Behandling af obstruktiv søvnapnø med personlig kirurgi hos børn med små mandler (TOPS-ST)

Obstruktiv søvnapnø (OSA) er almindelig hos børn med en estimeret prævalens på 1-6 %. Ubehandlet pædiatrisk OSA er forbundet med hypertension, autonom dysfunktion, opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse, neurokognitive mangler, dårlige skolepræstationer, dårlig livskvalitet og en >200 % stigning i sundhedsudnyttelsen sammenlignet med kontrollerne. Adenotonsillær hypertrofi er den primære risikofaktor for pædiatrisk OSA, og adenotonsillektomi (AT) er den anbefalede førstelinjebehandling. Imidlertid er prævalensen af ​​vedvarende OSA efter AT blevet rapporteret til at være mindst 20% blandt børn med store mandler, hvilket indikerer, at AT muligvis ikke er den optimale intervention i alle tilfælde. Selvom prævalensen af ​​små mandler hos børn med OSA-symptomer er op til 70 %, er der i øjeblikket ingen klar evidens for resultatet af AT hos børn med små mandler. Det har vist sig, at klinikvurderinger af tonsilstørrelse ikke korrelerer med OSAs sværhedsgrad eller respons på AT, hvilket efterlader forvirring om, hvordan man bedst behandler OSA hos børn med små mandler. Denne videnskløft repræsenterer en mulighed for at anvende en personlig behandlingstilgang og forbedre resultaterne.

DISE indebærer passage af et fleksibelt endoskop gennem næsen ind i svælget og muliggør direkte observation af steder og mønstre af øvre luftvejsobstruktion under sederet søvn. DISE er udviklet til at vejlede kirurgiske beslutninger i voksne OSA, og er i de senere år også blevet brugt til at designe personlige kirurgiske indgreb hos børn. For at hjælpe med at standardisere DISE-vurderinger har vi tidligere udviklet og valideret DISE Rating Scale hos børn baseret på ordinære vurderinger af maksimal luftvejsobstruktion (ingen, delvis, fuldstændig) på seks anatomiske steder fra næsen til strubehovedet.

Vi påviste også, at DISE-vurderinger af adenotonsillær obstruktion under sederet søvn er stærkt forbundet med både OSA-sværhedsgrad og respons på AT, i modsætning til klinikvurderinger af tonsilstørrelse. Vores foreløbige data og andre offentliggjorte undersøgelser har identificeret en høj forekomst af non-adenotonsillær obstruktion, der kan forekomme ved næse, gane, tungebund og strubehoved. Kirurgi, der er skræddersyet til de specifikke anatomiske obstruktionssteder observeret under DISE, kan forbedre pædiatriske OSA-resultater, men eksisterende undersøgelser er små, ukontrollerede tilfældeserier i heterogene undersøgelsespopulationer. Der er ingen forsøg, der direkte sammenligner AT- og DISE-rettet kirurgi i det almindelige scenarie med kirurgisk naive børn med små mandler.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​en ny personlig kirurgisk tilgang til standard AT hos børn med små mandler (ST). Dette vil blive opnået ved at randomisere børn med ST og OSA til en af ​​disse to behandlinger og sammenligne resultater efter 6 måneder. Det er vores centrale hypotese, at en personlig lægemiddelinduceret søvnendoskopi (DISE)-dirigeret kirurgisk tilgang, der bruger eksisterende procedurer til at adressere de specifikke faste og dynamiske anatomiske træk, der forårsager obstruktion (dvs. anatomiske endotyper) hos hvert barn med ST vil yde bedre end den i øjeblikket anbefalede standard første linje tilgang af AT. Denne nye tilgang kan forbedre OSA-resultater og reducere byrden af ​​unødvendig AT eller sekundær kirurgi for vedvarende OSA efter en ineffektiv AT. For at teste denne hypotese foreslår vi at studere børn i alderen 2-17 år med små mandler og OSA.