- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06255444
Radiculopatía cervical e índice de masa corporal
Relación entre el índice de masa corporal y el dolor, la fuerza de los músculos periféricos, la discapacidad y la calidad de vida en pacientes con radiculopatía cervical
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Cuando la radiculopatía se produce por compresión de las raíces nerviosas del cuello debido a patologías en el cuello, se denomina radiculopatía cervical. Se cree que los valores altos y bajos de IMC tienen un impacto en la radiculopatía. La presión que ejerce el tejido adiposo sobre el tejido muscular puede afectar significativamente a los nervios. Esto provoca un aumento de los síntomas de la radiculopatía. Por tanto, un IMC alto provoca un aumento en la incidencia de radiculopatía. Se muestra la relación entre el grado de obesidad, el área de grasa visceral, el índice de masa corporal, la circunferencia abdominal y la hernia discal lumbar y el dolor. Se ha afirmado en la literatura que el IMC está relacionado con la radiculopatía lumbar y el nivel de dolor. Aún así, parece haber insuficiencias al examinar su relación con la radiculopatía, que está relacionada con la funcionalidad de las extremidades superiores. Por tanto, se cree que el dolor causado por la radiculopatía cervical puede estar asociado con el IMC y afectar más la funcionalidad. Al mismo tiempo, a medida que aumenta el IMC, la lordosis lumbar puede afectar la biomecánica de la columna, provocando un deterioro del equilibrio sagital y un aumento de los problemas cervicales. Según un estudio internacional Se afirma que en personas obesas con valores elevados de IMC, los discos vertebrales sufren degeneración debido a la carga sobre la columna.
Por esta razón, los investigadores han sugerido que el nivel de dolor aumenta linealmente con el valor del IMC. Se afirma que las vértebras lumbares degeneradas progresan hasta estrecharse con el tiempo y que el riesgo de estenosis espinal lumbar puede aumentar en personas con alto contenido de grasa. Por lo tanto, se cree que la radiculopatía es un factor importante cuando se analiza la relación entre el dolor en el sistema musculoesquelético y el IMC.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Karabük, Pavo
- Karabuk University, Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 65 años
- Tener patología cervical detectada por un neurocirujano con resonancia magnética y tener síntomas de dolor radicular relacionados con esta.
- IMC >18,5 kg/m2
- Tener síntomas durante al menos 3 meses.
- Poder comunicarse en turco
- Voluntariado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes embarazadas
- Presencia de malignidad en la columna.
- Tener una enfermedad neurológica grave.
- Neoplasia maligna de columna primaria o metastásica, antecedentes de fracturas de columna
- Personas con enfermedades neurológicas (Hemiplejía, Esclerosis Múltiple, Parkinson, etc.).
- Ser diagnosticado con osteoporosis avanzada
- Haber sido sometido a una intervención quirúrgica que afecte la región cervical en el último año.
- Falta de cooperacion
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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IMC con sobrepeso/obesidad
Este grupo está formado por pacientes con sobrepeso y obesidad diagnosticados con radiculopatía cervical por un neurocirujano.
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IMC normal
Este grupo está formado por pacientes con IMC normal a quienes un neurocirujano les diagnosticó radiculopatía cervical.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Severidad del dolor
Periodo de tiempo: Primer día
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Se utilizará una escala analógica visual para evaluar los niveles de dolor de cuello y brazo de los individuos durante el reposo y la actividad.
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Primer día
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Discapacidad
Periodo de tiempo: Primer día
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Se utilizará el "Índice de discapacidad del cuello" (NDI) para evaluar los efectos del dolor de cuello en las actividades de la vida diaria.
La escala se puntúa entre 0 y 100, y una puntuación más alta indica una mayor discapacidad.
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Primer día
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Primer día
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Se utilizará un goniómetro universal para evaluar la flexión y extensión del rango de movimiento articular de la región cervical de los pacientes.
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Primer día
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Fuerza de los músculos periféricos
Periodo de tiempo: Primer día
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La fuerza de los músculos de abducción y flexión del hombro se medirá utilizando un dinamómetro de mano.
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Primer día
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Primer día
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La fuerza de agarre de la mano se medirá utilizando el dinamómetro de mano Jamar.
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Primer día
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: La escala se puntúa entre 0 y 100 y una puntuación más alta indica un aumento en la calidad de vida.
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Se utilizará el formulario corto 36 para determinar el nivel de calidad de vida.
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La escala se puntúa entre 0 y 100 y una puntuación más alta indica un aumento en la calidad de vida.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Musa Güneş, MsC, Deparment of Physical Therapy and Rehabilitation, Faculty of Health Sciences, Karabuk University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mateos-Valenzuela AG, Gonzalez-Macias ME, Ahumada-Valdez S, Villa-Angulo C, Villa-Angulo R. Risk factors and association of body composition components for lumbar disc herniation in Northwest, Mexico. Sci Rep. 2020 Oct 28;10(1):18479. doi: 10.1038/s41598-020-75540-5.
- Stienen MN, Joswig H, Smoll NR, Corniola MV, Schaller K, Hildebrandt G, Gautschi OP. Influence of Body Mass Index on Subjective and Objective Measures of Pain, Functional Impairment, and Health-Related Quality of Life in Lumbar Degenerative Disc Disease. World Neurosurg. 2016 Dec;96:570-577.e1. doi: 10.1016/j.wneu.2016.09.070. Epub 2016 Sep 28.
- Sheng B, Feng C, Zhang D, Spitler H, Shi L. Associations between Obesity and Spinal Diseases: A Medical Expenditure Panel Study Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2017 Feb 13;14(2):183. doi: 10.3390/ijerph14020183.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Karabuk University-06
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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