- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06255444
Radiculopatia Cervical e Índice de Massa Corporal
Relação entre Índice de Massa Corporal e Dor, Força Muscular Periférica, Incapacidade e Qualidade de Vida em Pacientes com Radiculopatia Cervical
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Quando a radiculopatia ocorre devido à compressão das raízes nervosas do pescoço devido a patologias no pescoço, é chamada de radiculopatia cervical. Pensa-se que valores altos e baixos de IMC têm impacto na radiculopatia. A pressão exercida pelo tecido adiposo sobre o tecido muscular pode afetar significativamente os nervos. Isso causa um aumento nos sintomas de radiculopatia. Portanto, o IMC elevado provoca um aumento na incidência de radiculopatia. É mostrada a relação entre o grau de obesidade, área de gordura visceral, índice de massa corporal, circunferência abdominal e hérnia de disco lombar e dor. A literatura afirma que o IMC está relacionado à radiculopatia lombar e ao nível de dor. Ainda assim, parece haver inadequações no exame da sua relação com a radiculopatia, que está relacionada com a funcionalidade dos membros superiores. Portanto, pensa-se que a dor causada pela radiculopatia cervical pode estar associada ao IMC e afetar mais a funcionalidade. Ao mesmo tempo, à medida que o IMC aumenta, a lordose lombar pode afetar a biomecânica da coluna, levando à deterioração do equilíbrio sagital e ao aumento dos problemas cervicais. De acordo com um estudo internacional Afirma-se que em indivíduos obesos com valores elevados de IMC, os discos vertebrais sofrem degeneração devido à carga na coluna.
Por esse motivo, os pesquisadores sugeriram que o nível de dor aumenta linearmente com o valor do IMC. Afirma-se que a degeneração das vértebras lombares progride para estreitamento ao longo do tempo e que o risco de estenose espinhal lombar pode aumentar em indivíduos com alto teor de gordura. Portanto, acredita-se que a radiculopatia seja um fator significativo quando se analisa a relação entre a dor no sistema músculo-esquelético e o IMC.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Musa Güneş, MsC
- Número de telefone: +90 370 418 9081
- E-mail: musagunes@karabuk.edu.tr
Locais de estudo
-
-
-
Karabük, Peru
- Recrutamento
- Karabuk University, Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
-
Contato:
- Musa Güneş, MsC
- Número de telefone: +905315132482
- E-mail: musagunes@karabuk.edu.tr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 65 anos
- Ter patologia cervical detectada por um neurocirurgião com ressonância magnética e apresentar sintomas de dor radicular relacionados a isso
- IMC >18,5 kg/m2
- Apresentando sintomas há pelo menos 3 meses
- Ser capaz de se comunicar em turco
- Voluntariado para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes grávidas
- Presença de malignidade na coluna
- Ter uma doença neurológica grave
- Malignidade espinhal primária ou metastática, história de fraturas espinhais
- Pessoas com doenças neurológicas (Hemiplegia, Esclerose Múltipla, Parkinson, etc.).
- Sendo diagnosticado com osteoporose avançada
- Ter sido submetido a uma intervenção cirúrgica envolvendo a região cervical no último ano
- Falta de cooperação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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IMC com sobrepeso/obesidade
Este grupo consiste em pacientes com sobrepeso e obesidade diagnosticados com radiculopatia cervical por um neurocirurgião.
|
IMC normal
Este grupo é composto por pacientes com IMC normal que foram diagnosticados com radiculopatia cervical por um neurocirurgião.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Gravidade da dor
Prazo: Primeiro dia
|
Uma escala visual analógica será usada para avaliar os níveis de dor no pescoço e nos braços dos indivíduos durante repouso e atividade.
|
Primeiro dia
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Incapacidade
Prazo: Primeiro dia
|
O "Índice de Incapacidade do Pescoço" (NDI) será usado para avaliar os efeitos da dor no pescoço nas atividades da vida diária.
A escala é pontuada entre 0 e 100, e uma pontuação mais alta indica maior incapacidade.
|
Primeiro dia
|
Amplitude de movimento
Prazo: Primeiro dia
|
Um goniômetro universal será utilizado para avaliar a amplitude de movimento articular de flexão e extensão da região cervical dos pacientes.
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Primeiro dia
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Força muscular periférica
Prazo: Primeiro dia
|
A força muscular de abdução e flexão do ombro será medida usando um dinamômetro portátil.
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Primeiro dia
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Força de preensão
Prazo: Primeiro dia
|
A força de preensão manual será medida usando o dinamômetro manual Jamar
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Primeiro dia
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Qualidade de vida
Prazo: A escala é pontuada entre 0-100, e uma pontuação mais alta indica aumento na qualidade de vida.
|
O Short Form-36 será usado para determinar o nível de qualidade de vida.
|
A escala é pontuada entre 0-100, e uma pontuação mais alta indica aumento na qualidade de vida.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Musa Güneş, MsC, Deparment of Physical Therapy and Rehabilitation, Faculty of Health Sciences, Karabuk University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mateos-Valenzuela AG, Gonzalez-Macias ME, Ahumada-Valdez S, Villa-Angulo C, Villa-Angulo R. Risk factors and association of body composition components for lumbar disc herniation in Northwest, Mexico. Sci Rep. 2020 Oct 28;10(1):18479. doi: 10.1038/s41598-020-75540-5.
- Stienen MN, Joswig H, Smoll NR, Corniola MV, Schaller K, Hildebrandt G, Gautschi OP. Influence of Body Mass Index on Subjective and Objective Measures of Pain, Functional Impairment, and Health-Related Quality of Life in Lumbar Degenerative Disc Disease. World Neurosurg. 2016 Dec;96:570-577.e1. doi: 10.1016/j.wneu.2016.09.070. Epub 2016 Sep 28.
- Sheng B, Feng C, Zhang D, Spitler H, Shi L. Associations between Obesity and Spinal Diseases: A Medical Expenditure Panel Study Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2017 Feb 13;14(2):183. doi: 10.3390/ijerph14020183.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Karabuk University-06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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