Traitement de l'apnée obstructive du sommeil avec chirurgie personnalisée chez les enfants atteints de petites amygdales (TOPS-ST)

L'apnée obstructive du sommeil (AOS) est courante chez les enfants avec une prévalence estimée entre 1 et 6 %. L'AOS pédiatrique non traitée est associée à l'hypertension, à un dysfonctionnement autonome, à un trouble de déficit de l'attention/hyperactivité, à des déficits neurocognitifs, à de mauvais résultats scolaires, à une mauvaise qualité de vie et à une augmentation > 200 % de l'utilisation des soins de santé par rapport aux témoins. L'hypertrophie adéno-amygdalienne est le principal facteur de risque d'AOS pédiatrique, et l'adéno-amygdalectomie (AT) est le traitement de première intention recommandé. Cependant, la prévalence de l'AOS persistante après une AT serait d'au moins 20 % chez les enfants présentant de grosses amygdales, ce qui indique que l'AT n'est peut-être pas l'intervention optimale dans tous les cas. Bien que la prévalence des petites amygdales chez les enfants présentant des symptômes d'AOS atteigne jusqu'à 70 %, il n'existe actuellement aucune preuve claire sur l'issue de l'AT chez les enfants présentant de petites amygdales. Il a été démontré que les évaluations cliniques de la taille des amygdales ne sont pas corrélées à la gravité de l'AOS ou à la réponse à l'AT, ce qui laisse planer une confusion sur la meilleure façon de traiter l'AOS chez les enfants ayant de petites amygdales. Ce manque de connaissances représente une opportunité d’appliquer une approche thérapeutique personnalisée et d’améliorer les résultats.

DISE implique le passage d'un endoscope flexible par le nez jusqu'au pharynx et permet l'observation directe des sites et des schémas d'obstruction des voies respiratoires supérieures pendant le sommeil sous sédatif. DISE a été développé pour guider les décisions chirurgicales dans le traitement du SAOS chez l'adulte et a également été utilisé ces dernières années pour concevoir des interventions chirurgicales personnalisées chez les enfants. Pour aider à standardiser les évaluations DISE, nous avons précédemment développé et validé l'échelle d'évaluation DISE chez les enfants sur la base d'évaluations ordinales de l'obstruction maximale des voies respiratoires (aucune, partielle, complète) sur six sites anatomiques, du nez au larynx.

Nous avons également démontré que les évaluations DISE de l'obstruction adénotamygdalienne pendant le sommeil sous sédatif sont fortement associées à la fois à la gravité de l'AOS et à la réponse à l'AT, contrairement aux évaluations cliniques de la taille des amygdales. Nos données préliminaires et d'autres études publiées ont identifié une prévalence élevée d'obstruction non adénotamygdalienne pouvant survenir au niveau du nez, du palais, de la base de la langue et du larynx. Une chirurgie adaptée aux sites anatomiques spécifiques d'obstruction observés au cours du DISE peut améliorer les résultats de l'AOS pédiatrique, mais les études existantes sont de petites séries de cas non contrôlées dans des populations d'études hétérogènes. Il n'existe aucun essai comparant directement la chirurgie dirigée par AT et DISE dans le scénario courant d'enfants naïfs chirurgicalement et présentant de petites amygdales.

Le but de cette étude est de comparer l'efficacité d'une nouvelle approche chirurgicale personnalisée à l'AT standard chez les enfants atteints de petites amygdales (ST). Cela sera accompli en randomisant les enfants atteints de ST et d'AOS dans l'un de ces deux traitements et en comparant les résultats après 6 mois. Notre hypothèse centrale est qu'une approche chirurgicale personnalisée dirigée par endoscopie du sommeil induit par médicament (DISE) qui utilise des procédures existantes pour traiter les caractéristiques anatomiques fixes et dynamiques spécifiques provoquant une obstruction (c'est-à-dire les endotypes anatomiques) chez chaque enfant atteint de ST fonctionnera mieux que l'approche standard de première intention actuellement recommandée de l'AT. Cette nouvelle approche peut améliorer les résultats de l'AOS et réduire le fardeau de l'AT inutile ou de la chirurgie secondaire pour l'AOS persistante après une AT inefficace. Pour tester cette hypothèse, nous proposons d'étudier les enfants âgés de 2 à 17 ans atteints de petites amygdales et d'AOS.