Лечение обструктивного апноэ во сне с помощью персонализированной хирургии у детей с маленькими миндалинами (TOPS-ST)

Обструктивное апноэ во сне (СОАС) часто встречается у детей, его распространенность оценивается в 1–6%. Нелеченное педиатрическое ОАС связано с гипертонией, вегетативной дисфункцией, синдромом дефицита внимания/гиперактивности, нейрокогнитивными нарушениями, плохой успеваемостью в школе, плохим качеством жизни и увеличением обращения за медицинской помощью более чем на 200% по сравнению с контрольной группой. Аденотонзиллярная гипертрофия является основным фактором риска развития ОАС у детей, а аденотонзиллэктомия (АТ) является рекомендуемым лечением первой линии. Однако сообщается, что распространенность стойкого ОАС после АТ составляет не менее 20% среди детей с большими миндалинами, что указывает на то, что АТ не может быть оптимальным вмешательством во всех случаях. Хотя распространенность мелких миндалин у детей с симптомами СОАС составляет до 70%, в настоящее время нет четких данных об исходе АТ у детей с маленькими миндалинами. Было показано, что клинические оценки размера миндалин не коррелируют с тяжестью СОАС или реакцией на АТ, что приводит к путанице в отношении того, как лучше всего лечить СОАС у детей с маленькими миндалинами. Этот пробел в знаниях дает возможность применить персонализированный подход к лечению и улучшить результаты.

DISE предполагает введение гибкого эндоскопа через нос в глотку и позволяет непосредственно наблюдать места и характер обструкции верхних дыхательных путей во время седативного сна. DISE был разработан для принятия хирургических решений при ОАС у взрослых, а в последние годы также использовался для разработки персонализированных хирургических вмешательств у детей. Чтобы стандартизировать оценки DISE, мы ранее разработали и утвердили оценочную шкалу DISE у детей, основанную на порядковых оценках максимальной обструкции дыхательных путей (отсутствие, частичная, полная) в шести анатомических участках от носа до гортани.

Мы также продемонстрировали, что оценки аденотонзиллярной обструкции по DISE во время седативного сна тесно связаны как с тяжестью СОАС, так и с реакцией на АТ, в отличие от клинических оценок размера миндалин. Наши предварительные данные и другие опубликованные исследования выявили высокую распространенность неаденотонзиллярной обструкции, которая может возникать в носу, небе, основании языка и гортани. Хирургическое вмешательство, адаптированное к конкретным анатомическим участкам обструкции, наблюдаемым во время DISE, может улучшить результаты лечения СОАС у детей, но существующие исследования представляют собой небольшие неконтролируемые серии случаев в гетерогенных исследуемых популяциях. Испытаний, непосредственно сравнивающих хирургию под контролем AT и DISE в распространенном сценарии у ранее не подвергавшихся хирургическому вмешательству детей с маленькими миндалинами, не проводилось.

Цель данного исследования — сравнить эффективность нового персонализированного хирургического подхода со стандартной АТ у детей с маленькими миндалинами (ST). Это будет достигнуто путем рандомизации детей с ST и СОАС на один из этих двух методов лечения и сравнения результатов через 6 месяцев. Наша основная гипотеза заключается в том, что персонализированный хирургический подход под контролем медикаментозной эндоскопии сна (DISE), в котором используются существующие процедуры для устранения конкретных фиксированных и динамических анатомических особенностей, вызывающих обструкцию (т. е. анатомических эндотипов) у каждого ребенка с ST, будет работать лучше, чем рекомендуемый в настоящее время стандартный подход первой линии АТ. Этот новый подход может улучшить исходы ОАС и снизить бремя ненужной ПТ или повторного хирургического вмешательства при персистирующем ОАС после неэффективной ПТ. Для проверки этой гипотезы мы предлагаем изучить детей в возрасте от 2 до 17 лет с маленькими миндалинами и СОАС.