Behandling av obstruktiv søvnapné med personlig kirurgi hos barn med små mandler (TOPS-ST)

Obstruktiv søvnapné (OSA) er vanlig hos barn med en estimert prevalens på 1-6 %. Ubehandlet pediatrisk OSA er assosiert med hypertensjon, autonom dysfunksjon, oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse, nevrokognitive defekter, dårlige skoleprestasjoner, dårlig livskvalitet og en >200 % økning i helsetjenesteutnyttelse sammenlignet med kontroller. Adenotonsillær hypertrofi er den primære risikofaktoren for pediatrisk OSA, og adenotonsillektomi (AT) er den anbefalte førstelinjebehandlingen. Imidlertid er prevalensen av vedvarende OSA etter AT rapportert å være minst 20 % blant barn med store mandler, noe som indikerer at AT kanskje ikke er den optimale intervensjonen i alle tilfeller. Selv om prevalensen av små mandler hos barn med OSA-symptomer er opptil 70 %, er det foreløpig ingen klare bevis på utfallet av AT hos barn med små mandler. Det har vist seg at klinikkvurderinger av mandelstørrelse ikke korrelerer med OSA-alvorlighet eller respons på AT, noe som gir forvirring om hvordan man best kan behandle OSA hos barn med små mandler. Dette kunnskapsgapet representerer en mulighet til å bruke en personlig behandlingstilnærming og forbedre resultatene.

DISE innebærer passasje av et fleksibelt endoskop gjennom nesen inn i svelget og muliggjør direkte observasjon av steder og mønstre av øvre luftveisobstruksjon under sedert søvn. DISE ble utviklet for å veilede kirurgiske beslutninger ved voksne OSA, og har de siste årene også blitt brukt til å designe personaliserte kirurgiske inngrep hos barn. For å hjelpe til med å standardisere DISE-vurderinger har vi tidligere utviklet og validert DISE Rating Scale hos barn basert på ordinære vurderinger av maksimal luftveisobstruksjon (ingen, delvis, fullstendig) på seks anatomiske steder fra nesen til strupehodet.

Vi demonstrerte også at DISE-klassifiseringer av adenotonsillær obstruksjon under sedert søvn er sterkt assosiert med både OSA-alvorlighet og respons på AT, i motsetning til klinikkvurderinger av tonsillstørrelse. Våre foreløpige data og andre publiserte studier har identifisert en høy forekomst av ikke-adenotonsillær obstruksjon som kan oppstå ved nesen, ganen, tungebunnen og strupehodet. Kirurgi som er skreddersydd for de spesifikke anatomiske stedene for obstruksjon observert under DISE kan forbedre pediatriske OSA-resultater, men eksisterende studier er små, ukontrollerte kasusserier i heterogene studiepopulasjoner. Det er ingen forsøk som direkte sammenligner AT- og DISE-rettet kirurgi i det vanlige scenariet med kirurgisk naive barn med små mandler.

Hensikten med denne studien er å sammenligne effektiviteten av en ny personlig kirurgisk tilnærming til standard AT hos barn med små mandler (ST). Dette vil bli oppnådd ved å randomisere barn med ST og OSA til en av disse to behandlingene og sammenligne utfall etter 6 måneder. Det er vår sentrale hypotese at en personlig medikamentindusert søvnendoskopi (DISE)-rettet kirurgisk tilnærming som bruker eksisterende prosedyrer for å adressere de spesifikke faste og dynamiske anatomiske egenskapene som forårsaker obstruksjon (dvs. anatomiske endotyper) hos hvert barn med ST vil gi bedre resultater enn den for tiden anbefalte standard førstelinjetilnærmingen til AT. Denne nye tilnærmingen kan forbedre OSA-resultater og redusere byrden av unødvendig AT eller sekundær kirurgi for vedvarende OSA etter en ineffektiv AT. For å teste denne hypotesen foreslår vi å studere barn i alderen 2-17 år med små mandler og OSA.