Behandeling van obstructieve slaapapneu met gepersonaliseerde chirurgie bij kinderen met kleine amandelen (TOPS-ST)

Obstructieve slaapapneu (OSA) komt vaak voor bij kinderen, met een geschatte prevalentie van 1-6%. Onbehandelde pediatrische OSA wordt in verband gebracht met hypertensie, autonome stoornissen, aandachtstekort-/hyperactiviteitsstoornis, neurocognitieve tekorten, slechte schoolprestaties, slechte kwaliteit van leven en een toename van> 200% in het gebruik van gezondheidszorg vergeleken met de controlegroep. Adenotonsillaire hypertrofie is de voornaamste risicofactor voor OSA bij kinderen, en adenotonsillectomie (AT) is de aanbevolen eerstelijnsbehandeling. Er is echter gerapporteerd dat de prevalentie van persistente OSA na AT minstens 20% bedraagt ​​bij kinderen met grote amandelen, wat aangeeft dat AT mogelijk niet in alle gevallen de optimale interventie is. Hoewel de prevalentie van kleine amandelen bij kinderen met OSA-symptomen oploopt tot 70%, is er momenteel geen duidelijk bewijs over de uitkomst van AT bij kinderen met kleine amandelen. Er is aangetoond dat klinische beoordelingen van de grootte van de amandelen niet correleren met de ernst van OSA of de reactie op AT, waardoor verwarring ontstaat over de beste behandeling van OSA bij kinderen met kleine amandelen. Deze kenniskloof biedt een kans om een ​​gepersonaliseerde behandelaanpak toe te passen en de resultaten te verbeteren.

DISE omvat het inbrengen van een flexibele endoscoop door de neus in de keelholte en maakt directe observatie mogelijk van de plaatsen en patronen van obstructie van de bovenste luchtwegen tijdens een verdoofde slaap. DISE is ontwikkeld om chirurgische beslissingen bij OSA bij volwassenen te begeleiden, en wordt de afgelopen jaren ook gebruikt om gepersonaliseerde chirurgische ingrepen bij kinderen te ontwerpen. Om DISE-beoordelingen te helpen standaardiseren, hebben we eerder de DISE-beoordelingsschaal bij kinderen ontwikkeld en gevalideerd op basis van ordinale beoordelingen van maximale luchtwegobstructie (geen, gedeeltelijk, volledig) op zes anatomische plaatsen, van de neus tot het strottenhoofd.

We hebben ook aangetoond dat DISE-beoordelingen van adenotonsillaire obstructie tijdens verdoofde slaap sterk geassocieerd zijn met zowel de ernst van OSA als de respons op AT, in tegenstelling tot klinische beoordelingen van de grootte van de amandelen. Onze voorlopige gegevens en andere gepubliceerde onderzoeken hebben een hoge prevalentie van niet-adenotonsillaire obstructie geïdentificeerd die kan optreden aan de neus, het gehemelte, de tongbasis en het strottenhoofd. Een operatie die is afgestemd op de specifieke anatomische plaatsen van obstructie die tijdens DISE worden waargenomen, kan de uitkomsten van pediatrische OSA verbeteren, maar bestaande onderzoeken zijn kleine, ongecontroleerde casusreeksen in heterogene onderzoekspopulaties. Er zijn geen onderzoeken waarin AT- en DISE-gerichte chirurgie rechtstreeks worden vergeleken in het veel voorkomende scenario van chirurgisch naïeve kinderen met kleine amandelen.

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van een nieuwe gepersonaliseerde chirurgische aanpak te vergelijken met de standaard AT bij kinderen met kleine amandelen (ST). Dit zal worden bereikt door kinderen met ST en OSA te randomiseren voor een van deze twee behandelingen en de resultaten na zes maanden te vergelijken. Het is onze centrale hypothese dat een gepersonaliseerde, door geneesmiddelen geïnduceerde slaapendoscopie (DISE)-gerichte chirurgische benadering, die bestaande procedures gebruikt om de specifieke vaste en dynamische anatomische kenmerken aan te pakken die obstructie veroorzaken (dwz anatomische endotypes) bij elk kind met ST, beter zal presteren dan de momenteel aanbevolen standaard eerstelijnsbenadering van AT. Deze nieuwe aanpak kan de uitkomsten van OSA verbeteren en de last van onnodige AT of secundaire chirurgie voor aanhoudende OSA na een ineffectieve AT verminderen. Om deze hypothese te testen, stellen we voor om kinderen van 2 tot 17 jaar met kleine amandelen en OSA te onderzoeken.