych osób podczas odpoczynku i aktywności zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa.
|
Pierwszy dzień
|
|
Inwalidztwo
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
|
„Wskaźnik niepełnosprawności szyi” (NDI) zostanie wykorzystany do oceny wpływu bólu szyi na codzienne czynności.
Skala punktowana jest w przedziale od 0 do 100, przy czym wyższy wynik oznacza wyższą niepełnosprawność.
|
Pierwszy dzień
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
|
Uniwersalny goniometr zostanie wykorzystany do oceny zakresu ruchu w stawie zginania i prostowania odcinka szyjnego pacjentów.
|
Pierwszy dzień
|
|
Siła mięśni obwodowych
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
|
Siła odwiedzenia i zgięcia barku będzie mierzona za pomocą ręcznego dynamometru.
|
Pierwszy dzień
|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
|
Siła uścisku dłoni będzie mierzona za pomocą dynamometru ręcznego Jamar
|
Pierwszy dzień
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Skala punktowana jest w przedziale 0-100, przy czym wyższy wynik oznacza wzrost jakości życia.
|
Do określenia poziomu jakości życia zostanie wykorzystany krótki formularz-36.
|
Skala punktowana jest w przedziale 0-100, przy czym wyższy wynik oznacza wzrost jakości życia.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Musa Güneş, MsC, Deparment of Physical Therapy and Rehabilitation, Faculty of Health Sciences, Karabuk University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mateos-Valenzuela AG, Gonzalez-Macias ME, Ahumada-Valdez S, Villa-Angulo C, Villa-Angulo R. Risk factors and association of body composition components for lumbar disc herniation in Northwest, Mexico. Sci Rep. 2020 Oct 28;10(1):18479. doi: 10.1038/s41598-020-75540-5.
- Stienen MN, Joswig H, Smoll NR, Corniola MV, Schaller K, Hildebrandt G, Gautschi OP. Influence of Body Mass Index on Subjective and Objective Measures of Pain, Functional Impairment, and Health-Related Quality of Life in Lumbar Degenerative Disc Disease. World Neurosurg. 2016 Dec;96:570-577.e1. doi: 10.1016/j.wneu.2016.09.070. Epub 2016 Sep 28.
- Sheng B, Feng C, Zhang D, Spitler H, Shi L. Associations between Obesity and Spinal Diseases: A Medical Expenditure Panel Study Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2017 Feb 13;14(2):183. doi: 10.3390/ijerph14020183.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Karabuk University-06
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .