- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06255444
Radicolopatia cervicale e indice di massa corporea
Relazione tra indice di massa corporea e dolore, forza muscolare periferica, disabilità e qualità della vita nei pazienti con radicolopatia cervicale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Quando la radicolopatia si verifica a causa della compressione delle radici nervose del collo a causa di patologie del collo, si parla di radicolopatia cervicale. Si ritiene che valori BMI alti e bassi abbiano un impatto sulla radicolopatia. La pressione esercitata dal tessuto adiposo sul tessuto muscolare può influenzare in modo significativo i nervi. Ciò provoca un aumento dei sintomi della radicolopatia. Pertanto, un BMI elevato provoca un aumento dell’incidenza della radicolopatia. Viene mostrata la relazione tra il grado di obesità, l'area del grasso viscerale, l'indice di massa corporea, la circonferenza addominale, l'ernia del disco lombare e il dolore. È stato affermato in letteratura che il BMI è correlato alla radicolopatia lombare e al livello di dolore. Tuttavia, sembrano esserci inadeguatezze nell’esaminare la sua relazione con la radicolopatia, che è correlata alla funzionalità degli arti superiori. Pertanto, si ritiene che il dolore causato dalla radicolopatia cervicale possa essere associato al BMI e influenzare maggiormente la funzionalità. Allo stesso tempo, con l’aumento del BMI, la lordosi lombare può influenzare la biomeccanica della colonna vertebrale, portando al deterioramento dell’equilibrio sagittale e ad un aumento dei problemi cervicali. Secondo uno studio internazionale si afferma che negli individui obesi con valori elevati di BMI, i dischi vertebrali subiscono una degenerazione a causa del carico sulla colonna vertebrale.
Per questo motivo, i ricercatori hanno suggerito che il livello di dolore aumenta linearmente con il valore del BMI. Si afferma che la degenerazione delle vertebre lombari progredisce fino al restringimento nel tempo e che il rischio di stenosi spinale lombare può aumentare nei soggetti con un alto contenuto di grassi. Pertanto, si ritiene che la radicolopatia sia un fattore significativo quando si esamina la relazione tra il dolore nel sistema muscolo-scheletrico e il BMI.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Karabük, Tacchino
- Karabuk University, Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
- Avere una patologia cervicale rilevata da un neurochirurgo con risonanza magnetica e avere sintomi di dolore radicolare correlati a questa
- BMI >18,5 kg/m2
- Sintomi da almeno 3 mesi
- Essere in grado di comunicare in turco
- Volontariato per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti in gravidanza
- Presenza di neoplasie nella colonna vertebrale
- Avere una grave malattia neurologica
- Tumori spinali primitivi o metastatici, storia di fratture spinali
- Persone con malattie neurologiche (emiplegia, sclerosi multipla, Parkinson, ecc.).
- Mi viene diagnosticata un'osteoporosi avanzata
- Aver subito un intervento chirurgico alla regione cervicale nell'ultimo anno
- Mancanza di cooperazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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BMI sovrappeso/obeso
Questo gruppo è costituito da pazienti in sovrappeso e obesi a cui è stata diagnosticata radicolopatia cervicale da un neurochirurgo.
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IMC normale
Questo gruppo è composto da pazienti con BMI normale a cui è stata diagnosticata una radicolopatia cervicale da un neurochirurgo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gravità del dolore
Lasso di tempo: Il primo giorno
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Una scala analogica visiva verrà utilizzata per valutare i livelli di dolore al collo e alle braccia degli individui durante il riposo e l'attività.
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Il primo giorno
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Disabilità
Lasso di tempo: Il primo giorno
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Il "Neck Disability Index" (NDI) verrà utilizzato per valutare gli effetti del dolore al collo sulle attività della vita quotidiana.
Il punteggio della scala va da 0 a 100 e un punteggio più alto indica una disabilità maggiore.
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Il primo giorno
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: Il primo giorno
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Verrà utilizzato un goniometro universale per valutare il range di movimento articolare della regione cervicale in flessione ed estensione dei pazienti.
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Il primo giorno
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Forza muscolare periferica
Lasso di tempo: Il primo giorno
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La forza muscolare dell'abduzione e della flessione della spalla sarà misurata utilizzando un dinamometro portatile.
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Il primo giorno
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Forza di presa
Lasso di tempo: Il primo giorno
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La forza della presa della mano sarà misurata utilizzando il dinamometro Jamar
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Il primo giorno
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Qualità della vita
Lasso di tempo: Il punteggio della scala è compreso tra 0 e 100 e un punteggio più alto indica un aumento della qualità della vita.
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Il modulo breve-36 verrà utilizzato per determinare il livello di qualità della vita.
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Il punteggio della scala è compreso tra 0 e 100 e un punteggio più alto indica un aumento della qualità della vita.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Musa Güneş, MsC, Deparment of Physical Therapy and Rehabilitation, Faculty of Health Sciences, Karabuk University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mateos-Valenzuela AG, Gonzalez-Macias ME, Ahumada-Valdez S, Villa-Angulo C, Villa-Angulo R. Risk factors and association of body composition components for lumbar disc herniation in Northwest, Mexico. Sci Rep. 2020 Oct 28;10(1):18479. doi: 10.1038/s41598-020-75540-5.
- Stienen MN, Joswig H, Smoll NR, Corniola MV, Schaller K, Hildebrandt G, Gautschi OP. Influence of Body Mass Index on Subjective and Objective Measures of Pain, Functional Impairment, and Health-Related Quality of Life in Lumbar Degenerative Disc Disease. World Neurosurg. 2016 Dec;96:570-577.e1. doi: 10.1016/j.wneu.2016.09.070. Epub 2016 Sep 28.
- Sheng B, Feng C, Zhang D, Spitler H, Shi L. Associations between Obesity and Spinal Diseases: A Medical Expenditure Panel Study Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2017 Feb 13;14(2):183. doi: 10.3390/ijerph14020183.
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Primo Inserito (Effettivo)
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- Karabuk University-06
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