- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06255444
Шейная радикулопатия и индекс массы тела
Взаимосвязь между индексом массы тела и болью, силой периферических мышц, инвалидностью и качеством жизни у пациентов с шейной радикулопатией
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Когда радикулопатия возникает вследствие сдавления корешков шейных нервов вследствие патологий шеи, ее называют шейной радикулопатией. Считается, что высокие и низкие значения ИМТ влияют на радикулопатию. Давление жировой ткани на мышечную ткань может существенно повлиять на нервы. Это вызывает усиление симптомов радикулопатии. Следовательно, высокий ИМТ вызывает увеличение заболеваемости радикулопатией. Показана связь между степенью ожирения, площадью висцерального жира, индексом массы тела, окружностью живота, грыжей поясничного отдела позвоночника и болевым синдромом. В литературе указано, что ИМТ связан с поясничной радикулопатией и уровнем боли. Тем не менее, по-видимому, существуют недостатки в изучении его связи с радикулопатией, которая связана с функциональностью верхних конечностей. Таким образом, считается, что боль, вызванная шейной радикулопатией, может быть связана с ИМТ и в большей степени влиять на функциональность. В то же время по мере увеличения ИМТ поясничный лордоз может влиять на биомеханику позвоночника, приводя к ухудшению сагиттального баланса и увеличению проблем шейного отдела. По данным международного исследования установлено, что у лиц с ожирением и высокими значениями ИМТ позвоночные диски подвергаются дегенерации из-за нагрузки на позвоночник.
По этой причине исследователи предположили, что уровень боли увеличивается линейно со значением ИМТ. Утверждается, что дегенерация поясничных позвонков со временем прогрессирует до сужения и что риск стеноза поясничного отдела позвоночника может увеличиваться у людей с высоким содержанием жира. Таким образом, радикулопатия считается важным фактором при рассмотрении взаимосвязи между болью в опорно-двигательной системе и ИМТ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Karabük, Турция
- Karabuk University, Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет.
- Наличие патологии шейки матки, обнаруженной нейрохирургом с помощью МРТ, и наличие связанных с этим корешковых болевых симптомов.
- ИМТ >18,5 кг/м2
- Наличие симптомов в течение как минимум 3 месяцев.
- Умение общаться на турецком языке
- Добровольное участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Беременные пациентки
- Наличие злокачественных новообразований в позвоночнике.
- Наличие серьезного неврологического заболевания
- Первичное или метастатическое злокачественное новообразование позвоночника, переломы позвоночника в анамнезе.
- Люди с неврологическими заболеваниями (Гемиплегия, Рассеянный склероз, Паркинсон и др.).
- Диагностирован прогрессирующий остеопороз
- Перенесшие хирургическое вмешательство в шейном отделе в течение последнего года.
- Отсутствие сотрудничества
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Избыточный вес/ожирение ИМТ
В эту группу входят пациенты с избыточной массой тела и ожирением, у которых нейрохирургом диагностирована шейная радикулопатия.
|
|
Нормальный ИМТ
В эту группу входят пациенты с нормальным ИМТ, у которых нейрохирургом была диагностирована шейная радикулопатия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила боли
Временное ограничение: Первый день
|
Визуальная аналоговая шкала будет использоваться для оценки уровня боли в шее и руках у людей во время отдыха и активности.
|
Первый день
|
|
Инвалидность
Временное ограничение: Первый день
|
«Индекс инвалидности шеи» (NDI) будет использоваться для оценки влияния боли в шее на повседневную жизнедеятельность.
Шкала оценивается от 0 до 100, более высокий балл указывает на более высокую инвалидность.
|
Первый день
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: Первый день
|
Для оценки диапазона движений пациентов в суставах сгибательной и разгибательной области шейного отдела будет использоваться универсальный гониометр.
|
Первый день
|
|
Сила периферических мышц
Временное ограничение: Первый день
|
Силу мышц отведения и сгибания плеча измеряют с помощью ручного динамометра.
|
Первый день
|
|
Сила захвата
Временное ограничение: Первый день
|
Сила хвата рук будет измеряться с помощью ручного динамометра Jamar.
|
Первый день
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Шкала оценивается от 0 до 100, более высокий балл указывает на улучшение качества жизни.
|
Краткая форма-36 будет использоваться для определения уровня качества жизни.
|
Шкала оценивается от 0 до 100, более высокий балл указывает на улучшение качества жизни.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Musa Güneş, MsC, Deparment of Physical Therapy and Rehabilitation, Faculty of Health Sciences, Karabuk University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mateos-Valenzuela AG, Gonzalez-Macias ME, Ahumada-Valdez S, Villa-Angulo C, Villa-Angulo R. Risk factors and association of body composition components for lumbar disc herniation in Northwest, Mexico. Sci Rep. 2020 Oct 28;10(1):18479. doi: 10.1038/s41598-020-75540-5.
- Stienen MN, Joswig H, Smoll NR, Corniola MV, Schaller K, Hildebrandt G, Gautschi OP. Influence of Body Mass Index on Subjective and Objective Measures of Pain, Functional Impairment, and Health-Related Quality of Life in Lumbar Degenerative Disc Disease. World Neurosurg. 2016 Dec;96:570-577.e1. doi: 10.1016/j.wneu.2016.09.070. Epub 2016 Sep 28.
- Sheng B, Feng C, Zhang D, Spitler H, Shi L. Associations between Obesity and Spinal Diseases: A Medical Expenditure Panel Study Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2017 Feb 13;14(2):183. doi: 10.3390/ijerph14020183.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Karabuk University-06
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .