- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06255444
Cervical Radiculopathy och Body Mass Index
Förhållandet mellan kroppsmassaindex och smärta, perifer muskelstyrka, funktionshinder och livskvalitet hos patienter med cervikal radikulopati
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
När radikulopati uppstår på grund av kompression av nackens nervrötter på grund av patologier i nacken, kallas det cervikal radikulopati. Man tror att höga och låga BMI-värden har en inverkan på radikulopati. Det tryck som fettvävnaden utövar på muskelvävnaden kan påverka nerverna avsevärt. Detta orsakar en ökning av radikulopatisymptom. Därför orsakar högt BMI en ökning av förekomsten av radikulopati. Sambandet mellan graden av fetma, visceralt fettområde, body mass index, bukens omkrets och diskbråck och smärta i ländryggen visas. Det har konstaterats i litteraturen att BMI är relaterat till lumbal radikulopati och smärtnivå. Ändå verkar det finnas brister när det gäller att undersöka dess samband med radikulopati, som är relaterad till övre extremitetsfunktionalitet. Därför tror man att smärta orsakad av cervikal radikulopati kan vara associerad med BMI och påverka funktionaliteten mer. Samtidigt, när BMI ökar, kan lumbal lordos påverka ryggradens biomekanik, vilket leder till försämring av sagittal balans och en ökning av cervikala problem. Enligt en internationell studie konstateras det att hos överviktiga individer med höga BMI-värden degenererar kotskivorna på grund av belastningen på ryggraden.
Av denna anledning har forskare föreslagit att smärtnivån ökar linjärt med BMI-värdet. Det konstateras att degenererande ländkotor övergår till att förträngas med tiden och att risken för lumbal spinal stenos kan öka hos individer med hög fetthalt. Därför anses radikulopati vara en betydande faktor när man ser på sambandet mellan smärta i rörelseapparaten och BMI.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Musa Güneş, MsC
- Telefonnummer: +90 370 418 9081
- E-post: musagunes@karabuk.edu.tr
Studieorter
-
-
-
Karabük, Kalkon
- Rekrytering
- Karabuk University, Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
-
Kontakt:
- Musa Güneş, MsC
- Telefonnummer: +905315132482
- E-post: musagunes@karabuk.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara mellan 18-65 år
- Att ha cervikal patologi upptäckt av en neurokirurg med MRT och ha radikulära smärtsymtom relaterade till detta
- BMI >18,5 kg/m2
- Har haft symtom i minst 3 månader
- Att kunna kommunicera på turkiska
- Frivilligt att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Gravida patienter
- Förekomst av malignitet i ryggraden
- Har en allvarlig neurologisk sjukdom
- Primär eller metastaserad spinal malignitet, historia av spinalfrakturer
- Personer med neurologiska sjukdomar (hemiplegi, multipel skleros, Parkinson, etc.).
- Att få diagnosen avancerad osteoporos
- Efter att ha genomgått ett kirurgiskt ingrepp som involverade livmoderhalsregionen under det senaste året
- Brist på samarbete
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Övervikt/Fetma BMI
Denna grupp består av överviktiga och feta patienter diagnostiserade med cervikal radikulopati av en neurokirurg.
|
Normalt BMI
Denna grupp består av patienter med normalt BMI som diagnostiserades med cervikal radikulopati av en neurokirurg.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: Första dagen
|
En visuell analog skala kommer att användas för att utvärdera individers smärtnivåer i nacke och armar under vila och aktivitet.
|
Första dagen
|
Handikapp
Tidsram: Första dagen
|
"Neck Disability Index" (NDI) kommer att användas för att utvärdera effekterna av nacksmärta på dagliga aktiviteter.
Skalan poängsätts mellan 0 och 100, och en högre poäng indikerar högre funktionsnedsättning.
|
Första dagen
|
Rörelseomfång
Tidsram: Första dagen
|
En universell goniometer kommer att användas för att utvärdera patienternas flexion och extension av cervikalregionens rörelseomfång.
|
Första dagen
|
Perifer muskelstyrka
Tidsram: Första dagen
|
Axelabduktion och axelböjningsmuskelstyrka kommer att mätas med hjälp av handdynamometer.
|
Första dagen
|
Greppstyrka
Tidsram: Första dagen
|
Handgreppsstyrkan kommer att mätas med Jamar handdynamometer
|
Första dagen
|
Livskvalitet
Tidsram: Skalan poängsätts mellan 0-100, och en högre poäng indikerar en ökad livskvalitet.
|
Short Form-36 kommer att användas för att bestämma livskvalitetsnivån.
|
Skalan poängsätts mellan 0-100, och en högre poäng indikerar en ökad livskvalitet.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Musa Güneş, MsC, Deparment of Physical Therapy and Rehabilitation, Faculty of Health Sciences, Karabuk University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Mateos-Valenzuela AG, Gonzalez-Macias ME, Ahumada-Valdez S, Villa-Angulo C, Villa-Angulo R. Risk factors and association of body composition components for lumbar disc herniation in Northwest, Mexico. Sci Rep. 2020 Oct 28;10(1):18479. doi: 10.1038/s41598-020-75540-5.
- Stienen MN, Joswig H, Smoll NR, Corniola MV, Schaller K, Hildebrandt G, Gautschi OP. Influence of Body Mass Index on Subjective and Objective Measures of Pain, Functional Impairment, and Health-Related Quality of Life in Lumbar Degenerative Disc Disease. World Neurosurg. 2016 Dec;96:570-577.e1. doi: 10.1016/j.wneu.2016.09.070. Epub 2016 Sep 28.
- Sheng B, Feng C, Zhang D, Spitler H, Shi L. Associations between Obesity and Spinal Diseases: A Medical Expenditure Panel Study Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2017 Feb 13;14(2):183. doi: 10.3390/ijerph14020183.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Karabuk University-06
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Radikulopati, cervikal
-
NuVasiveAktiv, inte rekryterandeCervical Degenerative Disc DisorderFörenta staterna
-
Xin Jiang, MDOkänd
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadLunga | Bröst | Ovarial | Cervical | NjurFörenta staterna
-
Duke UniversityUniversity of ArkansasAvslutad
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanHar inte rekryterat ännuAnnan Fusion of Spine, Cervical Region
-
Goethe UniversityAvslutadKinematik | Pålitlighet | CervicalTyskland
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...AvslutadAbort andra trimestern | Uterocervikal vinkel | Cervical Consistency IndexKalkon
-
Keimyung University Dongsan Medical CenterAvslutad
-
NuVasiveAvslutadCervical Degenerative Disc DisorderFörenta staterna
-
NuVasiveAvslutadCervical Degenerative Disc DisorderFörenta staterna