Obstruktív alvási apnoe kezelése személyre szabott műtéttel kis mandulákkal küzdő gyermekeknél (TOPS-ST)

Az obstruktív alvási apnoe (OSA) gyakori gyermekeknél, becsült prevalenciája 1-6%. A kezeletlen gyermekkori OSA magas vérnyomással, autonóm diszfunkcióval, figyelemhiányos/hiperaktivitási zavarral, neurokognitív hiányosságokkal, rossz iskolai teljesítménnyel, rossz életminőséggel és az egészségügyi ellátás igénybevételének >200%-os növekedésével jár a kontrollokhoz képest. Az adenotonsillaris hipertrófia a gyermekkori OSA elsődleges kockázati tényezője, és az adenotonsillectomia (AT) az ajánlott első vonalbeli kezelés. Azonban a jelentések szerint a perzisztáló OSA prevalenciája AT után legalább 20% a nagy mandulákkal rendelkező gyermekek körében, ami azt jelzi, hogy az AT nem minden esetben az optimális beavatkozás. Bár a kis mandulák előfordulása az OSA-tünetekkel küzdő gyermekeknél akár 70%-ot is elér, jelenleg nincs egyértelmű bizonyíték az AT kimenetelére kis mandulákkal küzdő gyermekeknél. Kimutatták, hogy a mandulák méretének klinikai értékelése nem korrelál az OSA súlyosságával vagy az AT-re adott válaszreakcióval, ami zavart okoz azzal kapcsolatban, hogyan lehet a legjobban kezelni az OSA-t kis mandulákkal küzdő gyermekeknél. Ez a tudáshiány lehetőséget kínál a személyre szabott kezelési megközelítés alkalmazására és az eredmények javítására.

A DISE magában foglalja a rugalmas endoszkóp átjutását az orron keresztül a garatba, és lehetővé teszi a felső légúti elzáródás helyeinek és mintázatainak közvetlen megfigyelését nyugtató alvás közben. A DISE-t a felnőtt OSA sebészeti döntéseinek irányítására fejlesztették ki, és az elmúlt években gyermekeknél személyre szabott sebészeti beavatkozások tervezésére is alkalmazták. A DISE értékelések szabványosításának elősegítése érdekében korábban kifejlesztettük és validáltuk a DISE értékelési skálát gyermekeknél a maximális légúti obstrukció ordinális értékelése alapján (nincs, részleges, teljes) hat anatómiai helyen az orrtól a gégeig.

Azt is kimutattuk, hogy a szedált alvás alatti adenotonsillaris obstrukció DISE-besorolása erősen összefügg mind az OSA súlyosságával, mind az AT-re adott válaszreakcióval, ellentétben a mandulák méretének klinikai értékelésével. Előzetes adataink és más publikált tanulmányaink a nem adenotonsillaris obstrukció magas prevalenciáját azonosították, amely az orrban, a szájpadlásban, a nyelv tövében és a gégeben fordulhat elő. A DISE során megfigyelt obstrukció specifikus anatómiai helyeire szabott műtét javíthatja a gyermekkori OSA kimenetelét, de a meglévő vizsgálatok kis, nem kontrollált esetsorozatok heterogén vizsgálati populációkban. Nincsenek olyan kísérletek, amelyek közvetlenül összehasonlítanák az AT és a DISE által irányított műtétet a sebészileg naiv, kis mandulákkal rendelkező gyermekek gyakori forgatókönyvében.

A tanulmány célja egy új, személyre szabott sebészeti megközelítés hatékonyságának összehasonlítása a standard AT-vel kis mandulákkal (ST) szenvedő gyermekeknél. Ezt úgy érik el, hogy az ST-ben és OSA-ban szenvedő gyermekeket e két kezelés valamelyikére randomizálják, és 6 hónap elteltével összehasonlítják az eredményeket. Központi hipotézisünk, hogy a személyre szabott gyógyszer-indukált alvás endoszkópia (DISE) által irányított sebészeti megközelítés, amely a meglévő eljárásokat alkalmazza az obstrukciót okozó specifikus rögzített és dinamikus anatómiai jellemzők (azaz anatómiai endotípusok) kezelésére minden ST-s gyermeknél jobban teljesít, mint az AT jelenleg javasolt standard első vonalbeli megközelítése. Ez az új megközelítés javíthatja az OSA kimenetelét, és csökkentheti a szükségtelen AT vagy másodlagos műtét terhét a nem hatékony AT után tartós OSA miatt. Ennek a hipotézisnek a tesztelésére azt javasoljuk, hogy tanulmányozzák a 2-17 éves gyermekeket, akiknek kicsi mandulája és OSA-ja van.