Obstruktiivisen uniapnean hoito yksilöllisellä leikkauksella lapsilla, joilla on pieniä risat (TOPS-ST)

Obstruktiivinen uniapnea (OSA) on yleinen lapsilla, ja sen arvioitu esiintyvyys on 1-6 %. Hoitamaton lasten OSA liittyy kohonneeseen verenpaineeseen, autonomiseen toimintahäiriöön, tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriöön, neurokognitiivisiin puutteisiin, huonoon koulumenestykseen, huonoon elämänlaatuun ja yli 200 %:n kasvuun terveydenhuollon käytössä verrokkeihin verrattuna. Adenotonsillaarinen hypertrofia on lasten OSA:n ensisijainen riskitekijä, ja adenotonsillectomia (AT) on suositeltava ensisijainen hoito. Kuitenkin jatkuvan OSA:n esiintyvyyden AT:n jälkeen on raportoitu olevan vähintään 20 % lapsista, joilla on suuret risat, mikä osoittaa, että AT ei välttämättä ole optimaalinen toimenpide kaikissa tapauksissa. Vaikka pienten risojen esiintyvyys lapsilla, joilla on OSA-oireita, on jopa 70%, tällä hetkellä ei ole selvää näyttöä AT:n tuloksista lapsilla, joilla on pieniä risat. On osoitettu, että nielurisojen koon kliiniset arviot eivät korreloi OSA:n vaikeusasteen tai AT-vasteen kanssa, mikä jättää hämmennystä siitä, kuinka parhaiten hoitaa OSA:ta lapsilla, joilla on pieniä risat. Tämä tietovaje tarjoaa mahdollisuuden soveltaa yksilöllistä hoitoa ja parantaa tuloksia.

DISE sisältää joustavan endoskoopin kulkemisen nenän kautta nieluun ja mahdollistaa suoran havainnoinnin ylähengitysteiden tukkeumien paikoissa ja kuvioissa rauhoittavan unen aikana. DISE kehitettiin ohjaamaan kirurgisia päätöksiä aikuisten OSA:ssa, ja viime vuosina sitä on käytetty myös lasten yksilöllisten kirurgisten toimenpiteiden suunnittelussa. Auttaaksemme standardoimaan DISE-arviointeja, olemme aiemmin kehittäneet ja validoineet lasten DISE-arviointiasteikon, joka perustuu maksimaalisen hengitysteiden tukkeuman (ei mitään, osittainen, täydellinen) järjestysarvoihin kuudessa anatomisessa kohdassa nenästä kurkunpäähän.

Osoitimme myös, että DISE-luokitukset adenotonsillaarisesta tukkeutumisesta rauhoitetun unen aikana liittyvät vahvasti sekä OSA:n vaikeusasteeseen että AT-vasteeseen, toisin kuin kliinisissä arvioissa risojen koosta. Alustavat tietomme ja muut julkaistut tutkimuksemme ovat tunnistaneet suuren esiintyvyyden ei-adenotonsillaarisesta tukkeutumisesta, jota voi esiintyä nenässä, kitalaessa, kielen tyvessä ja kurkunpäässä. Leikkaus, joka on räätälöity DISE:n aikana havaittuihin spesifisiin anatomisiin ahtaumakohtiin, voi parantaa lasten OSA-tuloksia, mutta nykyiset tutkimukset ovat pieniä, kontrolloimattomia tapaussarjoja heterogeenisissä tutkimuspopulaatioissa. Ei ole olemassa tutkimuksia, joissa verrattaisiin suoraan AT- ja DISE-ohjattua leikkausta yleisessä skenaariossa, jossa lapset eivät ole leikattu, joilla on pienet risat.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata uuden personoidun kirurgisen lähestymistavan tehokkuutta standardi AT:hen lapsilla, joilla on pieniä risat (ST). Tämä saavutetaan satunnaisttamalla ST- ja OSA-potilaat johonkin näistä kahdesta hoidosta ja vertaamalla tuloksia 6 kuukauden kuluttua. Keskeinen hypoteesimme on, että yksilöllinen lääkeaineindusoima uniendoskopia (DISE) -ohjattu kirurginen lähestymistapa, joka käyttää olemassa olevia menetelmiä tiettyjen kiinteiden ja dynaamisten anatomisten ominaisuuksien, jotka aiheuttavat tukkeumaa (eli anatomiset endotyypit) käsittelemiseksi jokaisessa ST-lapsessa, toimii paremmin kuin tällä hetkellä suositeltua AT:n tavanomaista ensimmäisen linjan lähestymistapaa. Tämä uusi lähestymistapa voi parantaa OSA-tuloksia ja vähentää tarpeettoman AT:n tai toissijaisen leikkauksen taakkaa jatkuvan OSA:n vuoksi tehottoman AT:n jälkeen. Tämän hypoteesin testaamiseksi ehdotamme, että tutkitaan 2–17-vuotiaita lapsia, joilla on pienet risat ja OSA.